Avrupa Parlamentosu üyeleri insan kaynaklı maddeler için daha iyi güvenlik ve kalite standartları talep ediyor 

ENVI komitesinin milletvekilleri kan, doku veya hücre bağışlayan veya bu maddelerle tedavi gören vatandaşlar için daha iyi koruma sağlamak amacıyla tedbirleri güçlendirmek istiyor.

Çevre, Halk Sağlığı ve Gıda Güvenliği Komitesi (ENVI), AB'de insan kökenli maddelerin (SoHO) kullanımını düzenleyen yeni kurallara ilişkin tutumunu 59 lehte, dördü aleyhte ve dört çekimser oyla kabul etti. Kanun, kan ve kan bileşenleri (kırmızı/beyaz küreler, plazma), dokular ve hücreler gibi transfüzyon, terapi, nakil veya tıbbi yardımla üreme için kullanılan maddeler için geçerlidir.

Gönüllü ve karşılıksız bağışlar

AP milletvekilleri, AB ülkelerinin, bağışlara katılımlarıyla ilgili olarak yaşayan bağışçılara yönelik kayıp veya masrafların tazmin edilmesine veya geri ödenmesine izin vermesi gerektiği konusunda ısrar ediyor. Bu, örneğin telafi edici izinler, vergi indirimleri veya ulusal düzeyde belirlenen sabit oranlı ödenekler aracılığıyla kolaylaştırılabilir. Tazminatın bağışçıları işe almak için bir teşvik olarak kullanılmaması veya savunmasız kişilerin sömürülmesine yol açmaması gerektiğini vurguluyorlar. AP milletvekilleri ayrıca AB ülkelerinin SoHO bağışlarıyla ilgili reklamlara ilişkin katı kurallar uygulamasını ve mali ödüllerle ilgili her türlü atıfın yasaklanmasını istiyor.

Tedarikin korunması

AB'nin bu maddeleri tedarikinde özerkliği sağlamak amacıyla, AB ülkeleri, dirençli bir donör tabanı sağlamaya yönelik önlemleri, kritik SoHO'ların tedarikinin izlenmesini ve iyileştirme önerilerini içeren "ulusal acil durum ve tedarik sürekliliği planları" oluşturmalıdır. Stok fazlası olan ülkeler ile kıtlık yaşayan ülkeler arasında işbirliği. Avrupa Parlamentosu Üyeleri ayrıca AB'yi bu ulusal planların bir parçası olarak SoHO'ların kullanılabilirliği, dalgalanmalar ve potansiyel eksiklikler hakkındaki bilgileri depolamak ve analiz etmek için bir dijital iletişim kanalı kurmaya çağırıyor.

AB stratejisi

reklâm

Avrupa Parlamentosu Üyeleri, Komisyon'un kritik SoHO'ların bir AB listesini oluşturmasını ve bunların kullanılabilirliğini sağlamak için iddialı hedefleri olan bir yol haritası oluşturmasını istiyor. Strateji, mevcut bağış türleri hakkında iletişim kampanyalarını, bağışlar konusunda farkındalığı artırmak için sağlık çalışanlarının eğitimini ve en iyi uygulamaların paylaşılmasını kolaylaştırmayı içermelidir.

Oylamanın ardından raportör Nathalie Colin-Oesterle (EPP, FR) şunları söyledi: “Bu yasa, bağışçıların güvenliği, hastaların refahı, arz güvenliği ve Avrupa'da yenilikçi tıbbi tekniklerin geliştirilmesi açısından hayati öneme sahiptir. Koordinasyonun ve bilgi alışverişinin geliştirilmesiyle SoHO ve ilgili tıbbi teknik bilginin akışı Avrupalı ​​hastaların yararına kolaylaştırılacaktır. Avrupa şu anda plazmasının %40'ı da dahil olmak üzere SoHO ihtiyaçlarının bir kısmını ithal ederken, vardığımız uzlaşma, kıtamızın uzun vadeli tedarikini güvence altına alma kararlılığını ortaya koyuyor."

Sonraki adımlar

Meclisin tamamının, Eylül 2023'te Strazburg'da yapılacak genel kurul toplantısında müzakere yetkisini oylaması planlanıyor.

Olayın Arka Planı

The taslak kurallar Komisyon tarafından 14 Temmuz 2022 tarihinde öne sürülen kan ve dokular ve hücreler yeni bilimsel, teknik ve toplumsal gelişmeler ışığında direktifler. AB'deki hastalar her yıl 25 milyondan fazla kan naklinden, bir milyon tıbbi destekli üreme döngüsünden, 35,000'den fazla kök hücre naklinden (çoğunlukla kan kanserleri için) ve yüz binlerce yedek dokudan (örneğin ortopedik, cilt, kalp veya kalp hastalıkları için) yararlanmaktadır. göz problemleri).

Daha fazla bilgi 

• Uzlaşma değişiklikleri  
• Prosedür dosyası  
• yasama tren  
• EP Araştırma Servisi: Kan, doku ve hücrelere ilişkin AB mevzuatının revizyonu  
• Ücretsiz fotoğraflar, videolar ve ses materyalleri - AB sağlık politikası  

Bu makaleyi paylaş: