Vatandaş güvenini ve halkın katılımını ve sağlık hizmetlerinde gerçek dünya kanıtlarının kullanımını etkileyen faktörler

Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz, sağlık meslektaşları - bu hafta, öncelikle EAPM üyelerinin vatandaşların güveni ve sağlık alanında halkın katılımı ile ilgili yürüttüğü büyük bir çalışmayı detaylandırıyoruz, EAPM İcra Direktörü Dr. Denis Horgan'ı yazıyor.

Vatandaş güvenini ve halkın katılımını ve sağlık hizmetlerinde gerçek dünya kanıtlarının kullanımını etkileyen faktörler

Bu bizim ile ilgili en son akademik yayın Bu konuyu nerede ele aldık. Bu, EAPM'nin metodolojik ve veri kalitesi sorunları, RWE veri toplama sistemleri arasında uyum eksikliği, veri erişimi ve veri paylaşımı sınırlamaları dahil olmak üzere Avrupa genelinde RWE'nin uygulanmasının karşılaştığı bir dizi zorluğu tartıştığı çok paydaşlı uzman panelleri dizisinin sonucudur. düzenleyici kurumların veya STD'lerin/ödeyicilerin sınırlamaları ve veri paylaşımında vatandaşların güveninin olmaması.

Bu zorlukları ele almaya yönelik önerilerimiz, RWE'nin Avrupa çapında rutin olarak sağlık sistemlerine ve sağlık politikası karar verme süreçlerine uygulanmasına ve doktorların nadir hastalıklar ve onkoloji gibi alanlarda RWE kullanımına ilişkin potansiyel fırsatların farkına varmalarına yardımcı olmalıdır. Ayrıca, AB 1+ Milyon Genom/MEGA Girişimi, sağlık sistemi işbirliğine yönelik ilerlemeler için faydalı bir model sunabilir.

Bu maddede önerilen gerekli değişiklikler kendi iradeleri ile gerçekleşmeyecektir; ilgili bağlantıları oluşturmak için stratejik düşünmeyi ve bilinçli eylemi gerektirecektir. Değişim ihtiyacını kabul edenlerin AB politikası oluşturma konusundaki odaklanmış çabaları, özellikle sağlık politikası çerçevesinde kapı bekçileri olduklarında, aynı gereksinimleri belirlememiş olanları ikna etmek için bir ön koşuldur.

Akademik yayına ulaşmak için, Lütfen tıklayın okuyun.   

Kanser

Sağlık ve Gıda Güvenliği Komiseri Stella Kyriakides şunları söyledi: "Bir yıl önce 'Kansere karşı Avrupa' Planını başlattığımızda, dünyanın her yerinde önleme, tedavi ve bakıma erişim açısından insanların karşılaştığı endişe verici eşitsizlikleri ele almak için önemli kaynaklar ayırmayı taahhüt ettik. AB Sadece 2020'de, AB'de 550,000'den fazla kadın kanserden öldü ve 1.2 milyondan fazla kadına hastalık teşhisi kondu. 

AB Kanser Planı'nda eylem telaşı: Komisyon, AB Kanser Planı kapsamında dört yeni eylem başlatıyor. Kanser Eşitsizliği Kaydı, bakımdaki farklılıkları ölçecek ve AB müdahalelerine rehberlik edecek. “Kanser taraması kanıt için çağrı”, 2003 yılına kadar uzanan taramaya ilişkin Konsey Tavsiyelerini günceller. Bugün (2 Şubat) ayrıca, AB'deki kız çocuklarına yüzde 90'ına virüse karşı aşı sunmayı amaçlayan HPV aşılama eyleminin başlatılmasını da görecek. 2030 yılına kadar kansere neden olan insan papilloma virüsü. Nihai eylem, AB Kanserden Kurtulan Gençler Ağı'nın başlatılmasıdır. Tarama açısından, bu, EAPM'nin akciğer kanseri ve prostat kanseri ile ilgili olarak son beş yıldır üzerinde çalıştığı önemli bir konudur. 

reklâm

AB klinik deneyleri, tek uygulama lansmanı ile uzun zamandır beklenen desteği alıyor

Her şey yolunda: AB'nin Klinik Araştırmalar Yönetmeliği (536/2014 Sayılı (AB) Yönetmeliği) 31 Ocak Pazartesi günü yayınlandı. Temel klinik portalı ve veritabanı – Clinical Trials Information System (CTIS) – aynı gün yayına girdi. Her ikisinin de klinik araştırma başvurusunu, incelemesini ve denetimini kolaylaştırması ve şeffaflığı desteklemesi öngörülmektedir. 

CTIS ile klinik araştırma sponsorları, her AB üye ülkesine ayrı ayrı başvurmak yerine, tüm düzenleyici ve etik değerlendirmelerini tek bir başvuru altında sunabilir. Endüstri ve akademik sponsorlar, tüm yeni klinik araştırma başvurularını bu sistem üzerinden göndermeden önce bir yıllık ödemesiz süreye sahip olacaklar. 

Başlangıçta Mayıs 2016'da piyasaya sürülmesi amaçlanan Avrupa İlaç Ajansı, sonunda bunu hayata geçirmekten ve çalıştırmaktan mutluluk duymaktadır. "Bu gerçekten kolektif bir başarı" acil aşçıEMA başkanı, bu hafta bir basın brifinginde söyledi.

Bu arada, klinik deneyler için küresel manzara değişti. Çin şimdi çalışmaların önemli bir bölümünü alıyor - Avrupa Komisyonu 2010 yılında önerilen AB değişiklikleri üzerindeki etki değerlendirmesini yaparken sahip olmadığı bir konum. Andrzej Rys, DG SANTE'deki ürünlerde sağlık sistemleri direktörü brifingi anlattı. "Yani, 11 yıl içinde ... klinik deneyler yürütmenin küresel resmi de değişiyor" dedi. Küresel çalışma sayılarının her yıl artmasıyla birlikte, Avrupa'daki sayıları sabit tutmak, aslında küresel olarak giderek daha küçük bir pay almak anlamına gelecektir.

Rys, "Ancak yine de bu girişimlerin Avrupa'da daha fazla klinik deney için kapı açacağına inanıyoruz" dedi.

Sınır ötesi sağlık tehditleri 

11 Kasım 2020'de Avrupa Komisyonu, 1082/2013/EU Sayılı Kararı ('Sınır Ötesi Sağlık Tehditleri Kararı') yürürlükten kaldırarak sağlığa yönelik ciddi sınır ötesi tehditlere ilişkin bir düzenleme önerisini kabul etti. 

Girişim, Başkan Ursula von der Leyen'in Birliğin Durumu konuşmasında duyurduğu Avrupa sağlık birliğini kurmaya yönelik ilk adımlar arasında yer alıyor. Öne sürülen öneriler, AB'nin sağlık güvenliği çerçevesini güçlendirmeyi ve kilit AB kurumlarının krize hazırlık ve müdahale rolünü güçlendirmeyi amaçlıyor. Komisyonun işaret ettiği gibi, koronavirüs pandemisi, AB'nin ciddi sınır ötesi sağlık tehditlerini hem AB hem de Üye Devlet düzeyinde daha etkin bir şekilde yönetmek için hazırlık ve müdahaleyi geliştirmesi gerektiğini göstermiştir. 

Komisyona göre, sınır ötesi sağlık tehditlerine yönelik güncellenmiş AB çerçevesi: hazırlık ve müdahale planlamasını güçlendirecektir. Raporlama ve denetim için kapsamlı ve şeffaf çerçevelerle birlikte bir AB sağlık krizi ve pandemi hazırlık planı ve ulusal düzeylerdeki planlar için öneriler geliştirilecektir. Ulusal planların hazırlanması, Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi (ECDC) ve diğer AB kurumları tarafından desteklenecektir. Planlar, Komisyon ve AB kurumları tarafından denetlenecek ve stres testi yapılacak. 

Afrika-Avrupa İttifakı 

17-18 Şubat'ta yapılacak AB-Afrika zirvesi için beklentiler yüksek. Fransa Cumhurbaşkanı Emmanuel Macron, AB'nin Afrika ülkeleriyle "yorgun" ilişkisini canlandırma çabalarına öncülük ediyor ve şimdiye kadar elde edilmesi zor Afrikalı liderler top oynamaya hazır görünüyor.

Geçmişin kasvetli ve kalıcı rahatsız edici unsurları Avrupa ve Afrika'nın iki kıtası arasındaki ilişkilere ağır geliyor. 

Fransa'nın önümüzdeki altı ay boyunca AB başkanlığında olmasıyla Macron, ekonomik ve finansal bir "Afrika ile Yeni Anlaşma"yı gerçekleştirmeye çalışacak. Brüksel'de ilgi odağı olmak için yarışan AB Konseyi başkanı Charles Michel, "geçmişin şeytanlarından kurtulmuş" bir Yeni Afrika-Avrupa İttifakı kurma konusunda lirik sözler sarf ediyor. Bu arada, Avrupa Komisyonu'nun Afrika için "kapsamlı bir strateji" geliştirmekle görevli üst düzey yetkililerden oluşan kendi ordusu var. 

Ve bugün için EAPM'den her şey bu kadar - güvende ve iyi kalın, haftanın geri kalanının tadını çıkarın.

Bu makaleyi paylaş: