#EAPM - Konferanslar, kanser ve klinik deney bilgileri (veya eksikliği)

As muhtemelen zaten biliyoruz ki, EAPM'nin Avrupa sağlık bakım sistemlerine inovasyonu getirme konusundaki ana temamıza odaklanacak olan yaklaşan konferansına (24 Mart, Brüksel) açık, yazıyor Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği (EAPM) İcra Direktörü Denis Horgan.

Size kolaylık sağlamak için kaydolmak için bağlantı burada yanı sıra lütfen gündem. 

Bu yılki yıllık konferans - sekizinci ve üç kongremiz - Ocak ayında başlayan Hırvatistan'ın AB Başkanlığı himayesinde gerçekleşecek ve üç konulu bir dizinin ilki olacak (daha fazlası daha sonra).

Konferanslar, sağlık alanındaki mevcut ve gelecek politikaları yansıtıyor, ancak aynı zamanda iki yeni yasama organının - Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Komisyonu - ilk tam yılı olacak olan önemli etkinlikler olarak hareket edecek.

Bildiğiniz gibi, birkaç yıldır, EAPM, yenilikleri sağlık alanına getirmeye odaklanarak, Avrupa ve ötesindeki kişiselleştirilmiş tıp kavramını ileriye götürmenin öncüsü olmuştur.

İttifak, endüstri, akademi, bilim, araştırma, sağlık meslekleri, hasta grupları, politika yapıcılar ve daha fazlasından oluşan geniş paydaş tabanıyla, çok çeşitli AB üye ülkelerinden önemli motive ve uzman personeli bir araya getirmektedir.

AB'nin Hırvatistan Dönem Başkanlığı sırasında yapılan Başkanlık Konferansı 'Değeri belirlemek için sağlık bakım ekosistemini tanımlama' başlığına sahip olacak ve başkanlığın büyüyen ve gelişen bir Avrupa, ekonomik olarak bağlanan bir Avrupa öncelikleri olarak vurgulandığını dikkate alacaktır. , enerji ve altyapı bakımından, koruyan bir Avrupa ve küresel olarak etkili bir Avrupa.

reklâm

EAPM olayıyla ilgili olarak, kuşkusuz gelişmiş ve daha güvenli tedavileri kolaylaştırmak için hastaların, sağlık uzmanlarının ve sağlık sistemlerinin ihtiyaçlarını değerlendirmek için öncelikleri yeniden hizalama fırsatı bulunmaktadır.

AB düzenleyici ve ödeme yapan gruplar arasında işbirliğinin arttırılması için alan ve gereklilik de var. Bu, yaşam döngüsü boyunca veri üretmek için denemelere ve sağlık sistemlerine dahil edilebilecek olan hayatta kalma dışındaki temel sonuçları belirleme amacına sahip olacaktır.

Bu arada, sağlık politikası için kullanılan değer ölçüleri, makullük için hesap verebilirlik kriterlerine uygun olmalıdır. Bunlar, kamu politikasında adil bir öncelik belirleme süreci için etik altın standardı temsil eder. 

Hastalar karar verme için gerekli verilerin oluşturulmasında kilit katkıda bulunanlar olduğundan erişilebilirlik ve erişilebilirliğe öncelik verilmelidir. Bu hastalar katkılarından faydalanmalıdır.

Bakmamız gerekenler:

• Avrupa, IVD'ler de dahil olmak üzere yeni tıbbi ürünlerin değer ve toplumsal faydalarını göstermek için gerekli sürekli araştırmayı teşvik ederken, yeniliğe hızlı erişimi nasıl uzlaştırıyor?
• Düzenleyici ve ödeyici kararlarını etkileyen farklılıklar
• Hastalara önemli faydalar sağlayan ürünlerin verimli bir şekilde değerlendirilmesini sağlayacak belirli veri öğeleri
• Klinik faydayı ölçmek için üzerinde anlaşmaya varılmış bir Avrupa (ve muhtemelen küresel) yaklaşım bulmak
• Kayıt denemelerinde ve sağlık bakım sistemlerinde kullanılmak üzere üzerinde anlaşmaya varılabilecek sağkalım dışındaki klinik sonuçlar
• Tüm düşük fayda sağlayan ilaçların lisanslanması gerekip gerekmediği? 
• Hem klinik araştırmalara hem de hastalara ve topluma sürekli veri toplama ihtiyacını ve her ikisine de faydasını en iyi nasıl açıklayabiliriz?

EAPM'nin Hırvatistan Başkanlık konferansı hasta grupları, ödeyenler, sağlık uzmanları artı endüstri, bilim, akademik ve araştırma temsilcilerinden alınan kişiselleştirilmiş tıp alanında önde gelen uzmanları bir araya getirecek.

Ayrıca sağlık ataşeleri, Avrupa Parlamentosu Üyeleri ve Komisyon yetkilileri şeklinde yasa koyucular ve politika yapıcılar da bulunacaktır. Konferansın amacı, AB mevzuatının önümüzdeki beş yılında Avrupa sağlık hizmetleri gündemini belirlemek. Umarım, sizi orada göreceğiz! 

Bu konferanstan sonra, EAPM daha sonra Hırvatistan ve Almanya başkanlıkları arasında bir köprü etkinliği ve ardından 2020'nin sonlarına doğru bir Almanya etkinliği düzenleyecek.

Boşlukları doldurmak

Köprüleme konferansı 'Sağlık bilimi için Büyük Veri kullanımına halkın güvenini sağlama've 30 Haziran'da Brüksel'de yapılacak.

Kişiselleştirilmiş sağlık hizmetlerinin bize, vatandaşlara verilere ne olduğu, verileri kimin kullandığı ve insanların hangi düzeyde kontrol bekleyebileceği veya bekleyemeyeceği hakkında açık bir şekilde iletişim de dahil olmak üzere, karar vermenin merkezine koyma fırsatı getirdiğini dikkate alacaktır.

Genel olarak konuşmak gerekirse, hem geç evre insidansını hem de mortaliteyi azaltmak için en büyük zorluklardan biri erken teşhisdir. Ama güvenilir olmalı. AB'nin iki başkanını (Hırvatistan ve Almanya) köprüleyen bu konferansta, halkın sağlık verilerine ve kullanımlarına duyduğu güven üzerinde duruldu.

Hem geç evre insidansını hem de mortaliteyi azaltmak için büyük fırsatlardan biri erken teşhisdir. Ama güvenilir olmalı.

Ardından Alman Cumhurbaşkanlığı Konferansı 'Daha iyi kanser bakımını hızlandırmak için merkezi olmayan, veri açısından zengin bir biyobelirteç alanı oluşturmak've 17-18 Kasım tarihleri ​​arasında gerçekleşecek. 

Önümüzdeki yirmi yıla bakacak olursak, Avrupa'daki kanser vakalarında büyük bir artış olacak.

Düzenleyicilerin, endüstri ve sağlık profesyonellerinin gerçekten bu yeni gerçeğe ayak uydurmaları gerekir ve bu aynı zamanda kendi sağlık bakımları için belirli bir derecede sorumluluğu olan vatandaşlar için de geçerlidir.

Yaşam tarzı değişiklikleri çok önemli olacak ve birçok durumda en iyi önleme biçimini oluşturabilir. 

Şu anda çok sayıda veriyi karıştırıyoruz, ancak daha fazla klinik çalışma ve büyük ölçekli epidemiyolojik çalışmalar gerçekleştikçe, verileri işlemek için acilen blockchain gibi yeni teknolojilere ihtiyaç duyulacak.  

Ve bu, veri korumayı çevreleyen yönetmelikleri (yani Genel Veri Koruma Yönetmeliği) ihlal etmeden yapılmalıdır.

Ne yazık ki, veri paylaşımı konusundaki engeller, veri güvenliği ve gizlilikle ilgili risklerin ilerleme üzerinde felç edici bir etkisi olabileceği anlamına gelmektedir.  

Avrupa'dan sağlık haberleri

Avrupa Kanser Hareketleri

Hepimiz en azından hakkında bir şeyler biliyoruz Avrupa'nın Dayak Kanseri Planı, ancak genel halkın plana ilişkin görüşlerini sunması için yapılan bir anket, teknik sorunlardan biraz zarar gördü, bir sürüm daha sonra ve diğerleri daha sonra piyasaya çıktı.

Sonuç olarak, son başvuru tarihi 28 Nisan'ın üzerine çıkartılacak.

Bu arada, konsültasyonun başlatılması aslında 30 dakika erken bitti. Muhtemelen bir AB üyesi gazetecinin anlatacağı gibi bir kayıt.

Sağlık Komiseri Stella Kyriakides konserdeydi ve toplantıya şunları söyledi: “Pek çok kişinin belki de çok yükseğe hedeflediğimizi, belki hayal kırıklığına uğrayacağımızı söylediğini duyduk. 

“Evet, bu iddialı bir plan, ama şimdi iddialı olma zamanı.”

Aynı zamanda “planın eylemlerine yatırılacak para olacak” diyerek plan için AB parası sözü verdi. 

Sağlık komiseri, Brüksel'in kanserojenlere maruz kalmayı azaltmak için tütün ve alkol vergilerini nasıl kullanacağını soran bir soru açısından daha az yaklaşıyordu. Ulusal bir yeterlilik mi?

Açılış etkinliği Avrupa Parlamentosunda düzenlendi ve Renew Europe partisinden Fransız Parlamento üyesi Véronique Trillet-Lenoir'in ev sahipliğinde gerçekleştirildi. O eğitimli bir onkolog ve bundan sonra hepimiz sağlık hizmetleri konusunda ondan çok şey duyacağız.

Tesadüfen (veya değil), Véronique'nin anavatanının sağlık bakanlığı kanser teşhisinin 'öncesi ve sonrasına' odaklanmayı planlıyor. Yakın zamanda bir bakanlık basın bülteni, önlemenin diğerleri arasında önemli bir zorluk olduğunu vurguladı ve ayrıca akciğer, pankreas ve pediatrik kanserlerin yanı sıra düşük hayatta kalma oranlarına sahip lösemilerle ilgili araştırmaları artırmak istediğini ekledi. 

Fransa'nın 10 yıllık stratejisi bu yıl kabul edilecek.

EMA için biraz deneme

Görünüşe göre EMA, araştırma sonuçlarını bildirmeyen klinik araştırma sponsorlarıyla iletişim kurmakta sorun yaşıyor. Pek çok kişinin bilmediği gibi, sponsorların klinik araştırmayı tamamladıktan sonra bir yılı vardır (pediatrik bir araştırma ise altı ay). 

Neyse ki, EMA ticari olmayan sponsorların raporlarında bir iyileşme gördü, ancak bu, iletişim bilgilerindeki değişiklikler (diğer büyük e-posta veritabanları gibi) nedeniyle Aralık ayında binlerce "teslim hatası" e-postası alan ajans tarafından yardımcı olmadı. , gerçekten, sonunda bir sürü 'geri sıçrama' olacak).

Ve sonunda…

Brexit. Elbette.

Mart ve yıl sonu arasında Para Çekme Anlaşması kapsamında yapılacak AB-İngiltere görüşmelerinde ilaçlar üzerinde sağlık ve işbirliğinin öncelikli olmayacağı ortaya çıkıyor.

Avrupa Komisyonu'nun taslak müzakere direktifleri, ilaçlardan veya tıbbi cihazlardan önemli sektörler olarak bahsetmemektedir. 

Bununla birlikte, AB, elbette ilaç şirketleri için önemli olan fikri mülkiyet ve düzenleyici işbirliği konusunda bir anlaşma arıyor.

Göreceğiz…

Bu makaleyi paylaş: