Bizimle iletişime geçin

Tüketicinin korunması

#FemTech - Milyonlarca kadın, pelvik taban disfonksiyonları için yeni non-invaziv tedaviden yararlanabilir

HİSSE:

Yayınlanan

on

Kaydınızı, onayladığınız şekillerde içerik sağlamak ve sizi daha iyi anlamak için kullanırız. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

Dr. Elan Ziv, pelvik organ prolapsusu (POP) ile yaşayan kadınların yaşamlarını değiştirebilecek bir cihaz geliştirdi. Brüksel'i ziyaret ettiğimizde, onunla röportaj yapma ve POP'lu kadınlar için tamamen yeni bir cerrahi olmayan ve tek kullanımlık tedavi seçeneği hakkında daha fazla bilgi edinme fırsatını yakaladık. ConTIPI, kadınlarda çeşitli pelvik taban disfonksiyonları için non-invaziv ve tek kullanımlık vajinal cihazlar geliştirmektedir. Kadınlarda stres üriner inkontinans için ilk cihaz Kimberly Clark Worldwide tarafından satın alındı ​​ve şimdiden Kuzey Amerika'da raflarda bulunuyor. İkinci POP cihazı piyasaya hazırdır ve Avrupa'da pazarlama için CE İşareti ve ABD'de pazarlama için FDA'dan 510 (k) izin belgesine sahiptir. 

Bana en son icatınızdan daha fazla bahseder misiniz?

Kadınlarda pelvik organ prolapsusu için bir cihaz geliştirdik. Kadınlarda pelvik organ prolapsusunun cerrahi olmayan ve tek kullanımlık yönetimi için tasarlanan bu cihaz, çoğu kadın için çözüm olacak cerrahi olmayan bir cihaz anlamına gelir.

Dünyadaki kadınların% 80'i civarında herhangi bir cerrahi tedaviye ihtiyaç duymuyor, sadece cerrahi dışı tedaviye ihtiyaç duyulmuyor. Ve onlar için yeni bir cihaz sağladık.

POP Nedir? Bunu nasıl tarif edersiniz?

Şey, çok yaygın. Kadınlarda vajinadan bir şeyin dışarı çıktığını hissetmeleri çok yaygın bir durumdur. Bunun ana nedeni doğum, kabızlık ve ayrıca yaşlılık ve östrojen eksikliğidir. Çok yaygındır, tüm dünyadaki kadınların yaklaşık% 50'sinde görülür.
Kadınlar bundan çok rahatsız. Ancak yaklaşık% 93 olduğu tahmin edilen kadınların çoğu öne çıkıp bir sorunum var demeye isteksiz. Kadınların sadece yüzde altı ila yedisi öne çıkıyor ve "Bir sorunum var, lütfen bana yardım edin veya en azından bana ne yapacağımı ve bu sorunla nasıl başa çıkacağımı tavsiye edin."

Ve bu utandıkları için mi, yoksa tedaviden korktukları için mi, özellikle cerrahi bir müdahaleyi içerebileceğini söylüyorsanız? 
Esasen utanç, bence bu hala biraz tabu. Kadınlar için kalan tabulardan biri ve bunun hakkında konuşmuyorsunuz çünkü beden imajıyla uyumlu. Yaşlanmak gibi her şeyle birlikte, büyükannenizin bundan acı çektiğini duymuş olabilirsiniz. Bu onun bir parçası ama diğer kısmı da bugün aldığımız tedavinin pek işe yaramaması. Ameliyat yeterince iyi değil ve diğer tedavi yöntemleri de yetersiz.
Avrupa’da kaç kişinin faydalanabileceği hakkında bir fikir verebilir misiniz? Veya bir yüzde?
Avrupa'da, Avrupa'daki kadınların yaklaşık% 28'inin, ancak bazı problemleri olduğunu tahmin ediyoruz. Dünyadaki kadınların% 50'sinden fazlası 3 hastalıktan en az birine sahiptir. Pelvik organ prolapsusu durumunda, dünya genelinde bu rahatsızlığa sahip yaklaşık 135 milyon kadın, Avrupa'da yaklaşık% 28 olduğu tahmin edilmektedir. Etkilenen kadınların sayısı çok büyüktür, yüksek yan etkilere bağlı olarak cerrahi yalnızca kısmen tatmin edicidir ve mevcut invazif olmayan yönetim şekli, çoğu durumda tekrar kullanılabilen bir kauçuk / silikon gövde olan bir peser kullanmaktır. 3 ay boyunca vajinaya giren bir doktor, sonra 3 ay daha çıkarıldı, temizlendi ve yeniden yerleştirildi - ve böylece yıllarca. Buna ağrı / rahatsızlık / akıntı / eşlik ederenfeksiyonlar ve ilişkiye girememek.
Bu ürünün bulunabileceği bir aşamada mısınız? Genel pratisyen hekimler arasında jinekoloji mesleğinde olduğu biliniyor mu?
Cihazı geliştirmeyi yeni tamamladık. Bu tür pelvik taban disfonksiyonunun cerrahi olmayan ve tek kullanımlık tedavisi için genel cihazlar geliştiren bir şirketiz. Yani bunlardan biri, henüz geliştirmeyi tamamladığımız pelvik organ sarkması. Ve cihaz piyasaya hazır. Avrupa topluluğu içinde pazarlama yeteneği anlamına gelen CE işaretine sahiptir. Ve FDA (ABD Federal İlaç Dairesi) iznini aldık. Şimdi cihazı ticarileştirme yolunda ilerliyoruz.
Yaygın bir durum olduğu için neden daha önce böyle bir şey geliştirilmedi? Yoksa bu, kadınların koşullarının ihmal edildiği ve gözden kaçtığı bir araştırma meselesi mi?
Kesinlikle evet. Aynen böyle. Söylemesi şaşırtıcı, ancak bu alandaki son cerrahi olmayan yenilik yaklaşık 23 yıl önce piyasaya çıktı. Ve sorunuza göre, evet, yetkililer kadınların ihtiyacının pek farkında değiller ve bu nedenle, kadınlar için geliştirilen ZEE teknolojisi fikrini ilerletmeye çalışan yeni bir hareket var. Ve biz bu hareketin parçasıyız.
Ürünün nasıl?
Cihazlarımız bunun gibi kapalı bir paket içinde gelir, sadece paketi açın ve cihazı çıkarın. Tampon gibi gördüğünüz gibi bu bizim cihazlarımız ve kadının kendisi tarafından istediği zaman vajinaya sokuluyor. Tatilde nerede olduğu önemli değil, doktora gerek yok. Cihaz, çıkarmak istediği zamana kadar yedi güne kadar vajinada kalır ve siz sadece ipi çekersiniz, cihaz küçülür ve atılmak üzere vajinadan dışarı çıkar. Burada iki ana kavram var. Birincisi, kontrolün değişmesidir. Birincisi, tıbbi durumun kontrolünün kadının eline geçmesidir. İkincisi, karar verme özgürlüğüdür. Bu, bir kadının cihazı ne zaman çıkarmak istediğine karar verebileceği anlamına gelir. Bu kesinlikle ona bağlı.

Olayın Arka Planı

Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO ve Tıbbi Direktör
Dr Ziv, İsrail'deki Tel-Aviv Üniversitesi'ndeki Sackler Tıp Fakültesi'nden mezun oldu ve 1979'ta yüksek lisans derecesi aldı. 5 yılını İsrail Savunma Kuvvetleri'nde doktor olarak geçirdi ve ardından 1990'ta mezun olduğu Rabin Tıp Merkezi'nde (kampüs Beilinson) Obstetrik ve Jinekoloji (OBGYN) 'de ikamet etti. Bu süre zarfında FPMRS'de (Ürojinekoloji) Profesör Stanton (1987-88) altında Londra'daki St Georges Hastanesinde klinik araştırma görevlisi olarak bir klinik çalışmasına katıldı.
2014'e kadar Dr. Ziv, İsrail'in Tel Aviv'deki Assuta Tıp Merkezlerinde ürojinekoloji enstitüsünün direktörlüğünü yaptı.
Ürojinekolog olarak, Dr. Ziv, kadınlarda idrar tutamama ve pelvik organ prolapsusunun non-invaziv tedavilerine uzun süredir devam etmektedir. Birçok uluslararası profesyonel toplantıda aktif bir katılımcı ve sunumcudur, birçok klinik çalışmaya Baş Araştırmacı olarak katılmıştır ve 19'in üzerinde patent başvurusu bulunan 100 patentlerine sahiptir.
Çeşitli vajinal cihazların icadının ardından, 2002'te ConTIPI Ltd'yi kurdu. İlk amiral gemisi ürünü - Kadınlarda Stres Üriner İnkontinansı İçin Impressa Cihazı, Kimberly-Clark Worldwide Inc.'e satıldı ve şu anda bir OTC ürünü olarak raflarda.
CE İşareti - CE işareti, Avrupa Ekonomik Alanı içinde satılan ürünler için sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygunluğu gösteren bir sertifika işaretidir.

reklâm

Bu makaleyi paylaş:

EU Reporter, çok çeşitli bakış açılarını ifade eden çeşitli dış kaynaklardan makaleler yayınlamaktadır. Bu makalelerde alınan pozisyonlar mutlaka EU Reporter'ınkiler değildir.

Trend