Bizimle iletişime geçin

Covid-19

Avrupa Komisyonu başkanı, Sputnik V hakkındaki şüpheleri dile getirdi

HİSSE:

Yayınlanan

3 yıl önce

on

Sputnik V aşısı

17 Şubat'ta Avrupa Komisyonu, yeni koronavirüs varyantlarının tehdidini ele almak için "HERA İnkübatörünü" başlattı. HERA, yeni varyantları tespit etmek, yeni ve uyarlanmış aşılar geliştirmek için teşvikler sağlamak, bu aşılar için onay sürecini hızlandırmak ve üretim kapasitelerinin artırılmasını sağlamak için araştırmacılar, biyoteknoloji şirketleri, üreticiler ve kamu yetkilileriyle birlikte çalışacak. 

Sputnik V'in durumu hakkında sorulan Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen, üç konuyu gündeme getirdi: yetkilendirme, üretim yeri doğrulaması ve Rusya'nın "teorik olarak" milyonlarca ve milyonlarca dozu nasıl sunabileceğine dair bir soru, " Halkımız. Bu aynı zamanda cevaplanması gereken bir soru. "

Yetki

Von der Leyen, Sputnik V aşısı geliştiricilerinin, aksi yöndeki raporlara rağmen Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) şartlı pazar izni için başvurmadığını doğruladı, ancak bunun değişebileceğini ekledi. 

Sputnik, tüm aşı adayları gibi AB'nin tam inceleme sürecini takip etmek zorunda kalacak. EMA zaten bir açıklama (10 Şubat) Sputnik V'in, aşıları için sürekli gözden geçirme veya pazar izni için başvuruda bulunduğunu iddia eden yanıltıcı basın raporları nedeniyle, başvurmadı.

Bugün EMA, Sputnik aşısının "sürekli gözden geçirme" ya da daha sonraki "piyasa yetkilendirme" süreci kapsamında olmadığını tekrar açıkça belirten bir tweet gönderdi. 

Bunun yerine, EMA, geliştiricilerin aşılarının geliştirilmesi için en son düzenleyici ve bilimsel rehberlik hakkında bilimsel tavsiye aldıklarını doğruladı, tavsiye alan şirketler listelenmiş EMA web sitesinde. 

Yine de dün, Sputnik V, von der Leyen'e bir Twitter cevabında bir kez daha iddia etti: "Sputnik V, sıralı inceleme için bir başvuru sundu, bir sonraki adım piyasa yetkilendirmesi talebi." 

Göre (Statista)Pazar verilerinde uzmanlaşmış bir şirket olan Sputnik web sitesine göre, 200 ülkeye ihracat için 20 milyondan fazla doz üzerinde anlaşma sağlandı ve Rusya dışında Kore, Hindistan, Brezilya, Suudi Arabistan, Türkiye ve Çin'de büyük üretim planları var. Şubat 2021 itibariyle, Sputnik V aşısı şu ülkelerde başladı veya başlıyor: Bolivya, Cezayir, Kazakistan, Türkmenistan, Filistin, BAE, Paraguay, Macaristan, Ermenistan, Bosna Sırp Cumhuriyeti, Venezuela ve İran. 

Geniş saygı duyulan Neşter hakemli tıbbi dergi yakın zamanda bir göre Sputnik V'in 3. aşama denemesinin ara sonuçlarına göre güvenli ve etkili olduğunu iddia ederek. Geliştiriciler Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi başarılı bir geçmişe sahiptir ve iki vektör yaklaşımı - geçmişte Ebola'ya karşı aşılama için başarılı bir şekilde iki tür taşıyıcı virüs kullanılarak kullanılmıştır. 

Aşı, AB'nin gelişmiş satın alma anlaşmalarının dışındadır ve herhangi bir AB üye ülkesi tarafından satın alınabilir. Macaristan, önümüzdeki üç ay içinde teslim edilmek üzere 40,000 milyonun üzerinde sipariş olan 2 dozluk teslimat yaptı. Diğer AB ülkeleri de, geçen yıl Birleşik Krallık'ta gösterildiği gibi, mevcut kurallar uyarınca yapmaya hak kazandıkları acil durum kullanımı için onay almayı düşünüyorlar. Bununla birlikte AB, bu yaklaşım için ek riskler ve yükümlülükler almaya istekli değildir ve aşıyı yalnızca EMA'dan şartlı piyasa yetkisi aldığında uygulamaya koyacaktır. 

Saha denetimi

Von der Leyen, hem BioNTech / Pfizer hem de AstraZeneca'nın yaşadığı zorluklara atıfta bulunarak, salgının başlangıcından bu yana süreci ve üretimi yerinde inceleme ihtiyacına ilişkin dersler alındığını söyledi. Şu anda AB'de Sputnik V üretimi olmadığından, bu, AB'nin Rusya'daki tesislere erişim ve üretimini doğrulamak için bir anlaşmaya sahip olması gerektiği anlamına gelir. AB Yüksek Temsilcisi Josep Borrell'in Moskova'ya yaptığı son ziyaretin ardından diplomatik ilişkilerin zayıfladığı göz önüne alındığında, bu zor olabilir.  

Bu makaleyi paylaş:

İlgili konular:
reklâm

Trend