Komisyonun #FoodChain'deki AB risk değerlendirme modelinin şeffaflığı ve sürdürülebilirliği konusundaki önerisi

Komisyon neden AB risk değerlendirme modelinin şeffaflığı ve sürdürülebilirliğine ilişkin bir öneride bulunuyor?

Bu öneri aşağıdakilerin doğrudan devamı niteliğindedir:

• Komisyonun cevabı ^[1] için Glifosat konusunda Avrupa Vatandaşları Girişimive özellikle pestisitlerin değerlendirilmesinde kullanılacak çalışmalara ilişkin insanların endişelerine. Bu endişeleri gidermek için Komisyon, risk değerlendirme sürecindeki şeffaflığı güçlendiriyor ve EFSA'nın risk değerlendirmelerinde kullandığı çalışmaların güvenilirliği, objektifliği ve bağımsızlığı konusunda ek garantiler sağlıyor.

• Komisyonun Daha İyi Düzenleme taahhüdü; Genel Gıda Kanununun uygunluk kontrolü Yönetmelik.Kontrol, AB karar alma döngüsünde şeffaflığın artırılması ihtiyacının yanı sıra Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi'nin korunması ihtiyacını da belirledi (EFSA) yeterince yüksek sayıda nitelikli ve çok disiplinli bilimsel uzmana erişim olanağı. Önemli bir unsur da EFSA ile ulusal bilimsel kuruluşlar arasındaki işbirliğinin güçlendirilmesi ve Üye Devletlerin EFSA'nın faaliyetlerine katılımının artırılması ihtiyacıdır.^[2];

A halkın katılımı23 Ocak ve 20 Mart 2018 tarihleri ​​arasında gerçekleştirilen etkinlik, vatandaşların ve paydaşların, EFSA'nın risk değerlendirmelerinde kullandığı sektör çalışmalarına halkın erişimini iyileştirmenin, AB gıda güvenliği risk değerlendirmesine güveni sağlamanın önemli bir unsuru olarak önemini kabul ettiğini gösterdi.

Bu temelde endüstri çalışmalarının proaktif olarak açıklanmasını öngören bir öneriyle öne çıkıyoruz. EFSA'nın ihtiyaç duyulan bilimsel uzmanlığı istihdam edebilme yeteneği, Otoritenin kaynaklarının güçlendirilmesi ve Üye Devletler tarafından aday gösterilen geniş bir bilimsel uzman havuzuna erişim sağlanması yoluyla garanti altına alınacaktır.

Hangi AB yasal düzenlemeleri söz konusudur?

Bu teklif, AB risk değerlendirmesinde şeffaflığa, EFSA tarafından kullanılan çalışmaların güvenilirliğinin, objektifliğinin ve bağımsızlığının güçlendirilmesine ve uzun vadeli sürdürülebilirliğini sağlamak amacıyla EFSA'nın yönetiminin yeniden gözden geçirilmesine odaklanan Genel Gıda Kanunu Yönetmeliği'nin yeni bir versiyonudur.

AB gıda kanunu genelinde yasal tutarlılığın sağlanması için, Genel Gıda Kanunu Tüzüğü'ne ek olarak, gıda zinciriyle ilgili 8 sektörel mevzuat düzenlemesinin de değiştirilmesi gerekmektedir: GDO'lar (yetiştirme ve Gıda/Yem kullanımları için), yem katkı maddeleri, duman aromalar, gıdayla temas eden malzemeler, gıda katkı maddeleri, gıda enzimleri ve aromaları, bitki koruma ürünleri ve yeni gıdalar [3].

reklâm

Yeni sistem bilimsel çalışmaların şeffaflığını nasıl artıracak?

Komisyon, risk değerlendirmeleri için EFSA'ya sunulan tüm çalışmaların ve destekleyici bilgilerin, sürecin en erken aşamasında proaktif ve otomatik olarak kamuya açıklanmasını önermektedir. Gizli bilgiler, Kurum tarafından doğrulanmak üzere haklı durumlarda korunacaktır.

Çalışmalar, EFSA'nın web sitesi aracılığıyla elektronik formatta, arama, indirme ve yazdırma olanağıyla birlikte kamuya açık ve kolayca erişilebilir hale getirilmelidir.

Daha bağımsız ve şeffaf bir risk değerlendirme sürecini de sağlayacak diğer önlemler şunlardır:

• A kayıt olmak görevlendirilen çalışmalar. Bu, EFSA'nın, başvuru sahibi tarafından izin başvurusu kapsamında yaptırılan tüm çalışmaların sunulup sunulmadığını iki kez kontrol edebileceği bir mekanizma sağlayacaktır;
• konsültasyon EFSA'nın değerlendirmesini temel alacak mevcut kanıtlara kapsamlı erişimini sağlamak amacıyla sunulan çalışmalar hakkında paydaşların ve genel kamuoyunun katılımı;
• Belirli bir prosedür, Halihazırda izin verilen maddelerin yenilenmesi durumunda, planlanan çalışmalar konusunda paydaşlara ve genel kamuoyuna danışılması dahil (aşağıya bakınız);  
• Komisyon tarafından yapılan kontrol ve denetimler Laboratuvarların/çalışmaların standartlara uygunluğunu sağlamak; 
• Komisyonun EFSA'dan çalışmalar yaptırmasını isteme imkanı İstisnai durumlarda sunulan delilleri doğrulamak için.

Fikri mülkiyet hakları, veri münhasırlığı ve veri koruması, ilgili AB mevzuatına uygun olarak garanti edilecektir.

Bu öneri tarım-gıda zincirinin tamamını kapsıyor.

Bu değişiklikler aynı zamanda halihazırda ruhsatlı maddelerin yenilenmesine ilişkin prosedürü de ilgilendiriyor mu?

Evet. Değişiklikler halihazırda piyasada bulunan maddelerin ruhsatlarının yenilenmesini etkileyecektir. Başvuru sahibinin yenileme talebi için yapmayı planladığı çalışmaları önceden bildirmesi gerekecektir. EFSA daha sonra planlanan bu çalışmalarla ilgili olarak üçüncü taraflarla bir istişare başlatacak ve başvuru dosyasının içeriği konusunda başvuru sahibine tavsiyelerde bulunabilecek.

Gizli bilgiler açıklanacak mı?

Hayır, bu gerektiği gibi gerekçelendirildiği sürece. Teklif, ilgili ticari çıkarlar için ciddi derecede zararlı sayılabilecek bilgi türlerini ortaya koymaktadır (gizli öğelerin olumlu listeleri). Başvuru sahiplerinin, EFSA'nın karar vereceği kabul konusunda olası gizlilik iddiaları için doğrulanabilir gerekçeler sunmaları gerekecektir.

Her durumda gizli bilgiler iki durumda açıklanabilir:

• Halk sağlığını, hayvan sağlığını veya çevreyi korumak için acil eylemin gerekli olduğu durumlarda;
• Bilginin EFSA görüşünün sonuçlarının bir parçası olması ve öngörülebilir sağlık etkileriyle ilgili olması durumunda.

Çalışmalar nasıl açıklanacak ve uygulamada gizli bilgiler nasıl işlenecek?

Başvuru sahibi, dosya sunduğunda, bu talebinin doğrulanabilir gerekçesini sunmak koşuluyla, sunulan çalışmaların belirli bölümlerinin ve diğer bilgilerin gizli tutulmasını talep edebilir. Bu amaçla, sunulan çalışmaların ve diğer bilgilerin gizli olmayan bir versiyonunu ve gizli bir versiyonunu sunmalıdır.

EFSA, sunulan çalışmaların ve bilgilerin gizli olmayan versiyonunu gecikmeden kamuya açıklayacaktır. Buna paralel olarak, EFSA, gizlilik talebini alındığı tarihten itibaren kısa bir süre içinde değerlendirecektir. Değerlendirme tamamlandıktan sonra, gizlilik taleplerinin gerekçesiz olduğu değerlendirilen her türlü ek veri ve bilgi de kamuya açıklanacaktır.

Teklif kişisel verileri koruyor mu?

Evet. Kişisel verilerin herhangi bir şekilde işlenmesi, yürürlükteki Birlik mevzuat çerçevesine uygun olarak gerçekleştirilecektir. Bu temelde risk değerlendirme sürecinin şeffaflığının, bağımsızlığının ve güvenilirliğinin sağlanması ve çıkar çatışmalarının önlenmesi amaçlarıyla gerekli ve orantılı olmadıkça hiçbir kişisel veri kamuya açıklanmayacaktır.

Risk iletişimi neden önemlidir?

Tüm risk değerlendirme süreci boyunca tutarlı bir iletişimin sağlanması iki nedenden dolayı önemlidir. Birincisi, tarım-gıda zincirinde güvenliğe ilişkin kamuoyu algısı üzerinde olumsuz etki yaratabilecek farklılıkların önlenmesini sağlar. İkincisi, tüm ilgili tarafları (yani Komisyon, EFSA, Üye Devletler, paydaşlar ve kamuoyu) aktif olarak dahil ederek risk analizi süreci boyunca daha kapsamlı ve sürekli bir süreci garanti eder. Her iki unsur da Avrupalı ​​tüketiciler için oldukça önemlidir.

The Genel Gıda Kanununa Uygunluk Kontrolü ayrıca risk iletişiminin tüm ilgili taraflar arasında açık diyalog yoluyla geliştirilebileceğini ve geliştirilmesi gerektiğini de açıkça ortaya koydu.

Teklif risk iletişimini nasıl iyileştirecek?

Teklif, izlemesi ve uyması gereken hedeflerin ve genel ilkelerin bir çerçevesini ortaya koyarak risk iletişimiyle ilgili zorlukları ele alıyor. Buna dayanarak Komisyon, risk yöneticisi sıfatıyla risk iletişimine ilişkin genel bir plan hazırlama yetkisine sahiptir. Bu genel plan, ihtiyaç duyulan iletişim faaliyetlerinin türü ve düzeyi değerlendirilirken dikkate alınması gereken temel faktörleri belirleyecektir. Çeşitli hedef kitle gruplarının özelliklerine bağlı olarak ilgili risk iletişimi girişimlerine yönelik araçları ve kanalları belirleyecek ve tutarlı risk iletişimini sağlamak için uygun mekanizmaları oluşturacaktır.

Temel amaç, kamuoyuyla etkili bir iletişim sağlamak amacıyla AB ve ulusal risk değerlendiricileri arasındaki koordinasyonu geliştirmektir.

EFSA'nın yönetimini geliştiren temel unsurlar nelerdir?

Komisyon, EFSA'nın yanı sıra EFSA'nın çalışmalarına katkıda bulunan AB ulusal bilimsel organlarını da içeren AB risk değerlendirme modelinin güçlendirilmesinin hayati önem taşıdığı görüşündedir.

EFSA modeli, diğer AB bilimsel kuruluşlarında da olduğu gibi (EMA, AKA), Üye Devletlerden gelen uzmanlığı bir havuzda toplama kapasitesine bağlıdır. Özellikle ulusal bilimsel kuruluşlar, uzmanlarının EFSA'daki Bilimsel Panellerinde uzman olarak çalışmasına izin vererek ve EFSA'ya bilimsel veriler ve çalışmalar sağlayarak EFSA'nın çalışmalarına katkıda bulunmaktadır. EFSA'nın Bilimsel Panellerine yeterli adayın çekilmesinde mevcut zorlukların artmasını önlemek için bu katkıların daha da desteklenmesi gerekmektedir.

Teklif, EFSA'nın kendi bilimsel kapasitesini güçlendirerek ve ulusal bilimsel kuruluşlarla bilimsel işbirliğini güçlendirerek bu sınırlamalara değinmektedir.

Temel unsurlar aşağıdakilerle ilgilidir:

- Bağımsızlık

EFSA bağımsız olmaya devam ediyor. EFSA, Avrupa Birliği tarafından finanse edilen ve Avrupa yasama ve yürütme kurumlarının (Komisyon, Konsey ve Avrupa Parlamentosu gibi) yanı sıra üye devletlerden bağımsız olarak faaliyet gösteren bir Avrupa ajansıdır. Yönetim Kurulu üyelerinin ve Panel üyelerinin bağımsız hareket etmelerini ve kamuya açık olarak yıllık çıkar beyanında bulunmalarını sağlayan kurallar korunur ve güçlendirilir. EFSA Yönetim Kurulu da toplantılarını halka açık olarak yapmaya devam edecek.

- Üye Devletlerin Rolü

EFSA'nın bilimsel panellerine uzmanların atanması, Üye Devletler tarafından öne sürülen bir aday havuzundan yapılacak ve böylece doğru uzmanlığın sağlanması sürecine resmi olarak dahil edilecekler. Üye Devletlerin yeni Yönetim Kurulundaki temsilcilerinin risk değerlendirmesinde belirli gereklilikleri karşılamaları gerekecektir. Risk yöneticisi olmayacaklar. Katı bağımsızlık kriterlerinin karşılanması gerekecektir ve işlevi özellikle EFSA'nın bilimsel mükemmelliğini ve bağımsızlığını sağlamak olan EFSA İcra Direktörü, Yönetim Kuruluna önerilen Panel uzmanlarının seçiminde belirleyici bir role sahip olacaktır.

- Araştırma komisyonu

EFSA, bir maddeye ilişkin yüksek seviyedeki tartışmalar gibi istisnai durumlarla bağlantılı doğrulama amacıyla, vaka bazında senaryolar üzerinde çalışmalar başlatabilecektir. Talep Komisyon tarafından gerçekleştirilecek ve AB bütçesi tarafından finanse edilecek. Ancak bu, başvuru sahiplerinin risk değerlendirme süreci için EFSA'nın ihtiyaç duyduğu bilimsel kanıtları sağlama sorumluluğuna halel getirmez.

- Güçlendirme

Üye Devletler Yönetim Kurulunda temsil edilecek ve böylece EFSA'nın desteklenmesi ve artan bilimsel işbirliğinin sağlanması konusunda daha fazla sorumluluk alınacak. Üye Devletler ayrıca, EFSA'nın katı bağımsızlık ve mükemmellik kriterlerini karşılayan en iyi uzmanların seçileceği geniş bir uzman havuzu oluşturmak amacıyla EFSA Bilimsel Panel üyeliği için bağımsız ve en kaliteli uzmanları önerecek ve uygun çoklu- her biri için gerekli disiplin uzmanlığı 10 EFSA Paneli.

Daha fazla bilgi

Gıda zincirinde AB risk değerlendirmesinin şeffaflığı ve sürdürülebilirliği

[1] ECI Komisyonunun "Glifosatı yasaklayın ve insanları ve çevreyi toksik pestisitlerden koruyun" hakkındaki Tebliği. C(2017) 8414 finali:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Komisyon Personeli Çalışma Belgesi, 'Genel Gıda Kanununun REFIT değerlendirmesi (Yönetmelik (EC) No 178/2002), SWD (2018)38 nihai, 15.1.2018 tarihli, şu adreste bulunabilir: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Genetiği değiştirilmiş organizmaların çevreye kasıtlı olarak salınmasına ilişkin 2001 Mart 18 tarih ve 12/2001/EC sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi ve 90/220/EEC sayılı Konsey Direktifini yürürlükten kaldıran Direktif (OJ L 106, 17.4.2001, s. 1) ); Genetiği değiştirilmiş gıda ve yeme ilişkin 1829 Eylül 2003 tarih ve (EC) 22/2003 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü (OJ L 268, 18.10.2003, s. 1); Hayvan beslenmesinde kullanılan katkı maddelerine ilişkin 1831 Eylül 2003 tarih ve (EC) 22/2003 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü (OJ L 268, 18.10.2003, s. 29); Gıdalarda veya üzerinde kullanılması amaçlanan veya kullanılan duman aromalarına ilişkin 2065 Kasım 2003 tarih ve (EC) 10/2003 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü (OJ L 309, 26.11.2003, s. 1). Gıda ile temas etmesi amaçlanan malzeme ve nesnelere ilişkin 1935 Ekim 2004 tarih ve (EC) 27/2004 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü ve 80/590/EEC ve 89/109/EEC Direktiflerini yürürlükten kaldıran (OJ L 338, 13.11.2004, s.4); Gıda katkı maddeleri, gıda enzimleri ve gıda tatlandırıcıları için ortak bir izin prosedürünü belirleyen 1331 Aralık 2008 tarih ve (EC) 16/2008 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü (OJ L 354, 31.12.2008, s. 1); Bitki koruma ürünlerinin piyasaya sürülmesi ve 1107/2009/EEC ve 21/2009/EEC sayılı Konsey Direktiflerinin yürürlükten kaldırılmasına ilişkin 79 Ekim 117 tarih ve (EC) 91/414 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü (OJ L 309, 24.11.2009, s.1); Yeni gıdalara ilişkin 2015 Kasım 2283 tarihli (AB) 25/2015 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü, Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü (AB) 1169/2011'i değiştiren ve (EC) 258/97 sayılı Tüzüğü yürürlükten kaldıran Avrupa Parlamentosu ve Konsey ve Komisyon Yönetmeliği (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, s. 1).