AB, Sanofi-GSK COVID-19 aşısının gerçek zamanlı incelemesine başladı

Avrupa'nın uyuşturucu düzenleyicisi 20 Temmuz Salı günü yaptığı açıklamada, Fransız ilaç üreticisi Sanofi tarafından geliştirilen COVID-19 aşısının gerçek zamanlı incelemesine başladığını söyledi. (SASY.PA) ve İngiltere'nin GlaxoSmithKline'ı (GSK.L), şu anda böyle bir inceleme altında olan beşinci atış, Bengaluru'da Pushkala Aripaka'yı ve Paris'te Matthias Blamont'u yazın, reuters.

Vidprevtyn adlı aşının "sürekli incelemesini" başlatma kararı, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yetişkinlerde yapılan laboratuvar çalışmalarından ve erken aşama klinik deneylerinden elde edilen ön sonuçlara dayanıyordu. şuraya.

Protein bazlı koronavirüs aşı adayı için geç aşamadaki küresel denemeler Mayıs ayında başladı.

Sanofi ve GSK, erken aşamadaki sonuçların aşının güçlü bir bağışıklık tepkisi ürettiğini göstermesinin ardından 2021 yılının sonuna kadar onay almayı umuyor. daha fazla oku

Düzenleyici, şimdiye kadar aldığı veriler ve onay için beklenen bir zaman çizelgesi hakkında ayrıntı vermeden, "EMA, Vidprevtyn'in etkinlik, güvenlik ve kalite için olağan AB standartlarına uygunluğunu değerlendirecek." Dedi.

EMA'nın sürekli gözden geçirmeleri, araştırmacıların nihai deneme verileri mevcut olmadan önce bulguları gerçek zamanlı olarak sunmalarına izin vererek onay sürecini hızlandırmayı amaçlıyor.

Sanofi, aşısının diğer yuvarlanan incelemelerinin de İngiltere, Kanada ve Singapur'da ve ayrıca Dünya Sağlık Örgütü ile başlamak üzere olduğunu söyledi.

reklâm

Vidprevtyn, Sanofi'nin mevsimsel grip aşılarından biriyle aynı teknolojiyi kullanır. GSK tarafından yapılan, atışa güçlendirici bir madde olan bir adjuvan ile birleştirilecektir.

AB'nin yuvarlanan incelemesindeki diğer COVID-19 aşı adayları CureVac'tan gelenlerdir. (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) ve Rusya'nın Sputnik V.

Bu makaleyi paylaş: