EAPM: Tıbbi erişim, tıbbi cihazlar, çocuklar için iğneler

Sağlık çalışanları, Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz - Avrupa genelinde yeni ilaçlara erişim konusunda tartışmalar sürüyor, yalnızca COVID testinin yurt dışı seyahatleri için yeterliliği konusunda ifade edilen şüpheler ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin geçişinin sonu dönem, EAPM İcra Direktörü Dr. Denis Horgan'ı yazıyor.

Yeni ilaçlara erişimde keskin ayrım küresel ve Avrupa'da

Dünya Sağlık Örgütü Genel Direktörü Tedros Adhanom Ghebreyesus bu hafta koronavirüs salgınının sona ermediğini vurguladı ve yeni varyantlara, aşı eksikliklerine ve aşılara erişimde küresel bir eşitsizliğe yakındı.

Tedros, "Aşılama oranlarının en yüksek olduğu bazı ülkelerde pandeminin bittiğine dair bir zihniyetin olduğu, diğerlerinin ise büyük enfeksiyon dalgaları yaşadığı büyük bir kopukluk büyüyor" dedi. Devam eden yüksek sayıda COVID-19 vakası yaşayan bölgeler ve daha önce ilerleme kaydeden yerler yeni bir vaka dalgası ve hastaneye yatışla karşı karşıya olduğu konusunda endişelerini dile getirdi. "Salgın sona ermek için çok uzun bir yol ve her yerde bitene kadar hiçbir yerde bitmeyecek." Koronavirüsle mücadelede bazı ülkeler diğerlerinden daha iyi durumda. Örneğin Amerika Birleşik Devletleri'nde, giderek daha fazla insan aşılandıkça vakalar düşüyor.

Başkan Joe Biden, 160 Temmuz tatilinde en az 19 milyon Amerikalının tam olarak aşılanmasını hedefledi. Ancak Hindistan'da ikinci bir COVID-XNUMX dalgası yıkıcı oldu, günde binlerce insanı öldürdü ve günlük enfeksiyonlar için dünya rekorları kırdı. Tıbbi tesislerde oksijen, vantilatörler ve yataklar tükenmeye başladı ve işçiler iyice gerildi.

Araştırmaya göre, Kuzey ve Batı Avrupa'daki ülkeler yeni ilaçlara Güney ve Doğu Avrupa komşularından çok daha hızlı erişiyor ve bazı ülkelerdeki hastalar yedi kat daha uzun süre bekliyor.

Erişim, Almanya'da en hızlıdır ve ülkede pazarlama izni ile bulunabilirlik arasında ortalama 120 gün bulunurken, onkolojide Polonya, Litvanya, Romanya, Slovakya Bosna, Letonya, İzlanda, Makedonya ve Sırbistan'da herhangi bir müsaitlik bulunmamaktadır 2019 yılında onaylanan yeni kanser ilaçları.

reklâm

Bu arada, 2019'da onaylanan çok daha az sayıda yetim ilaç varken, çalışmadaki ülkelerin yarısından fazlası 2020'de bu ilaçların hiçbirini kullanıma sunmamıştı.

ECDC AB'yi uyardı: Güvenli seyahat sağlamak için tek başına test yeterli değil

Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi (ECDC), yalnızca COVID-19'u AB'deki gezginler için giriş kısıtlamalarını önlemek için test etmenin COVID-19'un gelen yolculardan olası yayılmasını önlemek için yeterli olduğunu düşünmüyor. Konuyla ilgili olarak konuşan ECDC Direktörü Andrea Amon, AB nüfusunun yalnızca bir kısmının COVID-19 aşıları aldığını, yani virüsün hala aktif olduğunu ve Avrupalıların özgürce seyahat etmeleri için "tek başına test yapmanın işe yaramayacağını" açıkladı, SchengenVisaInfo .com raporları.

"Sertifikaya dahil edilen üç unsur olan, bir PCR [test] ile tanımlanan tam kapsamlı bir aşılama, önceki enfeksiyon veya mevcut enfeksiyon eksikliğinin kanıtının çok farklı kesinlik seviyelerine sahip olduğunu unutmamalıyız. bireyin riski ile ilgili, ”diye ekledi Ammon.

Avrupa Konseyi ve Parlamentosu, geçtiğimiz günlerde, sahibinin virüse karşı aşılanmış, son aylarda hastalıktan iyileşip iyileşmediğini veya COVID için negatif test edilip edilmediğini kanıtlamak için kanıt görevi görecek olan AB Dijital COVID-19 Sertifikasını oluşturma anlaşmasına vardı. -19 AB hedef ülkesi tarafından belirlenen zaman çerçevesi içinde. Bu üçünün bireysel sertifikalar olması ve Avrupa genelinde vatandaşların hareketini kolaylaştırması bekleniyor.

MDR geçiş dönemi sona eriyor

26 Mayıs itibariyle - 2020'den ertelendikten sonra - Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin (MDR) geçiş dönemi sona erdi. MedTech Europe CEO'su Serge Bernasconi, olayı kutlamak için yarım şişe şampanya açmayı planladığını söyledi. Bernasconi, birçok eski cihazın 26'e kadar piyasada kalacak şekilde yeniden sertifikalandırıldığının altını çizerek, "Yeni düzenlemenin tam etkisini 2024 Mayıs'ta görmeyeceksiniz" dedi. Bernassconi, "Bu sadece yarım şişe şampanya" "çünkü sistemi gerçekten çalışır hale getirmek için hala yapılacak çok şey olduğuna inanmaya devam ediyorum" dedi.

Bernasconi, "Lütfen bu kritik tarihin bir son gibi olduğuna inanmayın veya düşünmeyin - beni en çok endişelendiren bu" dedi. "Lütfen kaynakları [MDR'den] başka yerlere yönlendirmeyin, aynı zamanda lütfen IVD'ler için neler olduğuna çok dikkat edin. İnsanlar bunu göremeyebilir çünkü önlerinde devasa bir tıbbi cihaz olayı var ama bu şey geliyor.”

Parlamento komitesi, COVID sertifikaları anlaşmasını onayladı

Sivil Özgürlükler Komitesi, AB dijital Covid Sertifika paketini 52 lehte, 13 aleyhte ve 3 çekimser oyla (AB vatandaşları) ve 53 lehte, 10 aleyhte ve beş çekimser oyla (üçüncü ülke vatandaşları) onayladı. AB Dijital Covid Sertifikası, ulusal makamlar tarafından verilecek ve dijital ya da kağıt formatında sunulacaktır.

Ortak bir AB çerçevesi, üye devletlerin AB genelinde birlikte çalışabilir, uyumlu, güvenli ve doğrulanabilir sertifikalar vermesine olanak sağlayacaktır. Daha fazla bilgi burada. LIBE Sivil Özgürlükler Komitesi Başkanı ve raportörü Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) şunları söyledi:

“Parlamento, müzakerelere çok iddialı hedefler göz önünde bulundurularak başladı ve özenli müzakereler yoluyla iyi bir uzlaşmaya varmayı başardı. Bugün oylanan metin, vatandaşlarımızın ayrımcılık yapmama ve veri koruma haklarına saygı duyarak bu salgınla mücadeleye devam ederken, hareket özgürlüğünün AB genelinde güvenli bir şekilde geri yüklenmesini sağlayacaktır.”

adresinden güncelleme 74^th Dünya Sağlık Asamblesi

Yeni bir karar, üye ülkeleri diyabetin önlenmesi, teşhisi ve kontrolü ile obezite gibi risk faktörlerinin önlenmesi ve yönetimine verilen önceliği artırmaya çağırıyor. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir dizi alanda eylem önerir: insüline erişim de dahil olmak üzere diyabetin önlenmesi ve kontrolüne yönelik hedeflere ulaşmak için yolların geliştirilmesi; diyabet tedavisi için insülin ve diğer ilaçlar ve sağlık ürünleri için düzenleyici gereksinimlerin yakınsaması ve uyumlaştırılmasının teşviki; ve diyabet ilaçları ve sağlık ürünleri için piyasaların şeffaflığı ile ilgili bilgileri paylaşmak için web tabanlı bir araç oluşturmanın fizibilitesinin ve potansiyel değerinin değerlendirilmesi. Delegeler, DSÖ'den ulusal bulaşıcı olmayan hastalık programları dahilinde diyabet izleme ve sürveyansının güçlendirilmesi için öneriler geliştirmesini ve destek sağlamasını ve potansiyel hedefleri dikkate almasını istedi. DSÖ'den ayrıca obezitenin önlenmesi ve yönetimi ile diyabetin önlenmesi ve kontrolüne ilişkin politikalar hakkında tavsiyelerde bulunması istendi. 420 milyondan fazla insan diyabetle yaşıyor ve bu sayının 578 yılına kadar 2030 milyona çıkması bekleniyor. diyabetli tip 2 teşhis edilmez. Küresel olarak, insülinin keşfinden 100 yıl sonra, insüline ihtiyacı olan tip 2 diyabetlilerin yarısı onu almıyor.

12-15 yaş arası çocuklar için aşıya Avrupa İlaç Ajansı'ndan yeşil ışık bekleniyor

19-12 yaş arası çocuklar için ilk COVID-15 aşısının bugün (28 Mayıs) Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylanması bekleniyor. Pfizer BioNTech tarafından yapılan aşı, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki FDA tarafından şimdiden yeşil ışık yaktı. EMA, aşıyla ilgili nihai değerlendirmesini yapmak için yarın bir üst komite toplantısı düzenleyecek. Ulusal Bağışıklama Danışma Komitesi (Niac), burada kullanıma sunulup sunulmayacağını önermeden önce aşıyla ilgili kanıtları inceleyecek.

Bu, aşının bir sonraki akademik yılın başlangıcından önce ortaokul öğrencilerine sunulduğu anlamına gelebilir. Balıkçılık ekipleri, endüstrinin karşılaştığı sorunları vurgulamak için liman protestosu düzenliyor HSE'ye yapılan siber saldırının, altta yatan hastalık nedeniyle COVID-19 açısından yüksek risk altındaki bazı insanlar için aşı randevularını geciktirdiği ortaya çıktı.

GP'si aşının uygulanmasında yer almayan 16 ila 64 yaşları arasındakilerin, aşı aşısı için çevrimiçi bir portala kaydolmak yerine doktorları tarafından sevk edilmesi gerekiyordu. Ancak siber saldırı nedeniyle bu işlem askıya alındı ​​ve mevcut portal sadece 45 yaş üstü kişilere açık. EYO bu grup için alternatif bir sistem uygulamaya çalışıyor.

Ve hepsi EAPM'den - güvende ve iyi kalın ve mükemmel bir hafta sonu geçirin, gelecek hafta görüşürüz.

Bu makaleyi paylaş: