EMA, 19-5 yaş arası çocuklar için Pfizer COVID-11 aşısını değerlendirmeye başladı

EMA, BioNTech/Pfizer'in COVID-19 aşısı Comirnaty'nin kullanımını bugün 5-11 yaş arası çocuklara genişletmeye yönelik bir başvuruyu değerlendirmeye başladı (18 Ekim).

Comirnaty şu anda 12 yaş ve üstü kişilerde kullanım için yetkilendirilmiştir. Bir haberci RNA (mRNA) hücreye girer ve COVID-2'a neden olan virüs olan SARS-CoV-19'de doğal olarak bulunan spike protein olarak bilinen bir protein üretir. Pfizer, özellikle genç insanlarda AstraZeneca aşısından daha uzun süre etkili görünüyor.

Bununla birlikte, dünya çapındaki aşı sıkıntısı nedeniyle, bu hareket tartışmasız değil, bazıları yetişkin nüfus zaten büyük ölçüde aşılanmışken çocuklara verilen önceliği sorguluyor. Genel olarak, çocukların dirençli oldukları ve hastalığın en şiddetli belirtilerini geliştirmelerinin olası olmadığı kanıtlanmıştır. 

Duyuru, Avrupa Komisyonu'nun ABD Biden yönetimi ile birlikte gelecek yıla kadar küresel aşılama oranını %70'e çıkarma hedefine ilişkin bir açıklama yaptığı gün geldi. 

Olayın Arka Planı

EMA'nın beşeri ilaçlar komitesi (CHMP), kullanımının genişletilmesini tavsiye edip etmemeye karar vermek için 5 ila 11 yaş arası çocukları içeren devam eden bir klinik çalışmanın sonuçları da dahil olmak üzere aşı hakkındaki verileri gözden geçirecektir. NS CHMP'nin görüşü daha sonra nihai bir karar verecek olan Avrupa Komisyonu'na iletilecek.

EMA, ek bilgi gerekmedikçe birkaç ay içinde beklenen değerlendirmesinin sonucunu bildirecektir.

reklâm

Comirnaty, AB'de ilk olarak Aralık 2020'de yetkilendirildi. aşı hakkında daha fazla bilgi EMA web sitesinde mevcuttur.

Bu makaleyi paylaş: