Bizimle iletişime geçin

Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği

Paydaşlarla etkileşim kurarak EAPM için IVDR'ye odaklanın

HİSSE:

Yayınlanan

on

Kaydınızı, onayladığınız şekillerde içerik sağlamak ve sizi daha iyi anlamak için kullanırız. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

İyi günler, sağlık çalışanları ve haftanın ilk Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz. Yıl sonuna yaklaşırken, EAPM, paydaşlarımızla uzman toplantıları düzenleyerek In Vitro Diagnostic Regulation'ın (IVDR) uygulanmasına odaklanacak... Şimdi daha ayrıntılı bir güncelleme gelecek, ancak daha fazla bilgi aşağıda, EAPM İcra Direktörü Denis Horgan yazıyor. 

IVDR

Güncellememizin gayretli okuyucularının bileceği gibi, In Vitro Diagnostics ile ilgili yeni bir AB yönetmeliği 2022'de yürürlüğe girecek ve IVD'lerin değerlendirme ve onay süreci üzerinde büyük bir etkisi olacak.

Bu bağlamda, EAPM, bir raporun hazırlanacağı bir dizi uzman paneli düzenlemiştir.

reklâm

IVDR'de sürdürülebilir bir değişiklik olmadan, herhangi bir nişin - ve o kadar da niş olmayan - IVD tıbbi testlerinin ortadan kalkması riski vardır. Uzman yuvarlak masasına katılanlar, rejimin öngörülen zamanlamalarda uygulanması halinde bazı testlerin yapılamayacağını bildirdi. "Önümüzde gerçek sorunlar olacak." Katılımcı şunları ekledi: "Gelecek yıl hangi testlere sahip olacağımızı bilmiyoruz." Zaten, kullanılabilirlik Avrupa genelinde eşit değil. Ve şimdi, Hollanda'daki risklerin yüksek algılanması, ancak Macaristan'da sadece sınırlı aciliyet duygusu ile yaklaşan zorluklarla ilgili farkındalığın ülkeden ülkeye büyük ölçüde değiştiği açıktır.

Ek olarak, ürünlerini piyasada tutmak için ulusal istisnalar aramaya karar veren şirketler, kendi kaynaklarını aşabilecek ve ulusal düzenleyici kurumlarda bir tıkanıklık yaratabilecek gelgit bir evrak dalgası oluşturmak zorunda kalacaklar. İlk kez sertifikasyona ihtiyaç duyacak 20,000'den fazla ürün.

Sağlık komitesi ilaç stratejisi raporuyla oy kullandı

Avrupa Parlamentosu'nun Çevre, Halk Sağlığı ve Gıda Güvenliği komitesindeki milletvekilleri bugün Komisyon'un ilaç stratejisine ilişkin bir raporu oyladı. Kendi inisiyatifi raporu 62 lehte, 8 aleyhte ve 8 çekimser oyla kabul edildi. Merkez sağ Avrupa Halk Partisi'nden İspanyol MEP raportör Dolors Montserrat tarafından kaleme alınan bağlayıcı olmayan metin, Parlamentonun Komisyon ilaç stratejisine yaptığı girdiyi temsil ediyor.  

reklâm

Raporun bir taslağı ilk olarak Mayıs ayında yayınlandı ve Komisyon'a, karşılanmayan hasta ihtiyaçlarını dikkate almak üzere ilaç geliştirme teşviklerini yeniden tanımlaması çağrısında bulundu. Ayrıca Komisyon'dan fiyat şeffaflığını iyileştirmesini ve bir yandan da sektörün rekabetçi kalmasını sağlamasını talep ediyor. Pazartesi günü milletvekilleri, Parlamentodaki farklı siyasi partiler arasındaki müzakerelerin sonucu olan sözde uzlaşma değişikliklerini raporda kabul ettiler. Değişiklikler, araştırma, antimikrobiyal direnç ve esnek farmasötik tedarik zincirlerine yapılan kamu yatırımına ilişkin koşullara daha fazla vurgu yapmaktadır. Diğer öneriler arasında, Avrupa İlaç Ajansı'na ilaç ve cihaz kombinasyonları üzerinde daha fazla denetim sağlanması ve ayrıca ileri tedavi tıbbi ürünleri (ATMPS) için bir eylem planı oluşturulması yer alıyor. Ardından, Avrupa Parlamentosu üyeleri, Kasım ayında yapılacak bir genel kurul toplantısında raporun onaylanıp onaylanmayacağını oylayacak. Ardından, 2022'nin sonlarında Komisyon, AB'nin ilaç kurallarını elden geçirme önerisini yayınlayacak.

sağlık konseyi

Avrupa'nın sağlık bakanları bugün (12 Ekim) Slovenya'da - ve neredeyse - AB'nin sağlık direncini tartışmaların merkezinde ve merkezinde göreceği bir gün olan Sağlık Konseyi için bir araya geliyor. Sağlıktan Sorumlu Komisyon Üyesi Stella Kyriakides'in de katıldığı bakanlar, esnek ilaç tedariki konusunu tartışacaklar.

Sağlık bakanları ayrıca sınır ötesi sağlık tehditlerine karşı müdahalenin ve hazırlığın iyileştirilmesini; AB Sağlık Birliği başlığı altında sağlık sistemlerinin nasıl güçlendirileceği; ve tabii ki, blok genelinde COVID-19 aşısı.

ENVI, AB hastalık önlemeyi güçlendirmeye hazır

ENVI genel oturumuna göre*, Avrupa Parlamentosu üyeleri, AB'nin hastalık önleme ve kontrol çerçevesini güçlendirmek ve sınır ötesi sağlık tehditleriyle ortaklaşa mücadele etmek için üye devletlerle müzakere etmeye hazır. Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi'nin (ECDC) görev süresinin uzatılmasına ilişkin öneri 598 lehte, 84 aleyhte ve 13 çekimser oyla kabul edildi. Avrupa Parlamentosu üyeleri, AB üye devletlerinin ulusal hazırlık ve müdahale planları geliştirmesi ve zamanında, karşılaştırılabilir ve yüksek kaliteli veriler sağlaması gerektiğini söylüyor. Ayrıca ECDC'nin yetkisinin bulaşıcı hastalıkların ötesine geçerek kardiyovasküler ve solunum yolu hastalıkları, kanser, diyabet veya akıl hastalığı gibi bulaşıcı olmayan başlıca hastalıkları da kapsamasını sağlamak istiyorlar. AB'nin gelecekteki ciddi sınır ötesi sağlık tehditlerini ele alırken kriz önleme, hazırlık ve müdahalesini güçlendirmeye yönelik yasama önerisi 594 lehte, 85 aleyhte ve 16 çekimser oyla kabul edildi. MEP'ler, COVID-19 krizinin, üye devletler, özellikle sınır bölgeleri arasındaki işbirliğini desteklemek için AB düzeyinde daha fazla çalışmaya ihtiyaç olduğunu ortaya koyduğunu vurguladı. Metin ayrıca, AB ortak satın alma faaliyetleri ve ilgili satın alma anlaşmaları için açık prosedürler ve daha fazla şeffaflık talep ediyor.

Avrupa, teknoloji devlerini nasıl düzenleyeceği konusunda anlaşamıyor

Teknoloji devlerinin nasıl düzenleneceği sorusu dünyadaki çoğu ülkenin gündeminin üst sıralarında yer aldı, ancak bugün yeni bir rapor Avrupa'nın buna cevap vermekte zorlandığını söylüyor. Avrupa Birliği birkaç yıldır planları üzerinde çalışıyor ve geçen yıl, Apple'ın App Store ile ilgili yetkilerinin sınırlandırılmasını da içerecek ve aynı zamanda şirket satın alma becerisine de sınırlamalar getirebilecek bir tür fikir birliğine vardığı görülüyor.  

Bununla birlikte, Financial Times Gereken antitröst önlemlerinin kapsamı konusunda sağ ve sol arasındaki tartışmalarla anahat anlaşmasının artık çözülüyor gibi göründüğünü bildiriyor: Geçen yıl, AB, Google ve Facebook'un beğenilerine külfetli sorumluluklar yükleyecek radikal bir teknik düzenleme planı açıkladı , ve Amazon'un platformlarını temizlemesi ve adil rekabeti sağlaması için. Ancak o zamandan beri, önlemler paketi Avrupa parlamentosunda çıkmaza girdi ve şimdi sulandırılma ve ağır bir şekilde ertelenme riskiyle karşı karşıya. Brüksel'de, AB'nin rekabet ve dijital politika şefi Margrethe Vestager üç yıl içinde görevinden ayrılmadan önce yeni kuralların yürürlükte olmayacağına dair korkular bile var. “Anlaştık gibi görünüyordu ama durum böyle değil. . . hiç. Alman milletvekili Evelyne Gebhardt, tartışma sırasında bıkkınlıkla bu konuda ortak bir duruşa sahip olmaktan çok uzağız” dedi.

İlaç ve aşı düzenleyicileri inceleme altında

İlaçların ve aşıların düzenleyicileri daha önce hiç bu kadar baskı ve inceleme altında olmamıştı. Dikkat çekenler arasında Avrupa İlaç Ajansı'nın aşıları, ajansta deneme ve üretim başkanı Marco Cavaleri ve Fergus Sweeney vardı.

Avrupa'nın düzenleyiciler ağında olmak zor. Makale, pandemi “EMRN'nin kaynaklarına sürekli ve yoğun bir talep getiriyor” diyor. Düzenli çalışmanın yanı sıra daha hızlı kararlar, sürekli izleme, açık ve sık iletişim ile “AB ilaç düzenleyicilerinin dayanıklılığı hiç bu kadar test edilmedi.”

Bir AB EUA'sı mı? ABD, pandemi sırasında umut verici çözümlere erişimi hızlandırmak için aşılara ve tedavilere acil kullanım yetkileri (EUA) verdi. Oysa EMA, değerlendirmeleri ve koşullu pazarlama yetkilerini hızlandırmak için sürekli incelemeleri kullandı. Ancak ajans değişime açıktır. "EUA, bazı durumlarda AB düzeyinde ek bir düzenleyici araç sağlayarak, ortaya çıkan tehditlere yanıt verme ve halk sağlığını koruma konusunda EMA'ya daha fazla esneklik sağlayabilir."

Yaşam bilimleri şefleri G20'ye sağlık politikası yapılacaklar listesi sunuyor

15 Ekim Cuma günü, yaşam bilimleri sektöründe dünyanın önde gelen liderlerinden bazıları, G20 başkanı İtalya Başbakanı Mario Draghi'ye sağlık sistemlerinin yeniliği nasıl teşvik etmesi ve benimsemesi gerektiği konusunda tavsiyelerde bulunuyor.

Hem hükümetlerin hem de vatandaşların bilimin hayat kurtaran faydaları konusunda son derece uyanık olduğu ve yeniliğe yatırım yaptığı bir anı yakalayan sektör, hem gelişmek için neye ihtiyaç duyduğunu hem de sağlık sistemlerinin faydalarını elde etmek için nasıl adapte olması gerektiğini ortaya koyuyor.

130 yıllık aile şirketi Dompé Pharmaceuticals'ın başkanı ve B20 Sağlık ve Yaşam Bilimleri Görev Gücü koordinatörü Sergio Dompé, POLITICO'ya “Sağlık zenginliktir” dedi. Ülkelerin “sağlığı bir masraf olarak değil, bir yatırım olarak” görmesi gerekiyor.

Pandemi tarafından sıkıştırılan ve büyük sağlık bakım işleriyle karşı karşıya kalan ekonomiler için giyilebilir teknolojilerin erken tespit etmeye ve müdahale etmeye yardımcı olabileceğini ve daha büyük sorunları önleyebileceğini söyledi. Rapor ayrıca G20 ortaklıkları aracılığıyla daha dayanıklı tedarik zincirlerinin oluşturulmasını tavsiye ediyor ve krize hazırlık konusunda küresel işbirliğini destekliyor. Ülkeler çevresel açıdan sürdürülebilir sağlık sistemi çözümleri için harekete geçmeli, diyor.

HERA

Geçen hafta ENVI'da Avrupa Parlamentosu'nun HERA'nın (AB'nin yeni Sağlık Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi) oluşumu ve rolü hakkındaki tartışmalara dahil edilmemesi üzerine ağır ateş açtıktan sonra Sağlık Komiseri Stella Kyriakides, pandemiden insanların AB'yi istediğinin açık olduğunu söyledi. Daha fazlasını yapmak için. AB şu anda gezegendeki en aşılı kıta olmasına ve aşının kullanıma sunulması büyük ölçüde başarılı olmasına rağmen, Kyriakides o sırada eylemlerin olduğunu söyledi. özel ve pandemi daha yapılandırılmış bir yaklaşıma ihtiyaç olduğunu gösterdi. 

100 yıllık bilmecenin çözülmesi güzel haber

100 yıllık bir sıtma aşısı yaratma arayışı başarılı oldu. Tıp için tarihi bir günde (6 Ekim), Dünya Sağlık Örgütü yeni aşının Sahra altı Afrika'da yaygın olarak kullanılmasını tavsiye etti. Batı Londra'daki Brentford'da öncülük edilen aşı güvenli, uygun maliyetli ve gençlerin 2020'ye kadar dünyanın en ölümcül bulaşıcı hastalığından ölme şansını azaltıyor. Geliştiriciler GlaxoSmithKline, üretim maliyetinin en fazla yüzde 15 üzerinde yılda 5 milyon doz sağlama taahhütlerinden dolayı alkışlanmalıdır. Bilim adamları, bu haberin, paraziti durdurmak için daha büyük potansiyele sahip başka sıtma aşıları geliştirme yarışını yeniden ateşleyeceğini umuyor.

EAPM'den şimdilik bu kadar – güvende kalın, iyi kalın, harika bir hafta geçirin.

Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği

Genomik hizmetlerinde yenilik ve bunu gerçekleştirmek için küresel bir çerçeve - 27 Ekim'de EAPM Başkanlık Konferansı - Şimdi kaydolun!

Yayınlanan

on

27 Ekim'de Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) tarafından yürütülen sanal bir konferans/web semineri gerçekleştirilecek. 

Banner başlığı 'Görünürde bir hedef: Hastalara kişiselleştirilmiş sağlık hizmeti sunmayı doğru yapmak.  

Bu fırsatı, sizi bu önemli etkinlik için bize katılmaya davet etmek için kullanmak istiyoruz. Kaydolabilirsin okuyun ve gündemi görüntülemek için bağlantıya tıklayın okuyun.  

Koronavirüs salgını, sağlık paydaşlarına dirençli sağlık sistemlerinin önemini inceleme ve vurgulama konusunda benzersiz bir fırsat sunuyor. 

Yeterli bir sağlık sisteminin taleplerine yönelik mevcut küresel ilgi ve genel olarak halk sağlığına artan ilgi göz önüne alındığında, bu çevrimiçi konferans, sağlık sistemlerinin yalnızca küresel bir salgın gibi şoklarla başa çıkacak kadar dayanıklı olmasını sağlamak için neler yapılabileceğini ele alacaktır. aynı zamanda sağlık ihtiyaçlarını şekillendiren temel güçlere de yanıt verir. Kanserli hastalar. 

reklâm

Etkinlik, aşağıdakileri içeren belirli bir bölgeye odaklanacak dört ayrı yuvarlak masaya bölünmüştür.

· 08.00 – 10.30 CET: Asya Yuvarlak Masa

· 11.00 – 13.00 CET: Orta Doğu Yuvarlak Masa

reklâm

· 14.00 – 16.00 CET: Avrupa Yuvarlak Masa

· 16.30 – 19.00 CET: Amerika Yuvarlak Masa

Tüm saatler Orta Avrupa saatlerine göredir, bu nedenle bunu kendi saat diliminizde hesaba katmanız gerekir. 

