Avrupa Sağlık Birliği: Avrupa Komisyonu, kriz sırasında ilaçlara ve tıbbi cihazlara daha iyi erişime yönelik adımı memnuniyetle karşıladı

Bugün (15 Haziran), Konsey, Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) krize hazırlık ve yönetiminde daha güçlü bir rol vermek için Kasım 2020 Komisyonu önerisine ilişkin tutumunu kabul etti. Bu öneri, EMA'nın ilaç kıtlığı riskini izleme ve hafifletme, bir krizin neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için ilaçlar hakkında bilimsel tavsiyelerde bulunma ve klinik deneyleri koordine etme gibi faaliyetleri kolaylaştırmasına olanak tanıyacaktır. Konsey pozisyonunun benimsenmesini memnuniyetle karşılayan Sağlık ve Gıda Güvenliğinden sorumlu Komiser Stella Kyriakides şu açıklamayı yaptı: “Avrupa İlaç Ajansı, COVID-19 pandemisine verdiğimiz yanıtta önemli bir ortak olmuştur. Ancak kriz, hastaları tedavi etmek için ilaç ve tıbbi ekipmanın mevcudiyetini kabul edemeyeceğimizi gösterdi. Güçlendirilmiş bir kurum, gelecekteki herhangi bir acil duruma hızlı, verimli ve koordineli bir şekilde tepki vermemizi sağlayacaktır.

"Konsey'in iddialı teklifimizi bu kadar hızlı bir şekilde onaylamasından memnunum ve Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi'nin yetkisini güçlendirmeye ve sınır ötesi sağlık tehditleri konusunda daha yakın işbirliğine yönelik tekliflerimizi eşit derecede hızlı bir şekilde takip etmesi gerekiyor.

"Güçlü AB Ajansları, sağlık tehditlerine veya krizlerine toplu müdahalemiz için çok önemlidir ve onlardan beklediğimiz ve ihtiyacımız olan rolü oynamak için tam donanımlı olmaları gerekir.

"Son altı ayda elde edilen çalışmalar için Portekiz başkanlığına teşekkür etmek istiyorum ve güçlü bir Avrupa Sağlık Birliği vizyonumuzu gerçeğe dönüştürmek için Avrupa Parlamentosu ve Konseyi ile çalışmaya devam etmeyi dört gözle bekliyorum."

Sonraki adımlar

Komisyonun önerisine ilişkin 'genel yaklaşım' olarak bilinen Konsey'in tutumunun kabul edilmesinin ardından, Avrupa Parlamentosu Temmuz genel kurulunda tutumunu kabul edecek. Konsey, Parlamento ve Avrupa Komisyonu daha sonra, Slovenya Başkanlığı altında bir anlaşmaya varmak için “üçlü” olarak bilinen Komisyon önerisinin metnini müzakere edecek.

Güçlendirilmiş bir Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi ve sınır ötesi sağlık tehditlerine ilişkin revize edilmiş bir Yönetmelik için önerilen diğer iki yönetmelikle ilgili müzakereler de ilerliyor. Komisyon, hızlı bir şekilde kabul edilmesi için her üç öneri üzerinde Avrupa Parlamentosu ve Konsey ile yakın çalışmaya devam edecektir. 'da açıklandığı gibi Avrupa Sağlık Birliği paketiKomisyon ayrıca sonbaharda yeni bir Avrupa Sağlık Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA) önerecek. Bu, Avrupa Sağlık Birliği'ni daha iyi AB hazırlığı ile güçlendirecek ve gerekli karşı önlemlerin hızlı kullanılabilirliğini, erişimini ve dağıtımını sağlayarak ciddi sınır ötesi sağlık tehditlerine yanıt verecektir.

reklâm

Olayın Arka Planı

11 Kasım 2020'de Komisyon, Avrupa'da krize hazırlık ve müdahaleyi güçlendirmek için bir Avrupa Sağlık Birliği paketi önerdi. Paket, Birlik'te sağlık krizi yönetimini iyileştirmek için üç taslak düzenleme içeriyor. Avrupa İlaç Ajansı ve Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi'nin yetkilerini güçlendirmeyi ve AB düzeyinde bir halk sağlığı acil durumu ilan edebilmek de dahil olmak üzere sınır ötesi sağlık tehditleri için daha güçlü bir koordinasyon kurmayı planlıyorlar.

Yeni düzenleme kapsamında, Avrupa İlaç Ajansı, sağlık krizlerine Birlik düzeyinde koordineli bir müdahaleyi şu yollarla kolaylaştırabilecektir:

• Kritik ilaç ve tıbbi cihaz kıtlığı riskinin izlenmesi ve azaltılması;
• bu krizlere neden olan hastalıkları tedavi etme, önleme veya teşhis etme potansiyeline sahip olabilecek ilaçlar hakkında bilimsel tavsiyelerde bulunmak;
• aşıların etkinliğini ve güvenliğini izlemek için çalışmaları koordine etmek ve;
• klinik araştırmaları koordine etmek.

Daha fazla bilgi

Sağlık Birliği

Avrupa İlaç Ajansı'nın görev süresini uzatma önerisi

AB Coronavirus yanıtı

Bu makaleyi paylaş: