Avrupa'daki Sağlık Teknolojisini Değerlendirme: Komisyon, üye devletler arasındaki işbirliğini güçlendirmeyi önermektedir

Bugün (31 Ocak) Komisyon, üye ülkeler arasında sağlık teknolojisini değerlendirmek için işbirliğini artırmak için bir öneri sundu. Daha fazla şeffaflık, potansiyel olarak kendilerine fayda sağlayabilecek yeni teknolojinin klinik değeri hakkında bilgi edinmelerini sağlayarak hastaları güçlendirir. Daha fazla değerlendirme, etkili ve yenilikçi sağlık araçlarının hastalara daha hızlı ulaşmasına neden olabilir. Ulusal makamlar için, daha sağlıklı kanıtlara dayanarak sağlık sistemleri için politikalar oluşturabilmek demektir. Dahası, üreticiler artık farklı ulusal prosedürlere uymak zorunda kalmayacak.

Başkan Yardımcısı Katainen şunları söyledi: "AB düzeyinde Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi işbirliğini güçlendirmek yeniliği artırıyor ve tıp endüstrisinin rekabet gücünü artırıyor. Sağlık sektörü ekonomimizin önemli bir parçası, AB'nin GSYİH'sinin yaklaşık% 10'unu oluşturuyor. Yeniliği teşvik ederken, yüksek kaliteli tıp teknolojisi yeniliklerinin benimsenmesine yardımcı olurken ve AB genelinde sağlık sistemlerinin sürdürülebilirliğini iyileştirirken, Avrupa'nın her yerindeki hastalara fayda sağlayacak bir düzenleyici çerçeve öneriyoruz. "

Sağlık ve Gıda Güvenliği Komiseri Vytenis Andriukaitis şunları ekledi: "Bugün Komisyon, özellikle karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için daha kaliteli ve yenilikçi sağlık hizmetleri için çarkları harekete geçirdi. Ayrıca bu girişimin daha fazla sonuç vermesini bekliyorum. kaynakların bir havuzda toplanması ve uzmanlık değiş tokuşu yoluyla üye devletler tarafından kaynakların verimli kullanılması ve böylece aynı ürünlerin değerlendirilmesinde mükerrerliklerin önlenmesi. "

Önerilen Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi Yönetmeliği (HTA), bu alanlardaki ortak klinik değerlendirmeler için AB düzeyinde kalıcı ve sürdürülebilir işbirliğinin temelini oluşturan yeni ilaçlar ve bazı yeni tıbbi cihazları kapsamaktadır. Üye ülkeler, dört ana alanda birlikte çalışan ortak HTA araçlarını, metodolojilerini ve prosedürlerini AB çapında kullanabileceklerdir: 1) hastalar için en fazla potansiyel etkisi olan en yenilikçi sağlık teknolojilerine odaklanan ortak klinik değerlendirmeler üzerine; 2) geliştiricilerin HTA yetkililerinden tavsiyeler isteyebileceği ortak bilimsel istişareler üzerine; 3) gelişmekte olan sağlık teknolojilerini erken tanıtıcı teknolojilerin tanımlanması üzerine; ve 4) diğer alanlarda devam eden gönüllü işbirliği üzerine.

Bireysel AB ülkeleri, sağlık teknolojisinin klinik dışı (örneğin, ekonomik, sosyal, etik) yönlerini değerlendirmek ve fiyatlama ve geri ödeme hakkında kararlar almakla sorumlu olmaya devam edecektir.

Sonraki adımlar

reklâm

Teklif şimdi Avrupa Parlamentosu ve Bakanlar Kurulu tarafından görüşülecek. Bir kez kabul edildikten ve yürürlüğe girdikten sonra üç yıl sonra uygulanacağı tahmin edilmektedir. Başvurunun ardından üye devletlerin yeni sisteme uyum sağlama aşama aşama yaklaşımına izin vermek için üç yıllık bir süre öngörülmektedir.

Olayın Arka Planı

Teklif, bu alandaki 20 yılı aşkın gönüllü işbirliğinden sonra geldi. Sınır ötesi sağlık direktifinin (2011 / 24 / AB) kabul edilmesinin ardından, ulusal HTA organları veya ajanslarından oluşan HTA'ya yönelik gönüllü bir AB çapında ağ, 2013'de bilimsel ve teknik işbirliğinin stratejik ve siyasi rehberliğini sağlamak üzere kuruldu. AB düzeyinde operasyon. Bu çalışma, birbirini izleyen üç Ortak Eylem^[1] HTA üzerine, Komisyonu ve üye ülkeleri, sağlık teknolojisinin değerlendirilmesiyle ilgili metodolojilere ve bilgi değişimine sağlam bir bilgi tabanı inşa etmeyi sağlamıştır.

AB düzeyinde sürdürülebilir bir temelde STD konusunda işbirliği yapmak, tüm AB ülkelerinin AB katma değerini en üst düzeye çıkararak verimlilik kazanımlarından yararlanabilmesini sağlamalıdır. Bu alanda güçlendirilmiş AB işbirliği, hastaların yeniliğe zamanında erişimiyle ilgilenen paydaşlar tarafından geniş çapta desteklenmektedir. Komisyon'un kamuoyuna danışmasına yanıt veren paydaşlar ve vatandaşlar ezici bir destek gösterdiler; neredeyse tamamı (% 98) STD'nin yararlılığını kabul etti ve% 87'si STD konusunda AB işbirliğinin 2020'nin ötesinde devam etmesi gerektiğini kabul etti.

Daha fazla bilgi

Soru-Cevap: Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesine ilişkin Komisyon önerisi

@EU_Health

[1] EUnetHTA Ortak Eylem 1, 2010-2012,) EUnetHTA Ortak Eylem 2, 2012-2015 ve EUnetHTA Ortak Eylem 3, 2016-2019