Bunun üzerine, kişiselleştirilmiş sağlık üzerindeki etkileri ve bu tür çözümlerin halk sağlığını yönetmek, hastalıkları teşhis etmek ve tedavi etmek ve ayrıca kötü sağlığı tahmin etmek için nasıl kullanılabileceğini ve bu tür çözümlerin sağlık hizmetini yeniden inşa etmek için araç kutusunun nasıl bir parçası olabileceğini tartışacağız. Pandemi sonrası sistemler. Konferans bu manzaraya bir göz atıyor ve sağlık sistemlerini kolaylaştırmak ve güçlendirmek için bir politika çerçevesini tartışacak. Çerçeve aşağıdaki konulara bakacaktır:

· Yönetim

· Geri Ödeme • Altyapı

· Farkındalık

· Mahremiyet

· İşbirliği

· Teknoloji

Katılımcılar bir çeşitliliği ve uzmanlar frBunların hepsi, hükümetlerin kaynakları rekabet eden halk sağlığı talepleri arasında nasıl paylaştırabileceğini ve mevcut teknolojilerin nasıl yardımcı olabileceğini keşfetmeyi amaçlayan küresel olarak farklı bölgelerde.

Tartışmaları, farklı bölgeler arasında politika diyaloğu oluşturmak için potansiyel bir çerçeve olarak kullanmayı umuyoruz.

Bir kez daha, 27 Ekim'de aramıza katılacağınızı ve kayıt olabilirsiniz. okuyun ve gündemi görüntülemek için bağlantıya tıklayın okuyun.  

Daha fazla bilgi için lütfen Dr. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL ile iletişime geçin.
EAPM yönetici direktörü, baş editör, Public Health Genomics EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040 Brüksel, Belçika T: + 386 30 607 281
BAHİS SİTESİ

Continue Reading

Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği

Sağlık hizmetlerinin parçalanması konusunda ileriye dönük hareketle bunu gerçekleştirmek: Değeri belirlemek için sağlık hizmeti ekosistemini tanımlamak' - EAPM raporu mevcut

Yayınlanan

on

İyi günler ve EAPM'nin başarılı 9. yıllık AB Başkanlık Konferansı'ndan sonra ilk Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz, EAPM İcra Direktörü Denis Horgan yazıyor. 

Başlamak için, Tam Rapor 17 Eylül konferansından itibaren mevcut okuyun. EAPM'nin ESMO Kongresi sırasındaki dokuzuncu yıllık etkinliği olan konferans, yaklaşık 160 kayıtlı katılımcıyı bir araya getirdi.

Rapor, toplantıda ele alınan kilit konuları sunuyor. Her bölümden sonra tavsiyeler yer almaktadır ve EAPM, AB ve ülke düzeyindeki çeşitli kurumlarla birlikte önümüzdeki haftalarda ve aylarda bu tavsiyeleri takip edecektir. 

reklâm

Konferansta, Avrupa pandemiden çıkmaya ve ileriye bakmaya başladıkça, yeniliğin değerinin daha net anlaşılmasıyla sağlık hizmetlerinin iyileştirilmesi için bazı beklentilerin iyi olduğu duyuldu. Avrupa Sağlık Veri Alanı girişimi, sağlık verilerinin ihtiyaç duyulan her yere sorunsuz bir şekilde akmasına izin vererek tedaviyi, sağlık hizmeti sunumunu ve yaşam kalitesini iyileştirmek için veri ve dijitalleşmenin potansiyelinden en iyi şekilde yararlanmayı amaçlamaktadır: bir ülke içindeki hastaneler arasında ve aynı zamanda ülkeler arasında. 

Genomik veriler, hastalarda nadir görülen hastalıkların teşhisine yardımcı olmak için çok değerli olabilir ve büyük miktarda anonimleştirilmiş hasta verisi depoları, makine öğrenimi araçlarını kullanarak hastalık araştırmalarını yönlendirmeye yardımcı olmak için de kullanılabilir. Hastalar ve doktorlar için daha fazla seçenek, kalıcı klinik fayda, etkili olmayan ilaçlara daha az maruz kalma ve mevcut bilimsel ve teknolojik ilerlemelerden yararlanma potansiyeli vardır. Özel sektör için, daha etkili ilaçları keşfetme ve geliştirmede temel zorluklarla mücadele etme, ilaç geliştirmedeki yıpranma oranlarını azaltma ve daha sürdürülebilir bir gelecek ve sağlık hizmetleri ihtiyaçlarının karşılanması için merkezi olan ilişkili artan maliyetleri azaltma potansiyeli.


Sağlık sistemleri ve ödeme yapanlar için, etkisiz ve gereksiz müdahalelerden kaçınarak etkili ve uygun maliyetli bakımın sağlanması yoluyla artan verimlilik, yine daha fazlasının anahtarıdır. sürdürülebilir ve teslim edilebilir bir gelecek sistemi. Kurumlar ve üye devletler için bu, paydaşlardan gelen girdileri daha fazla dikkate almak, tekrardan kaçınmak ve kararları eyleme dönüştürmek için daha amaçlı tartışma anlamına gelebilir... 

reklâm

Herkes için en önemli olan düzeyde, kendi kişisel çıkarları, hastaya yönelik politikanın yeniden ayarlanması, yalnızca sağlığı iyileştirmekle kalmaz, aynı zamanda sürecin tüm paydaşlar arasında güvene dayalı olması koşuluyla, Avrupa'nın kendisine olan inancı yeniden tesis edebilir. Politika ve uygulamanın mevcut parçalanma düzeyi göz önüne alındığında, en bariz ihtiyaç – konferans boyunca sıklıkla tartışıldığı gibi – yeni bir tutarlılık derecesidir.

Ve bu vesileyle, konferans özellikle "nasıl gerçekleşeceğine" odaklanarak o anın havasını yakaladı. Avrupa'nın sağlık hizmetini hala engelleyen parçalanmanın yeni bir tutarlılık derecesi ile değiştirilmesi gerektiğine dair genel bir kabul vardı.

Bir kez daha, 17 Eylül konferansının tam raporu mevcut okuyun.

İlaç mevzuatı revizyonunun hazırlanmasında halkla istişare

Bugünden (29 Eylül) itibaren Komisyon, vatandaşlardan ve ilgili taraflardan bloğun ilaç yönetmeliğindeki boşluklar hakkında bilgi almak istiyor.

Tüm paydaşların ve ilgili tarafların katkılarını bekliyoruz. Bu, örneğin hastaları, sağlık profesyonellerini, endüstriyi ve akademik organları temsil eden dernekleri içerir. Vatandaşlar da bu istişareye katkıda bulunabilirler. Danışmanlığın amacı Bu önlemler aşağıdakilerle ilgilidir: Tıbbi ürünlerin imalatı, piyasaya arzı ve ilgili denetimler. 

Tıbbi ürünlerin ithalatı, ihracatı, transiti (aktarması). Aktif maddelerin imalatı, piyasaya arzı ve ilgili denetimler. 

Sektörel farmasötik AB mevzuatına odaklanan bu kamu istişaresinin amacı için, Komisyon, düzenleyici çerçevede yapılan iyileştirmelerin sahte tıbbi ürünlere karşı korunmaya gerçek bir katkıda bulunabileceği üç tıbbi ürün düzenleme alanı belirlemiştir. İşletme ve Sanayi Genel Müdürlüğü, tıbbi ürünlere ilişkin düzenleyici çerçevenin değiştirilmesine yönelik temel fikirler konusunda tüm paydaşlara ve ilgili taraflara danışmaktadır.

AB, çoğu koronavirüs pandemisi tarafından açığa çıkarılan ilaçlarla ilgili en acil sorunlardan bazılarının üstesinden gelmek için ilaç mevzuatını elden geçirmeyi planlıyor. Bunlar arasında ilaç temini sorunları, tıbbi tedavilerin olmadığı durumlarda tıbbi tedavilere duyulan ihtiyaç ve antibiyotiklerin azalan etkinliği sayılabilir.

AB'nin 20 yıldır değişmeyen farmasötik mevzuatını güncelleme planlarına ilişkin geri bildirim, sektör genelinden görüşlerin alındığı bir anketle başlar.

Sağlık Komiseri, "İlaçlar için modernize edilmiş ve amaca uygun bir düzenleyici çerçeve, güçlü bir Avrupa Sağlık Birliği'nin kilit bir unsurudur ve bu sektörün karşı karşıya olduğu birçok zorluğun üstesinden gelmek için çok önemlidir." Stella Kyriakides yaptığı açıklamada.

Kamuoyu anketi 21 Aralık'a kadar açık olup, bunun ardından Komisyon, 2022'nin dördüncü çeyreğinde önerilen yeni mevzuatı kabul etmek amacıyla yasama tekliflerini sonuçlandıracaktır.

Kyriakides HERA'sını savunuyor

Sağlık Komiseri Stella Kyriakides, Parlamento'yu devre dışı bırakan acil müdahale kuruluşu HERA'yı 27 Eylül Pazartesi günü sağlık komitesine satmaya çalıştı. 

COVID-19 salgını, büyük ölçüde bu alandaki yetkinlikleri sınırlı olduğu için, AB'nin bir sağlık krizinde harekete geçme kapasitesindeki köklü zayıflıkları ortaya çıkardı. Ancak Avrupa Komisyonu şimdi, Avrupa Parlamentosu'nu yasama sürecinden hariç tutarak, AB çapında yeni bir sağlık kuruluşu olan HERA'nın oluşturulmasını hızlandırmak için sağlık krizinden çıkmanın aciliyet duygusunu gerekçe olarak kullanıyor. 

Yeni Sağlık Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA), potansiyel sınır ötesi sağlık acil durumlarını araştıracak ve belirleyecek, AB tedarikini artırarak ilaç ve tedavilerin mevcudiyetini sağlayacak ve üye ülkeler arasında koordinasyonu kolaylaştıracaktır. 

HERA, kendi başına vasıflı bir AB kurumu değil, her üye devletten temsilciler tarafından yönetilen komisyonun iç hizmetlerinin bir parçası olacaktır. Ancak Avrupa Parlamentosu, yönetim kurulunda yalnızca bir 'gözlemci' olarak yer alabilecekti - bu, bütçe kontrolünün ötesinde daha fazla güç talep eden MEP'lerin öfkesini tetikleyen bir hareket.

Komisyon için, bu yasal formülü (resmi olarak konsey yönetmeliği olarak bilinir) kullanmak, pandemi ve diğer hastalıkların oluşturduğu mevcut tehditlere hızlı bir şekilde yanıt vermenin tek yoluydu. 

"Bu hiçbir zaman dışlamayla ilgili değildi, HERA'nın hemen faaliyete geçmesi için hızlı hareket etmekle ilgiliydi." Sağlık Komiseri Stella Kyriakides 27 Eylül Pazartesi günü sağlık komitesinde milletvekillerine söyledi. 

Ayrıca, HERA'yı bir AB ajansı yapmanın üç yıla kadar kurumlar arası tartışmaları gerektireceğini savunarak komisyonun kararını haklı çıkardı. 

Ancak milletvekilleri, pandemi sırasında parlamentonun kriz zamanlarında tedbirler almak için ne kadar hızlı tepki verebileceğini gösterdiklerini iddia ederek bu argümanı reddettiler. 

"Geçmişte parlamentoda hızlı sonuçlar verme kapasitesini gösterdik ve bunu uzun vadede inşa etmemiz gerekiyor, öyleyse Avrupa Parlamentosu'na neden HERA kurulunda tam bir sandalye verilmiyor?" sosyalist MEP Jytte Gutelandiye sordu. 

Aynı mesajı yineleyen liberal MEP Véronique Trillet-Lenoir, teklifle ilgili "hayal kırıklığını ve hayal kırıklığını" yineledi. Parlamentoyu yeni otoritede bir gözlemciye indirgemenin "birlik ve işbirliği ruhu" ile uyumlu olmadığını söyledi.

Avrupa'nın Kanseri yenme planı inceleme altında 

Avrupa'nın kanser planı Pazartesi günü, Avrupa Parlamentosu üyelerinden ulusal milletvekillerine kadar AB ülkeleri tarafından geniş çapta memnuniyetle karşılandı, ancak BECA kanser komitesinin ev sahipliğinde düzenlenen bir toplantıda birkaç önemli endişe tekrar tekrar işaretlendi. Avrupa'nın Kanseri Atma Planı'nın, istihdam, eğitim, sosyal politika ve eşitlikten pazarlama, tarım, enerji, çevre ve iklim yoluyla ulaşım, uyum politikası ve vergilendirmeye kadar uzanan politika alanlarını kapsayan eylemlerle desteklenmesi amaçlanıyor. 

Önceki güncellemelerde tartışıldığı gibi, Kanser Planı, 10 amiral gemisi girişimi ve çoklu destekleyici eylemlerle dört kilit eylem alanı etrafında yapılandırılmıştır. EU4Health programı, Horizon Europe ve Digital Europe programı dahil olmak üzere kansere yönelik eylemler için ayrılan toplam 4 milyar Avro ile, tüm Komisyon finansman araçları kullanılarak uygulanacaktır. 

Ayrıca, yenilikçi kanser teşhisi ve tedavilerine erişimin iyileştirilmesine yardımcı olmak için 2021'in sonunda yeni bir 'Herkes için Kanser Teşhisi ve Tedavisi' girişimi başlatılacak ve bir Avrupa Kanseri Anlama Girişimi (UNCAN.eu) yüksek düzeydeki bireylerin belirlenmesine yardımcı olacaktır. yaygın kanserlerden kaynaklanan risk. 

Takip bakımına odaklanan bir 'Kanser Hastaları için Daha İyi Yaşam Girişimi' de başlatılacak. 

AB liderleri önümüzdeki bahara kadar teknoloji düzenlemesi konusunda anlaşmayı hedefliyor

Avrupa Konseyi, ilk taslak düzenlemede “yasa koyucuları, 2022 baharına kadar anlaşmaya varmak amacıyla Dijital Hizmetler Yasası ve Dijital Piyasa Yasası teklifleri üzerinde çalışmaya devam etmeye davet ediyor” diyor.

Fransa'nın Konsey dönem başkanlığını devralacağı 2022'nin ilk yarısında her iki tasarıyı da tamamlama hedefi, daha önce AP milletvekilleri ve Komisyon yetkilileri tarafından dile getirilmişti, ancak Komisyon Başkanı Ursula Von der Leyen'in Devlet Başkanlığı sırasında faturalardan söz edilmedi. Avrupa Birliği adresi bu ayın başlarında.

Bir sonraki Avrupa Konseyi zirvesi 21 Ekim'de yapılacak.

Bitirmek için iyi haber: Fransa daha fakir ülkeler için COVID aşı dozlarını ikiye katlayacak 

Fransa Cumhurbaşkanı Emmanuel Macron 120 Eylül Cumartesi günü Paris'teki Global Citizen konseri sırasında yayınlanan bir videoda, Fransa'nın yoksul ülkelere göndereceği aşı dozlarının sayısını iki katına çıkararak 25 milyona çıkaracağını söyledi. “Adaletsizlik, diğer kıtalarda aşılamanın çok geç olması, açıkçası” dedi. 

"Daha hızlı, daha güçlü gitmeliyiz. "Fransa verdiği doz sayısını iki katına çıkarmayı taahhüt ediyor" diye ekledi. “Sunulan 60 milyondan 120 milyon doza geçeceğiz.” Bu, Fransa'da şimdiye kadar uygulanan dozlardan daha fazla olduğunu söyledi. 

Çarşamba günü, ABD aşı dozlarını iki katına çıkaracağını ve toplam katkısını 1.1 milyara çıkaracağını duyurdu. 

Başkan Joe Biden, pandemiyi “her şeyi kapsayan bir kriz” olarak nitelendirdi ve “kendi emellerini yerine getirmek için diğer yüksek gelirli ülkelere ihtiyacımız var” diye ekledi. Avrupa Birliği 500 milyon doz dağıtmayı taahhüt etti.

İşte bu kadar, iyi haftalar ve 17 Eylül konferansının tam raporu mevcut okuyun.

Continue Reading

Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği

HERA ve Dijital Piyasalar Yasası, AB sağlığı için ileriye işaret ediyor

Yayınlanan

on

İyi günler, sağlık çalışanları ve Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz - EAPM, geçen hafta 18 Eylül'de kanserle ilgili çok başarılı bir konferans düzenledi, 'Değişim ihtiyacı: Değeri belirlemek için sağlık hizmetleri ekosistemini tanımlamak', 167'den fazla delegenin katılımıyla ve önümüzdeki hafta bir rapor yayınlanacak, EAPM İcra Direktörü Denis Horgan yazıyor.

HERA veya KAHRAMAN!

AB, kıta genelinde gelecekteki salgınlarla başa çıkmak için bir kriz sağlık otoritesi oluşturdu. Yeni Sağlık Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA), sağlıkla ilgili acil durumları önlemek, tespit etmek ve hızla yanıt vermek için tasarlanmıştır. Komisyona göre: “HERA, istihbarat toplama ve gerekli müdahale kapasitelerini oluşturma yoluyla tehditleri ve potansiyel sağlık krizlerini öngörecektir. 

reklâm

HERA, acil bir durum olduğunda, genellikle koronavirüs yanıtının ilk aşamasında eksik olan ilaçların, aşıların ve eldiven ve maske gibi diğer tıbbi karşı önlemlerin geliştirilmesini, üretimini ve dağıtımını sağlayacaktır."

 Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen şunları söyledi: “HERA, daha güçlü bir Sağlık Birliği'nin bir başka yapı taşı ve krize hazırlıklı olmamız için ileriye doğru atılmış büyük bir adım. HERA ile vatandaşlarımızı gelecekteki sağlık tehditlerinden korumak için ihtiyaç duyduğumuz tıbbi ekipmana sahip olduğumuzdan emin olacağız. 

HERA, malzemeleri korumak için hızlı kararlar alabilecektir. 2020'de söz verdiğim şey buydu ve teslim ettiğimiz şey bu." HERA faaliyetleri, 6-2022 dönemi için mevcut Çok Yıllı Mali Çerçeveden alınan 2027 milyar Euro'luk bir bütçeye dayanacak ve bunun bir kısmı Yeni Nesil AB ilavesinden gelecek.

reklâm

AB yenilik parçalanması

AB güvenlik araştırması, Güvenlik Birliği'nin yapı taşlarından biridir. Günümüzün güvenlik zorluklarını ele almak, yarının tehditlerini tahmin etmek ve daha rekabetçi bir Avrupa güvenlik endüstrisine katkıda bulunmak için yetenekler geliştirmek için çok önemli olan teknolojilerde ve bilgilerde yeniliğe olanak tanır. 

Komisyon, Avrupa güvenlik endüstrisinin rekabet gücünü artıracak ve Avrupa güvenlik politikasının amaçlarının karşılanmasına katkıda bulunacak bir dizi eylem başlatmaya karar verdi. AB'nin güvenlik teknolojisi ve endüstriyel tabanının katılımı, taahhüdü ve yatırımı olmadan, güvenlik teknolojileri için AB güvenlik pazarlarının parçalanmasının üstesinden gelmek açısından, yenilikçi çözümler sonsuz araştırma döngülerinde sıkışıp kalacak ve sahada asla uygulanamayacaktır.

Bu nedenle, endüstriyel tabanın rekabet gücünü artıran tek bir AB güvenlik pazarının konsolidasyonu birincil hedeftir. Bu konsolidasyon yalnızca stratejik teknolojiler için arz güvenliğini garanti etmekle kalmayacak, aynı zamanda gerektiğinde AB vatandaşlarının korunmasını sağlamak için kritik olan teknolojiler, hizmetler ve sistemler için AB'nin stratejik özerkliğini de koruyacaktır.

Kanser hastaları 'koronavirüs aşılarıyla korunuyor'

Yeni araştırmalar, COVID'ye karşı aşıların kanserli insanlar için kanser olmayanlar kadar etkili ve güvenli olduğunu gösteriyor. Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği'ne (ESMO) göre kanser hastaları, "genel popülasyondan daha fazla yan etki" olmaksızın iğnelere karşı "uygun, koruyucu bir bağışıklık tepkisine" sahiptir. 

Araştırmacılar, çalışmaların kanserli hastalarda aşılamayı teşvik etmeye ihtiyaç olduğunu gösterdiğini söyledi. Çalışmalar, kanser hastalarının, kanser tedavisi görmeleri sonucunda daha zayıf bağışıklık sistemleri nedeniyle aşı klinik deneylerinden dışlanması nedeniyle yapıldı. Bilim adamları, bugün (21 Eylül) yıllık ESMO Kongresi'nde benzer sonuçlara sahip bir "çok sayıda çalışmanın" sunulacağını söyledi. 

BioNTech/Pfizer aşısının randomize kontrollü bir denemesinde, geçmişte veya aktif kanser geçmişi olan 3,813 katılımcının analizi, aşılamanın en yaygın yan etkilerinin, genel denemede olduğu kadar hafif olduğunu ve benzer sıklıkta meydana geldiğini göstermektedir. 44,000'den fazla nüfus.

Dijital Piyasalar Yasasını Dijital Çağa Uygun Hale Getirmek 

AB milletvekilleri, Avrupa'nın dijitalleşen ekonomisini on yıllar boyunca etkileyecek bir dizi önemli yeni düzenleme hazırlıyor. Bu önerilerden biri de önümüzdeki dönemde kabul edilmesi beklenen Dijital Piyasalar Yasası'dır (DMA). 

Yazdan önce bu yönetmelikte binlerce değişiklik önerildi ve bunların çoğu, 'Big Tech' konusunda ne kadar sert olabilecekleri konusunda birbirlerini geçmeye çalışan MEP'lerin sonucu oldu. Ancak ilk duruştan sonra, şimdi pratikte gerçekten işe yarayan bir mevzuat taslağı hazırlamak için sıkı çalışma başlıyor: AB'nin dijital çağa uygun olma emellerini destekleyen bir DMA. Brüksel'in dünya çapında teknoloji düzenlemelerinin hızını belirlemesi için soğukkanlı bir kafa ve düşünceli bir yaklaşım gerekir. Dijital çağa uyum sağlamak için DMA'nın düzenleyeceği sektör kadar dinamik ve esnek olması gerekiyor.

Parlamento, hayvan testlerini aşamalı olarak kaldırma planını destekliyor

Avrupa Parlamentosu 22 Eylül Çarşamba günü, Avrupa Komisyonu'nu hayvan deneylerini aşamalı olarak sona erdirmek için bir eylem planı hazırlamaya çağıran bir kararın lehinde oy kullandı. Bu, laboratuvarlardaki hayvanlar için son zamanlarda yaşanan aksaklıkların yaşandığı bir bölgede çok önemli bir siyasi zaferdir. 

Aksilikler listesinin başında, Avrupa Kimya Ajansı'nın, halihazırda tahmini 25,000 hayvanı öldüren düzinelerce kozmetik içerik için ek hayvan verileri talep ederek, kozmetik ürünler için hayvanlar üzerinde test yapılmasına yönelik uzun süredir devam eden yasağı göz ardı ettiğinin ortaya çıkması yer alıyor. Humane Society International'ın stop-motion kısa filmi Ralph'i kurtar AB'nin kozmetik yasağı konusunda kamuoyunun yanlış yönlendirildiği konusunda farkındalık yaratılmasına yardımcı oldu. 

Avrupa Komisyonu, önerildiği gibi, AB'nin ağırlıklı olarak hayvan testlerine dayalı kimyasal tehlike değerlendirmesine yönelik “onay kutusu” yaklaşımını daha da güçlendirecek olan Toksik Olmayan Bir Ortama Doğru Sürdürülebilirlik için Kimyasallar Stratejisini uygularsa, çok daha fazla hayvan acı verici toksisite testlerinde ölebilir. 

Parlamentonun kararı, insan biyolojisine dayalı hayvansal olmayan yaklaşımların kimyasal güvenliği daha iyi değerlendirmenin anahtarı olduğuna doğru bir şekilde işaret ediyor. ABD'de Çevre Koruma Dairesi'nin hayvan testleri gerekliliklerini 2035 yılına kadar aşamalı olarak kaldırmayı taahhüt etmesinin ve İnsancıl Kozmetik Yasası'nın Kongre'de yoğunlaşmasının nedenlerinden biri de budur. 

HSI/Avrupa ve diğer hayvan koruma grupları, önde gelen Avrupalı ​​bilim adamları ve şirketler, hayvan testlerini aşamalı olarak sona erdirecek bir eylem planı lehine karar aldı. Avrupa Parlamentosu Üyeleri tarafından gösterilen partiler arası ezici destek, Avrupa Kimya Ajansı ve Avrupa Komisyonu tarafından son eylemlere ve önerilere karşı hissedilen artan korkuyu yansıtıyor.

Bitirmek için mutlu haberler: ABD, tamamen aşılanmış gezginlere açılıyor 

ABD, koronavirüs seyahat kısıtlamalarını gevşeterek İngiltere, AB ve diğer ülkelerden gelen yolculara yeniden açılıyor. Kasım ayından itibaren, yabancı yolcuların, aşıları tam olması ve test ve temas takibine tabi tutulmaları halinde ABD'ye uçmalarına izin verilecek. ABD, geçen yılın başından bu yana seyahat konusunda sert kısıtlamalar uyguluyor. 

Hareket, Avrupalı ​​müttefiklerden gelen büyük bir talebe cevap veriyor ve kısıtlamalarla ayrılan ailelerin ve arkadaşların yeniden bir araya gelebileceği anlamına geliyor. "Mutlu bir gün - Big Apple, işte geliyorum!" Fransız girişimci Stephane Le Breton, Associated Press haber ajansına, kısıtlamalar nedeniyle askıya alınan New York City gezisini dört gözle beklediğini söyledi. 

Beyaz Saray COVID-19 koordinatörü Jeff Zients, 20 Eylül Pazartesi günü yeni kuralları açıklayarak, "Bu, ülke temelli bir yaklaşımdan ziyade bireylere dayanıyor, dolayısıyla daha güçlü bir sistem" dedi. "En önemlisi, ABD'ye uçan yabancı uyrukluların aşılarının tam olması gerekecek" dedi. ABD kısıtlamaları başlangıçta Çin'den gelen yolculara 2020'nin başlarında uygulandı ve daha sonra diğer ülkelere genişletildi.

 Mevcut kurallar, son 14 gün içinde Birleşik Krallık'ta ve bir dizi başka Avrupa ülkesinde, Çin, Hindistan, Güney Afrika, İran ve Brezilya'da bulunan çoğu ABD vatandaşının girişini yasaklıyor. Yeni kurallara göre, yabancı yolcuların uçmadan önce aşı kanıtlarını göstermeleri, seyahatten sonraki üç gün içinde negatif bir Covid-19 testi sonucu almaları ve iletişim bilgilerini vermeleri gerekecek. Karantinaya alınmaları gerekmeyecek. 

Şimdilik EAPM'den bu kadar - güvende ve iyi kaldığınızdan ve mükemmel bir hafta sonu geçirdiğinizden emin olun, gelecek hafta görüşürüz.

Continue Reading
reklâm
reklâm
reklâm

Trend