Komisyon #Aspen hayat kurtaran #cancer ilaçlarla pazara hakim istismar olup olmadığını araştırır

Rekabet politikasından sorumlu Komisyon Üyesi Margrethe Vestager şunları söyledi: "Hastalandığımızda, hayatlarımızı kurtarmak veya uzatmak için belirli ilaçlara bağımlı olabiliriz. Şirketler, bu ilaçları gelecekte üretmeye devam etmelerini sağlamak için bu ilaçları ürettikleri için ödüllendirilmelidir. Ancak bir ilacın fiyatı aniden yüzde birkaç yüz arttığında, bu Komisyon'un inceleyeceği bir şeydir. Daha spesifik olarak bu durumda, Aspen'in bazı ilaçlar için aşırı fiyatlar talep ederek AB rekabet kurallarını ihlal edip etmediğini değerlendireceğiz. "

Soruşturma, Aspen'in klorambusil, melfalan, merkaptopurin, tioguanin ve busulfan aktif farmasötik bileşenlerini içeren niş ilaçlara yönelik fiyatlandırma uygulamalarıyla ilgilidir. Söz konusu ilaçlar hematolojik tümörler gibi kanserin tedavisinde kullanılıyor. Farklı formülasyonlarla ve birden fazla marka adı altında satılmaktadır. Aspen bu ilaçları patent koruması sona erdikten sonra satın aldı.

Komisyon, Aspen'in 'fiyat şişirme' olarak adlandırılan yüzde birkaç yüze varan çok önemli ve haksız fiyat artışları uyguladığını gösteren bilgileri araştıracak. Komisyonun elinde, örneğin Aspen'in bu tür fiyat artışları uygulamak için söz konusu ilaçları bazı Üye Devletlerde geri çekme tehdidinde bulunduğu ve bazı durumlarda bunu fiilen yaptığı bilgisi bulunmaktadır.

Aspen'in davranışı AB'nin antitröst kurallarını ihlal ediyor olabilir (Avrupa Birliği'nin İşleyişine İlişkin Antlaşma'nın (TFEU) Madde 102'si ve Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) Anlaşması'nın adil olmayan fiyatların veya adil olmayan ticaretin uygulanmasını yasaklayan Madde 54'ü) Müşterilere ilişkin koşullar.

Soruşturma, İtalyan rekabet otoritesinin hâlihazırda bir anlaşmayı benimsediği İtalya dışındaki tüm AEA'yı kapsıyor. ihlal kararı 29 Eylül 2016'da Aspen'e karşı.

Bu, Komisyon'un ilaç endüstrisindeki aşırı fiyatlandırma uygulamalarına ilişkin kaygılara yönelik ilk araştırmasıdır.

Komisyon artık öncelikli olarak derinlemesine soruşturmasını yürütecek. Resmi işlemlerin başlatılması soruşturmanın sonucuna zarar vermez.

Olayın Arka Planı

Aspen, merkezi Güney Afrika'da bulunan küresel bir ilaç şirketidir. Aspen'in AEA'da birçok yan kuruluşu bulunmaktadır.

AB'de ulusal makamlar, ilaçlar için fiyatlandırma kuralları belirlemekte ve sosyal güvenlik sistemleri kapsamında geri ödeme yapmak istedikleri tedavilere karar vermekte özgürdür. Her ülkenin kendi ekonomik ve sağlık ihtiyaçlarına göre uyarlanmış farklı ilaç fiyatlandırma ve geri ödeme politikaları vardır. Patentlerle korunan orijinal ilaçların fiyatlandırılması sıkı düzenlemelere tabidir. Patent dışı ilaçlar için üye devletler, jenerik piyasaya girenlerin fiyatlarını doğrudan etkileyebilir, ancak aynı zamanda daha düşük fiyatlara ulaşmak için rekabeti de teşvik edebilir. Sonuç olarak, bir ilacın patenti dışına çıkması durumunda fiyatlar genellikle önemli ölçüde düşer. Ancak mevcut soruşturmada Komisyonun patent dışı ilaçlar için önemli fiyat artışlarına dair göstergeleri var.

AB'nin İşleyişine İlişkin Antlaşma'nın 102. Maddesi hakim piyasa pozisyonlarının kötüye kullanılmasını yasaklar. Bu hükümlerin uygulanması AB'nin Antitröst Tüzüğü'nde (Konsey Tüzüğü 1 / 2003), ulusal rekabet otoriteleri tarafından da uygulanmaktadır.

Antitröst Yönetmeliği Madde 11 (6) Komisyon tarafından yargılamanın başlatılması da söz konusu uygulamalara AB rekabet kurallarını uygulamak için kendi yetki Üye Devletlerin rekabet otoriteleri rahatlatır sağlar. Aynı Yönetmeliğin Madde 16 (1) ulusal mahkemeleri başlattı davalarında Komisyon tarafından öngörülen bir kararla ters düşecek veren kararlar kaçınmak gerektiğini sağlar.

rekabet karşıtı davranış içine soruşturma tamamlamak için hiçbir yasal kısıtlaması yoktur. Bir antitröst soruşturması süresi davanın karmaşıklığı da dahil olmak üzere bir dizi faktöre bağlıdır, ilgili teşebbüs, Komisyon ve savunma haklarının kullanılmasında ile işbirliği ne ölçüde.

Soruşturma hakkında daha fazla bilgi Komisyonun rekabet kamu web sitesi, vaka kayıt vaka numarası altında 40394.