Bizimle iletişime geçin

coronavirüs

Kaynaklar, Rusya'nın Sputnik V aşısının AB onayının ertelendiğini söylüyor

HİSSE:

Yayınlanan

on

Kaydınızı, onayladığınız şekillerde içerik sağlamak ve sizi daha iyi anlamak için kullanırız. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

Konuya aşina iki kişinin Reuters'e verdiği demeçte, Avrupa Birliği'nin Rusya'nın Sputnik V koronavirüs aşısının onayı, veri göndermek için 10 Haziran'a kadar olan son tarihin kaçırılması nedeniyle ertelenecek ve bu da AB'nin pandemi yanıtında aşının umutlarını azaltıyor. yazmak Andreas Rinke ve Emilio Parodi.

Bir Alman hükümet yetkilisi olan kaynaklardan biri, AB ilaç gözlemcisine gerekli klinik deney verilerinin sağlanmamasının bloktaki herhangi bir ilerlemeyi en az Eylül ayına kadar erteleyeceğini söyledi.

İsminin açıklanmaması koşuluyla konuşan yetkili, "Sputnik'in onayı muhtemelen Eylül ayına, belki de yıl sonuna kadar ertelenecek." dedi.

Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) daha önce Rus aşısına ilişkin incelemesini tamamlaması ve Mayıs veya Haziran aylarında bir karar vermesi bekleniyordu.

İkinci bir kaynak, 10 Haziran'da son tarihin karşılanmadığını ve aşının geliştiricisi Rusya'nın Gamaleya Enstitüsü'nün talep edilen verileri önümüzdeki hafta veya en geç ay sonunda sunacağını söyledi.

Aşıyı pazarlayan Rusya Doğrudan Yatırım Fonu (RDIF), EMA incelemesinin yolda olduğunu söyledi.

RDIF, "Sputnik V aşısı klinik denemeleriyle ilgili tüm bilgiler sağlandı ve GCP (Genel Klinik Uygulama) incelemesi, Avrupa İlaç Ajansı'ndan gelen olumlu geri bildirimlerle tamamlandı." Dedi.

reklâm

Onay prosedürünün zamanlamasına karar vermek EMA'ya kalmış olsa da, Sputnik V ekibi önümüzdeki iki ay içinde aşı onayını bekliyor" dedi. EMA yorum için hemen müsait değildi.

Almanya Başbakanı Angela Merkel'in hükümeti Sputnik V'i satın almak için görüşmelerde bulundu, ancak herhangi bir satın alma işlemini EMA onayına bağlı hale getirdi. Devamını oku.

Ağır bir bağışıklama kampanyası yüzünden hüsrana uğrayan Bavyera da dahil olmak üzere bazı bölgesel Alman eyaletleri bu yılın başlarında Sputnik V için sipariş vermeye ilgi gösterdiler, ancak aşı o zamandan beri hız kazandı.

Slovakya, AB'nin onayı olmamasına rağmen, bu ay Sputnik V ile insanları aşılamaya başlayan Macaristan'dan sonra AB'nin ikinci ülkesi oldu. Devamını oku.

Bu makaleyi paylaş:

EU Reporter, çok çeşitli bakış açılarını ifade eden çeşitli dış kaynaklardan makaleler yayınlamaktadır. Bu makalelerde alınan pozisyonlar mutlaka EU Reporter'ınkiler değildir.

Trend