Bizimle iletişime geçin

ilaçlar

'İlaç kilometreleri' Avrupalı ​​hastalar için bir endişe haline geliyor - Araştırmalar ilaçların kökeninin daha önemli hale geldiğini gösteriyor

HİSSE:

Yayınlanan

on

Kaydınızı, onayladığınız şekillerde içerik sağlamak ve sizi daha iyi anlamak için kullanırız. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

Pandemi, Avrupa'nın ilaç üretimindeki rolü konusunda hastalar arasında daha büyük bir ilgi uyandırdı. Yeni araştırmalar, pandemi denizaşırı temel ilaç üretiminin artan konsantrasyonundaki zayıflıkları ortaya çıkardığından, 10 hastadan yedisinin artık ilaçlarının nerede yapıldığını bilmek istediğini ortaya koyuyor.

Çalışma, hastaların büyük çoğunluğunun (%84), Avrupa dışındaki ülkelere aşırı bağımlılıktan kaçınmak için hükümetlerinin bölgelerindeki ilaç üretim yatırımlarını desteklemesini istediğini buldu.

Çalışma, kronik rahatsızlıkları için düzenli ilaçlara güvenen binlerce Avrupalı ​​hastayı sorguladı ve her 7 kişiden 10'sinin (%71) Avrupa'nın diğer bölgeler kadar rekabetçi olmaya devam ettiğini bilmekle ilgilendiğini buldu.

reklâm

Bulgular, dünyadaki her bölgenin hayati ilaçlara güvenilir erişime sahip olmasını sağlamak için küresel farmasötik değer zincirini yeniden dengeleme ihtiyacına işaret ediyor.

COVID-19 pandemisi, Asya'da kümelenen aktif farmasötik bileşenlerin imalatının neden olduğu küresel tedarik zincirleriyle ilgili sorunları vurgularken geliyor. Avrupa, bitmiş ilaç üretiminde güçlü kalırken, patent dışı jenerikler sektöründe aktif farmasötik bileşen üretiminde liderlik konumunu kaybetti – özellikle parasetamol gibi temel ilaçlar için – stratejik güvenlik açıkları yaratarak.

Teva Pharmaceuticals tarafından yapılan araştırmada Fransa, Almanya, Hollanda, İspanya, Hırvatistan ve Çek Cumhuriyeti'nden 3,000 yaş üstü 25 hastadan görüş alındı. Tüm katılımcılar, Alzheimer, artrit, astım, kanser, kardiyovasküler hastalık, KOAH, depresyon, diyabet, kalp hastalığı ve migren gibi düzenli ilaç gerektiren bir veya daha fazla kronik durumdan muzdaripti.

reklâm

Teva'nın Avrupa Başkan Yardımcısı Richard Daniell şunları söyledi:

Hastalar artık ilaçlarının nerede üretildiğini gerçekten önemsiyor. "Gıda milleri"nin son yıllarda tüketiciler arasında önemli bir endişe haline gelmesi gibi, hastalar da aldıkları tedaviler söz konusu olduğunda "ilaç milleri" hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyor.

Avrupa'nın denizaşırı aktif farmasötik bileşen üretimine sağlıksız aşırı bağımlılığı, fabrikaların ve sınırların kapatılmasıyla ortaya çıktı. Ancak milliyetçi yaklaşımlar, modern tıbbın tedariki gibi son derece bağlantılı ve birbirine bağımlı bir alanda çalışmaz. Avrupa, açık kalarak ve yatırımları çekerek rekabet gücünü ve jeopolitik konumunu genişletirken, politikalarını yeni ekonomik ve teknolojik gerçeklere göre ayarlamalıdır.

“Teva, Avrupa sağlık sistemlerinin en büyük tedarikçilerinden biri olarak Avrupa'nın ecza dolabını stoklu tutarak her gün 200 milyon hastayı destekliyor. Bugün Teva ilaçlarının %95'ini, küresel tedarik hattımız tarafından desteklenen Avrupa'da üretiyoruz. Ve Avrupa genelindeki üretim tesislerine bir milyar avroya yakın yatırım yapıyoruz. Bu araştırma hakkında aydınlatıcı olan şey, hastaların bu sorunlara uyanmaları ve değişim talep etmeleridir. 

“En düşük fiyatlı jenerik için yarış durmalı ve Avrupa'nın oldukça esnek olmayan ve eski moda düzenleyici rejimi, Avrupa'yı kritik API'ler ve jenerik ilaçlar üretmek için farmasötik yatırımları çekme yarışında tutmak için modernize edilmelidir.

“Kalbinde hastaların ihtiyaçları olan yeni bir denge, Avrupa'nın direncini artırmanın yanı sıra bölgeye önemli bir ekonomik katkı sağlayacak. Bu dönüm noktasını yakalamak ve Avrupa'da daha güçlü bir farmasötik üretim varlığının küresel tedarik zincirinin geri kalanını tamamlayabileceği daha iyi bir ekosistem inşa etmek için bir fırsat var."

Araştırma, Avrupalı ​​hastaların bu tür taahhütlerin sürdürülebilir bir gelecek için hayati olduğunu düşündüklerini gösteriyor.

İnsanların yaklaşık dörtte üçü (%73), pandemiden çıkarken ilaç endüstrisinin Avrupa için stratejik olarak önemli olduğunu düşünüyor, çünkü ilaç malzemelerinin istikrarını ve güvenilirliğini sağlayabilir.

Neredeyse üçte ikisi (%61) bölgedeki ilaç üretiminin Avrupa sağlık sistemlerini korumak için önemli olduğunu düşünüyor ve aşağı yukarı aynı sayı (%59) Avrupa'nın kritik ilaçlar üzerindeki özerkliğini ve egemenliğini güvence altına almanın çok önemli olduğunu düşünüyor.

Çalışma, hastaların %85'inin, biz pandeminin derinliklerinden çıkarken, ilaç sektörünü ekonomik iyileşmeyi sağlamak için çok önemli gördüğünü buldu.

İnsanlar, Avrupa'da ilaç üretimini teşvik etmenin en büyük yararı olarak iş yaratma ve yerel ekonomiyi desteklemeyi gösterdi (%57), ardından temel ilaçlara daha iyi erişim ve denizaşırı arza olan bağımlılığı azaltma arzusu (%56).

Ayrıca, Avrupalı ​​hastaların %70'inden fazlası Avrupa'nın diğer bölgeler kadar rekabetçi kalmasını istiyor ve hükümetlerinin bunu desteklemek için harekete geçmesini bekliyor.

İlaçlarının çevresel açıdan sürdürülebilir bir şekilde yapılmasını talep eden hastaların %65'i ile çevre en önemli endişe kaynağıydı.

Ek olarak, hastaların yarısından fazlası (%55) Avrupa'da üretilen ilaçların faydalarını, ulaşımın azaltılmasıyla ilgili çevresel etki potansiyeli ile bağlantılı olarak görmektedir. Ve insanların üçte birinden fazlası (%35), Avrupa'nın denizaşırı üretime göre daha yeşil üretimi ve çevre düzenlemelerine saygıyı garanti ettiğini düşünüyor.

Teva ve Avrupa'daki Etkisi Hakkında

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE ve TASE: TEVA) 120 yıldır insanların yaşamlarını iyileştirecek ilaçlar geliştirmekte ve üretmektedir. Neredeyse her terapötik alanda 3,500'den fazla üründen oluşan portföyümüzle jenerik ve özel ilaçlarda dünya lideriyiz.

Dünya çapında yaklaşık 200 milyon insan her gün bir Teva ilacı alıyor ve ilaç endüstrisindeki en büyük ve en karmaşık tedarik zincirlerinden biri tarafından hizmet veriliyor. Jeneriklerdeki yerleşik varlığımızın yanı sıra, büyüyen özel ve biyofarmasötik ürün portföyümüzü destekleyen önemli yenilikçi araştırma ve operasyonlara sahibiz. Teva, 32'de Avrupa genelinde 2020 üretim ve araştırma ve geliştirme tesisi işletti.

Avrupa'da, Teva'nın dokuz ana pazardaki yerel alımları ve bordrosu yaklaşık 105,000 işi destekledi, ekonomik çıktıya 29.5 milyar $ (25.8 milyar €) katkıda bulundu ve 5.6 milyar $ (4.9 milyar €) işgücü geliri sağladı. Teva'nın jenerik ilaçları, 9.6'de dokuz Avrupa ülkesinde sağlık sistemlerini 8.4 milyar $ (2020 milyar €) kurtardı. Teva ve ürünleri hakkında daha fazla bilgi edinin  Ekonomik etki.

Avrupa Komisyonu

Komisyon, İrlanda/Kuzey İrlanda Protokolü çerçevesinde Kuzey İrlanda'da ilaç temini ve sağlık ve bitki sağlığı önlemleri için pratik çözümler ortaya koymaktadır.

Yayınlanan

on

26 Temmuz'da Komisyon, İrlanda / Kuzey İrlanda Protokolü'nün uygulanması çerçevesinde, ilaçlar ve sıhhi ve bitki sağlığı önlemleri alanlarında bir dizi 'kağıt dışı' yayınladı. Özellikle ilaçlarla ilgili olmayan bir kağıt, Kuzey İrlanda'da Büyük Britanya'dan veya İngiltere aracılığıyla sürekli, uzun vadeli ilaç tedarikini sağlamak için Komisyonun önerdiği çözümü ortaya koymaktadır. Bu kağıt olmayan, daha önce Birleşik Krallık ile paylaşılmıştı. önlem paketi Kuzey İrlanda'daki tüm toplulukların çıkarına Protokol'ün uygulanmasıyla ilgili en acil sorunlardan bazılarını ele almak üzere Komisyon tarafından 30 Haziran 2021'de duyurulmuştur.

Başkan Yardımcısı Maroš Šefčovič şunları söyledi: “Bu çözümlerin net bir ortak paydası var - bunlar, Kuzey İrlanda'daki insanlara fayda sağlamak temel amacı ile ortaya çıktı. Sonuç olarak, işimiz, İrlanda adasında sert bir sınırdan kaçınırken ve AB Tek'inin bütünlüğünü korurken, Hayırlı Cuma (Belfast) Anlaşması'nın zor kazanılmış kazanımlarının - Kuzey İrlanda'da barış ve istikrarın - korunmasını sağlamakla ilgilidir. Pazar."

İlaçlara ilişkin çözüm, AB'nin Protokol çerçevesinde kendi kurallarını değiştirmesini içerir, böylece yalnızca Kuzey İrlanda pazarına tedarik edilen ilaçlara yönelik düzenleyici uyum işlevleri, ilaçların belirli koşullara tabi olarak İngiltere'de kalıcı olarak yer alabilir. ilgililer, AB İç Pazarında daha fazla dağıtılmamaktadır. Burada söz konusu olan ilaçlar öncelikle jenerik ve reçetesiz satılan ürünlerdir. Çözüm, Komisyonun Kuzey İrlanda halkına ve Hayırlı Cuma (Belfast) Anlaşmasına olan bağlılığını gösterirken, yasama sürecini zamanında bitirebilmek için sonbahar başında beklenen bir yasama teklifiyle birlikte.

reklâm

Bugün yayınlanan diğer makaleler, Büyük Britanya'dan Kuzey İrlanda'ya seyahat eden kişilere eşlik eden yardım köpeklerinin hareketini kolaylaştırmak için Komisyon tarafından belirlenen bir çözüm ve Komisyonun Büyük Britanya'dan Kuzey İrlanda'ya hayvan hareketlerini basitleştirme önerisi ile ilgilidir. ve Kuzey İrlanda'ya gönderilmeden önce depolama için Büyük Britanya'ya taşınan AB menşeli hayvansal ürünlere ilişkin kuralları netleştirmek. Komisyon tarafından sunulan esnekliklerin ana hatlarını çizen tüm bu belgeler, Birleşik Krallık ve AB üye ülkeleri ile paylaşılmış ve erişime açılmıştır. Online.

reklâm
Continue Reading

EU

Halk sağlığı: Tıbbi cihazlarla ilgili daha güçlü kurallar

Yayınlanan

on

 

Tıbbi cihazlara (MDR) ilişkin yeni AB kuralları, halk sağlığını ve hasta güvenliğini korumak için modern ve daha sağlam bir düzenleyici çerçeve oluşturarak uygulamaya giriyor. Yeni kurallar, koronavirüs salgınının benzeri görülmemiş zorlukları nedeniyle bir yıllık ertelemenin ardından uygulanmaya başlayarak AB genelinde hayati öneme sahip tıbbi cihazların artan kullanılabilirliğine olan ihtiyacı ele alıyor.

Yönetmelik, kalça protezlerinden yapışkan sıvalara kadar çeşitli tıbbi cihazları kapsamaktadır. Şeffaflığı artırır ve AB mevzuatını tıp bilimindeki teknolojik gelişmeler ve ilerlemelerle uyumlu hale getirir. Klinik güvenliği artırır ve üreticiler için adil pazar erişimi sağlar.

Stella KyriakidesSağlık ve Gıda Güvenliği Komiseri şunları söyledi: “Bu, Avrupa'daki hastaların korunması için önemli bir adımdır. Yeni kurallar, tıbbi cihazların güvenliğini ve kalitesini artırırken, hastalar için daha fazla şeffaflık ve işletmeler için daha az idari yük sağlıyor. Mevzuat, yeniliği ve uluslararası rekabet gücümüzü güçlendirecek ve her türlü yeni ve ortaya çıkan zorluklara hazır olmamızı sağlayacak. "

Özet olarak, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği:

  • Tıbbi cihazların kalitesini, güvenliğini ve güvenilirliğini artırır: implantlar gibi yüksek riskli cihazlara daha sıkı kontroller uygular ve tıbbi cihazları piyasaya sürmeden önce AB düzeyindeki uzmanlardan oluşan bir havuzun danışmanlığını gerektirir. Tıbbi cihazların sertifikasyonunu onaylayan klinik değerlendirmeler, araştırmalar ve onaylanmış kuruluşlar daha sıkı kontrollere tabi olacaktır.
  • Hastalar için şeffaflığı ve bilgiyi güçlendirir, böylece hayati bilgilerin bulunması kolay olur. Avrupa tıbbi cihaz veri tabanı (EUDAMED), ekonomi operatörleri ve onaylanmış kuruluşlar tarafından verilen sertifikalar dahil olmak üzere piyasadaki her tıbbi cihaz hakkında bilgi içerecektir. Her cihaz, EUDAMED'de bulunabilmesi için benzersiz bir cihaz tanımlayıcısına sahip olacaktır. Daha ayrıntılı etiketleme ve elektronik kılavuzlar, kullanım kolaylığını artıracaktır. İmplant hastalarına gerekli tüm bilgileri içeren bir implant kartı verilecektir.
  • Teyakkuz ve piyasa gözetimini geliştirir:Cihazlar pazara sunulduğunda, üreticiler cihazların performansı hakkında veri toplamak zorundadır. AB ülkeleri, ihtiyatlılıklarını ve piyasa gözetimini yakından koordine edeceklerdir.

Arka fon

AB pazarında 500,000'den fazla tıbbi cihaz türü bulunmaktadır. Tıbbi cihazlara örnek olarak kontakt lensler, röntgen makineleri, vantilatörler, kalp pilleri, yazılım, göğüs implantları, kalça protezleri ve yapıştırma sıvaları verilebilir.

Tıbbi cihazlar, hastalığın teşhisi, önlenmesi, izlenmesi, tahmini, prognozu, tedavisi veya hafifletilmesi için yenilikçi sağlık hizmetleri çözümleri sunarak hayat kurtarmada temel bir role sahiptir.

Tıbbi cihazlara ilişkin Yönetmelik, 2017 Mayıs 746 uygulama tarihli in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlar Yönetmeliği (26/2022 / AB) ile tamamlanmaktadır. Teşhis amaçlı tıbbi cihazlar numuneler üzerinde test yapmak için kullanılır, bunlar arasında HIV kan testleri, gebelik testleri, COVID-19 testleri ve şeker hastaları için kan şekeri izleme sistemleri bulunur.

Daha fazla bilgi için

Sorular ve Cevaplar

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

Genel Bakış | Halk Sağlığı (europa.eu)

 

Continue Reading

Brexit

İngiltere, ilaç tedarikçilerini # Brexit geçişi sona ermeden önce stoklamaya çağırıyor

Yayınlanan

on

İngiliz hükümeti, ilaç tedarikçilerini, ithalatın kesintiye uğraması durumunda altı haftalık stokları oluşturarak, ülkenin 31 Aralık'ta AB tek pazarından ve gümrük birliğinden çıkışına hazırlanmaya çağırdı. yazıyor Estelle Shirbon. 

Devam eden geçiş döneminin şartları altında, İngiltere'nin 31 Ocak'ta Avrupa Birliği'nden ayrıldığından bu yana gümrük ve sınır düzenlemeleri değişmedi, ancak geçiş 31 Aralık'ta sona erdiğinde yeni kontrollerin yürürlüğe girmesi bekleniyor. Sağlık bakanlığı, ilaç tedarikçilerine 19 Temmuz Pazartesi günü yayınladığı bir mektupta, "Küresel tedarik zincirlerinin COVID-3 ile ilgili son olaylarla daha da kötüleşen önemli bir baskı altında olduğunun farkındayız," dedi.

"Bununla birlikte, şirketleri, stoklamayı acil durum planlarının önemli bir parçası haline getirmeye teşvik ediyoruz ve mümkünse endüstriden, İngiltere topraklarında altı haftalık toplam stok hedef düzeyine stok yapmasını istiyoruz."

İngiltere ve AB, yeni bir serbest ticaret anlaşmasının şartlarını müzakere ediyor, ancak yıkıcı bir "sert Brexit" korkusunu yeniden canlandıracak bir anlaşmanın 31 Aralık son tarihinden önce kabul edilip uygulanmayacağı net değil.

Hükümetin mektubu, Ulusal Sağlık Servisi'nin (NHS) kışın karşı karşıya kalacağı çoklu baskıları özetledi. "Devam eden salgın, NHS faaliyetinin kademeli olarak yeniden başlaması ve mevsimsel baskılar, geçiş döneminin sonuna iyice hazırlanmamız gerektiği anlamına geliyor" dedi.

Hasta bakımının sürekliliğini sağlamak için, ilaç tedarikçileri, yükleri, özellikle İngiliz tarafındaki Dover ve Folkestone ve Fransa'daki Calais, Coquelles ve Dunkirk arasındaki geçişler olmak üzere, potansiyel kesinti noktalarından uzağa yeniden yönlendirmeye hazırlanmalıdır.

Mektupta, "Şirketler kendi lojistik düzenlemelerini gözden geçirmeye ve kısa boğazlardan kaçınmak için planlar yapmayı öncelikli olarak düşünmeye teşvik ediliyor" denildi. Sağlık bakanlığı, gerektiğinde şirketlere planlarıyla destek vermeye hazırdı.

Bakanlık, 31 Ocak'ta AB'den çıkışa giden süreçte merkezi bir hızlı hareket eden tıbbi cihazlar ve klinik sarf malzemeleri stoğu oluşturduğunu söyledi.

"Bu stokun bir kısmı kaldı ve yılın zamanındaki olası talep eğilimlerini hesaba katarak, bu seviyeleri altı haftalık toplam stok hedef seviyesine yükseltmeyi planlıyoruz" dedi.

Continue Reading
reklâm
reklâm
reklâm

Trend