#EAPM - Avrupa Parlamentosu ENVI komitesi, Komisyonun #HTA önerisine olumlu muamele ediyor - peki sonra ne olacak?

Buraya gelmek 20 yıl aldı, ancak Avrupa vatandaşları artık daha iyi ve daha verimli sağlık hizmetlerinden yararlanmanın eşiğindeler. 13 Eylül'de Strasbourg'da, Avrupa Parlamentosu Çevre, Halk Sağlığı ve Gıda Güvenliği komitesi (ENVI), Avrupa Komisyonu'nun sağlık teknolojisi konusunda ortak eylem önerisiyle ilgili olarak geçtiğimiz aylarda ve haftalarda ortaya çıkan bir dizi uzlaşmayı kabul etmek için oy kullandı. değerlendirme veya STD, Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği (EAPM) İcra Direktörü Denis Horgan yazıyor.

Bu, AB ülkelerinin yeni sağlık teknolojisini değerlendirme biçimindeki mevcut başarısızlıklara yönelik bir düzeltmeydi. Önerilen bu düzeltme, hastalara daha hızlı yenilikçi bakım sunulmasını desteklemeyi ve israfı ortadan kaldırarak sağlık bütçelerini korumayı amaçlıyor.

Tabii ki, her üye devlet vatandaşları için elinden gelenin en iyisini yapmak ister, ancak yeni sağlık teknolojilerini değerlendirmek için mevcut sistemlerdeki kusurlar, AB genelinde vatandaşları sağlık hizmetlerinde bir yenilik boşluğundan muzdarip bırakmıştır. Ve her üye ülke bu teknolojilere ilişkin kendi bireysel değerlendirmesini yaptığı sürece, bu boşluk kolayca kapanmayacaktır.

Son yıllarda sağlık hizmetlerinde meydana gelen büyük değişiklikler ve maliyete yapılan yeni vurgu nedeniyle teklif gerekliydi. On yıllardır, birçok ülkenin tıp biliminin sunduğu yeni teşhis ve tedavi rejimlerinin daha geniş kapsamını finanse etmeye devam etmesine izin veren artan refaha paralel olarak, gelişmiş dünyada sağlık harcamaları istikrarlı bir şekilde arttı.

Ancak son on yılda bu denklemi kökten değiştiren üç faktör, tedavinin değerini değerlendirmeye yeni bir önem kazandırdı.

En belirgin yeni faktör, sağlık ve sosyal güvenlik harcamaları üzerindeki yükü önemli ölçüde artıran nüfusun yaşlanmasıdır. İkinci faktör, gelişmiş dünyanın büyük bölümünde, özellikle de Avrupa'da ekonomilerdeki yavaşlamadır. Üçüncü faktör, içinde bulunduğumuz milenyumdaki bilimsel, teknolojik ve tıbbi ilerlemenin tsunamisidir.

Böylece, Mayıs 2019'daki Avrupa Parlamentosu seçimlerinin eşiğinde, sayısız yeni ve değerli, ancak genellikle maliyetli, teşhis ve tedavi seçenekleriyle karşı karşıya kalan atanmış liderleri, yeni tedavilerin çok değerli olduğunu kabul ediyor, ancak kaçınılmaz olarak şu soruyu soruyorlar: ne kadar değerliler.

reklâm

Tüm STD tatbikatı, Avrupa'da çok önemli bir devrilme noktasında. Son on yılda AB, 2006'da EUnetHTA'nın kurulması yoluyla STD koordinasyonunu ve üye devletlerle birlikte destek mekanizmalarını geliştirmeye çalıştı.

Ancak üye ülkelerdeki 50'den fazla STD ulusal ve bölgesel ajansıyla, çabaların tekrarlanmasına, standardizasyon ve koordinasyon eksikliğine yol açan yüksek bir parçalanma söz konusudur.

AB düzeyinde ortak çalışmalar yürütülürken ve katma değeri kabul edilirken, ulusal düzeydeki alım değişken olmuştur. AB Yürütücüsünün ortak eylemi zorunlu kılma planlarını çevreleyen tartışmalar ve bazı üye devletler (özellikle Fransa ve Almanya) Komisyonun yetkisini aştığını düşünürken, Hukuk İşleri Komitesi planlarını Antlaşmalar uyarınca yasal olarak destekledi.

Sonuç olarak, Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı'nın (EAPM) aktif olarak dahil olduğu ve MEP'ler ve İttifak'ın geniş üyeliği ile bir araya geldiği 60'tan fazla uzlaşma değişikliği var. Yeni sağlık teknolojilerinin doğru bir şekilde değerlendirilmesi konusunda bir uzlaşma, bir dizi faktöre bağlı olacaktır. Bunlar aktardığımız konulardır.

Biri bilgi ve kabul edilen ve güvenilen bilgidir. Bir diğeri, tüm paydaşlar tarafından güvenilen, bilgileri analiz etmek ve seçenekleri değerlendirmek için üzerinde anlaşmaya varılmış bir kriterler sistemidir. Sonuç olarak, güven olmadan hiçbir çözüm bulunamaz, zorluğa hiçbir yanıt tatmin edici olmayacaktır - bilgiye güven ve sistemlere güven.

Ne tür mekanizmalar bu güveni tesis etmeyi kolaylaştırabilir? Bunun bir kısmı, farklı paydaşların her birinin nereden geldiğinin en başından daha iyi anlaşılması olmalıdır. Bu nedenle, EAPM, üyeleriyle bunları tartışmak için bir dizi toplantı yapmıştır ve yapacaktır.

Hiçbir basit cevap işe yaramayacak. Özel girişim yenilikçileri maksimum getiri isteyebilir, ancak bu, sağlık sistemlerinin (ve onlar için para ödeyenlerin) istediği şey karşısında uçar - ki bu, herkes için sağlık hizmeti sağlamanın en ekonomik yoludur ve bu nedenle zorlu seçimler ve sıkı bütçeleme gerektirir; ve bu, karşılığında, fiyatı ne olursa olsun, kendilerine iyi gelebilecek her yeniliğe erişimden yana olan genel halktan birçok kişinin arzularıyla çatışabilir; ve ihtiyat gelecek vaat eden bir yeniliğe erişimi geciktirebilir veya engelleyebilecekken, aşırı uçlarda düzenleyicilerin güvenilir güvenlik arzusuyla çatışabilir.

Yani herkes bazı tavizler vermek zorunda kalacak, dolayısıyla 60 değişiklik yaptık. Komisyon, “Tek Pazarın Yükseltilmesi: insanlar ve işletmeler için daha fazla fırsat” başlıklı iletişiminde, özellikle sağlık teknolojileri Tek Pazarının işleyişini iyileştirmek amacıyla STD konusunda bir girişim başlatmayı taahhüt etti. Üye Devletler ve endüstri.

Her zaman olduğu gibi, düzeltilmesi gereken kırışıklar oldu, ancak raportör İspanyol Sosyalist ve Demokrat MEP Soledad Cabezón Ruiz'in saatinde tartışılan uzlaşmaların neredeyse tamamı kabul edildi. Ancak, 1 Ekim'deki genel kurulda olanlara rağmen, Konsey'de anlaşmaya varmak daha çok bir mücadele olabilir.

Cabezón Ruiz şunları söyledi: “AB çapında bir sistem kurmanın hastalar ve halk sağlığı sistemleri için açıkça bir katma değeri var. Sağlık temel bir haktır ve piyasa mantığının hüküm sürmemesi için elimizden gelenin en iyisini yapmalıyız, bu nedenle Komisyon'dan Sağlık Teknolojileri Değerlendirmesi hakkında bir düzenleme önermesini istiyoruz.

"Son on yılda," diye ekledi, "anti-kanser ilaçlarının fiyatı, tedavi olarak etkililiklerinden 10 kat daha fazla arttı… Çalışmalar gösteriyor ki, ortalama beş yıllık izlemeye dayalı olarak, sadece 14-15 İlaçların yüzdesi hayatta kalma oranlarını iyileştiriyor.

"Ayrıca, Avrupa pazarına sunulan çok yüksek orandaki yeni tıbbi ürünler, mevcut ürünlere göre hiçbir avantaj sağlamamaktadır". “Tıbbi cihazlar hakkında daha fazla kanıta duyulan ihtiyaç, 20 üye devleti ve Norveç'i klinik değerlendirme planlarını uygulamaya, kılavuz ilkeleri benimsemeye ve erken bir aşamada halkla istişare prosedürlerini uygulamaya yöneltti. AB'nin geride kalması utanç verici” dedi.

Belirtildiği gibi, Ocak ayında teklifin başlatılmasından ve müteakip EAPM toplantılarından bu yana, STD'de AB çapında daha fazla işbirliği konusu, EAPM ile Avrupa Parlamentosu Üyeleri arasında konuyla ilgili sürekli bir etkileşim gördü.

Bu ilerlemeye devam edecek. Nitekim, EAPM, teklifte yapılan değişiklikleri ve uzlaşmayı ayrıntılı olarak görüşmek üzere Brüksel’de 26 Eylül’de bir toplantı yapacak. Bu arada, İttifak Avrupalı ​​siyasetçilerin yanı sıra üye devlet sağlık bakanlarıyla aktif olarak ilgilenmektedir.

Bu makaleyi paylaş: