EAPM - Gelişmiş Tedavi Tıbbi Ürünleriyle ilerleyen gen terapisi

İyi günler ve Noel'e doğru sevinçle hareket ederken, haftanın ilk Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesinde sağlık meslektaşlarına hoş geldiniz. EAPM, gen terapisi üzerine öncü bir makale yayınladı - daha fazlası, geleneksel güncellemelerle birlikte aşağıda, EAPM İcra Direktörü Denis Horgan yazıyor. 

ATMP'ler şiddetli hastalıklarla mücadele için umutları öne çıkarıyor

EAPM, son politika tartışmasına dayanarak, gen terapisi üzerine bir makale yayınladı. 'İleri Tedavi Tıbbi Ürünleriyle Sağlık Hizmetlerini İlerlemek '. Sektörün karşılaştığı zorluklar, araştırmadan hasta erişimine dönüştürmeyi karmaşık hale getiriyor. Bilimsel, klinik geliştirme ve yasal konular, klinik ve ticari kullanımla sınırlı deneyim, sınırlı üretim bilgisi, yüksek maliyetler ve geliştirme finansmanı ve yatırımına erişimdeki zorluklarla birleşmektedir.

Fiyatlandırma ve geri ödeme ve pazara erişim sorunları, özellikle teknolojiye aşina olmamanın ve gerçek dünyadaki kanıtların kullanımına ilişkin belirsizliğin klinisyenler, sağlık teknolojisi değerlendirme kuruluşları ve ödeme yapanlar arasında ihtiyat uyandırdığı Avrupa'da, ek bir zorluktur. Bu ürünler için mevzuatın ve pazara erişim çerçevesinin uygunluğunun, odaklanmış verilerin geliştirilmesinin, kamu / özel ortaklığın ve hükümetler, doktorlar, sigortacılar, hastalar ve ilaç şirketlerinin daha kapsamlı işbirliğinin gözden geçirilmesine ihtiyaç vardır.

Bu belge, potansiyel ürünler hakkında erken diyalog, klinik veriler ve hasta kayıtları arasında bağlantı kurulmasından veya kontrol çerçevelerinin standartlaştırılmasından, kanıt oluşturma, değerlendirme, fiyatlandırma ve ileri tedavi yöntemleri için ödeme için kapsamlı bir yaklaşıma kadar tüm paydaşlar için özel önerilerde bulunmaktadır. Kağıt mevcuttur okuyun.

AB Sağlık Programı için 5.1 milyar € teminat altına alındı 

14 Aralık'ta, bugüne kadarki en büyük AB Sağlık Programı ve 5.1 milyar Euro'luk fonun dağıtılmasına ilişkin kurallar kabul edildi. Avrupa Parlamentosu ve AB üye devletlerinin müzakerecileri, 4'den itibaren Avrupa Birliği'nin sözde 'EU2021Health' Programını oluşturan yasayla ilgili bir anlaşma yaptı. 

reklâm

"COVID-19 salgını, Avrupa'nın ciddi bir sağlık kriziyle başa çıkacak donanıma sahip olmadığını ortaya çıkardı. Pandeminin ilk zirvesinde, sadece doktorlar, hemşireler ve sağlık personelimiz değil, aynı zamanda ilaç ve tıbbi ekipman da yoktu. Asla olmamalı Avrupa Parlamentosu'nun baş müzakerecisi ve EAPM'ye daha güçlü bir destek veren EPP Group'tan Cristian Silviu Bușoi MEP, "hastanenin herkese yardım edecek kaynakları olmadığı için bir doktorun kimin yaşayıp kimin öleceğini seçmesi gerektiği bir kez daha oldu" dedi.

"Bu nedenle program, diğer AB araçlarıyla sinerji ve tamamlayıcılık içinde, krizle ilgili temel ürünler, tıp ve sağlık personeli için bir rezerv kurulması için fon tahsis edecek." Dedi. Bușoi'nin müzakere ettiği sağlık programı için gerekli olan, yeni AB uzun vadeli bütçesinde sağlık finansmanında bir artış. 

EPP Grubu ayrıca programın sağlık personelinin eğitimini desteklemesini, sağlık eşitsizliklerini azaltmasını, sağlık sektöründe dijitalleşmeyi desteklemesini, kansere karşı bir ana planı finanse etmesini ve ilaç üretimini Avrupa'ya geri getirmesini istedi.

DSÖ, COVID-19 aşılarının zorunlu hale getirilmesini öngörmemektedir

Bir yetkili, Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO), vatandaşların geliştirilen yeni COVID-19 aşılarını almasını zorunlu kılan ülkeleri öngörmediğini söyledi. DSÖ'nün aşılama aşıları ve biyolojikler direktörü Kate O'Brien, bir basın toplantısında, "Aşılar için bir yetki yaratan herhangi bir ülke öngördüğümüzü sanmıyorum" dedi.

COVID-19 aşısını onaylamak için AB ilaç düzenleyicisine baskı artıyor

Yetkililer, İngiltere ve Amerika Birleşik Devletleri'nde aşıların başlamasıyla, Avrupa'nın uyuşturucu düzenleyicisinin Alman BioNTech tarafından geliştirilen COVID-19 aşısını hızla onaylama baskısı altında olduğunu söyledi. Bu baskı, dünya çapında 1.6 milyondan fazla insanı öldüren salgını dizginlemek isteyen düzenleyiciler ve hükümetler arasındaki sürtüşmelerin altını çiziyor. Dört AB kaynağı, Avrupa İlaç Ajansının (EMA) aşıları daha hızlı onaylaması için Avrupa Komisyonu ve AB hükümetlerinden baskı altında olduğunu söyledi. Bir EMA yetkilisi 14 Aralık'ta İngiliz düzenleyicinin Pfizer / BioNTech aşısına acil durum yetkisi verdiği 2 Aralık'tan sonra AB hükümetlerinden gelen “olağan iletişim kanalları yoluyla” ajans üzerindeki baskının arttığını söyledi.

İngiltere sağlık bakanı yeni koronavirüs varyantının keşfini duyurdu 

İngiltere Sağlık Sekreteri Matt Hancock, Birleşik Krallık'taki koronavirüs pandemisi hakkında milletvekillerine acil bir açıklama yapmak için 14 Aralık Pazartesi günü Avam Kamarası'na çıktı. Uzmanların, güneydoğu İngiltere'de "daha hızlı yayılmasından" sorumlu olabilecek yeni bir COVID-19 varyantı belirlediklerini söyledi. 

Hancock, "Son birkaç gün içinde, Birleşik Krallık'taki birinci sınıf genomik kabiliyetimiz sayesinde, İngiltere'nin güneyindeki daha hızlı yayılmayla ilişkilendirilebilecek yeni bir koronavirüs varyantı belirledik." Dedi. 

"İlk analiz, bu varyantın mevcut varyantlardan daha hızlı büyüdüğünü gösteriyor. Şu anda, yaklaşık 1,000 farklı yerel otorite alanında vakalar tespit edilmiş olmasına rağmen, şu anda İngiltere'nin güneyinde ağırlıklı olarak bu varyantla 60'den fazla vaka tespit ettik."

Yeni varyantın aşının etkinliğini etkileyip etkilemeyeceği sorulduğunda Hancock şunları söyledi: "Elimizdeki tıbbi tavsiye, bu yeni varyantın aşıyı ve aşının etkisini etkileme olasılığının düşük olduğu yönünde. Ancak bunu bileceğiz. Önümüzdeki günlerde ve haftalarda yeni iplik Porton Down'da yetiştirilecek ve ardından üzerinde testler yapılacaktır. "

WHO bir dokunuş daha ihtiyatlı

Dünya Sağlık Örgütü, İngiltere'de ortaya çıkan yeni COVID-19 varyantının farkında, ancak suşun mevcut virüs türlerinden farklı davrandığına dair hiçbir kanıt bulunmuyor, 14 Aralık Pazartesi günü yaptığı açıklamada, “Farkındayız. Bu genetik varyant İngiltere'de 1,000 kişide rapor edildi ”dedi. DSÖ'nün en iyi acil durum uzmanı Mike Ryan Cenevre'de bir haber brifingine verdi. Yetkililer bunun önemine bakıyor. Pek çok varyant gördük, bu virüs zaman içinde gelişiyor ve değişiyor. "

FDA, aşırı Trump baskısının ardından aşıyı onayladı 

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 11 Aralık Cuma günü ülkenin ilk koronavirüs aşısına acil kullanım izni verdi ve bilim insanlarının 290,000'den fazla Amerikalıyı öldüren bir patojene karşı kritik bir karşı saldırı olmasını umduğu şeyi başlattı ve politik doku ve ekonomiyi mahvetti. 

Yeni bir koronavirüsün genetik planının Çinli bilim adamları tarafından çevrimiçi olarak paylaşılmasından sadece 16 gün sonra, 336 yaş ve üstü insanlar için Pfizer ve BioNTech'ten alınan aşının tarihi yetkilendirmesi, aşıların hızlanmasını amaçlayan oldukça koreografili ve karmaşık bir dağıtım sürecini harekete geçiriyor. Birleşik Devletler salgını dizginleyecek. 

ABD Başkanı Donald Trump, örgütü bir tweet'te "yavaş, yaşlı bir kaplumbağa" olarak nitelendirerek aşıyı onaylaması için FDA'ya aşırı baskı uyguladı. FDA eylemi, Beyaz Saray Genelkurmay Başkanı Mark Meadows'un Cuma günü FDA komiseri Stephen Hahn'a, durum hakkında konuşan duruma aşina olan kişilere göre, ajansın aşıyı gün sonuna kadar temizlememesi durumunda istifasını sunmaya hazır olduğunu söylemesinden sonra geldi. ne olduğunu tartışmaya yetkili olmadıkları için anonimlik. 

Ve EAPM'den itibaren haftanın başlangıcı için her şey bu - gen terapisi belgemize göz atmayı unutmayın okuyun, mükemmel bir hafta geçirin.

Bu makaleyi paylaş: