AB sağlık hizmetleri için yasama labirentinde gezinme 

Selam meslektaşlarım ve Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz - umarız hepiniz iyi bir hafta geçirmişsinizdir. Aşağıda, Kasım ayının ortasında gerçekleşecek önemli bir EAPM etkinliğiyle ilgili haberler var. EAPM İcra Direktörü Dr. Denis Horgan'ı yazıyor.

AB sağlık hizmetlerinin stoklanması

15 Kasım'da, EAPM başlıklı bir açılış etkinliğine ev sahipliği yapacak. Stok Almak: Avrupa Yaşam Tarzını destekleyen AB Sağlık Hizmetleri için Yasama Labirentinde Gezinmek, Avrupa Parlamentosu'nda.

Biyotıp alanındaki son gelişmeler, özellikle kanser ve nadir görülen hastalıklar gibi alternatif tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu veya hiç olmadığı ve karşılanmayan ihtiyacın yüksek olduğu hastalıklar için yeni yaklaşımlara kapı açmaktadır. Ancak bu teknolojilerin benzersiz olanaklarına rağmen, düzenleyici, bilimsel, üretim ve pazara erişim alanlarında, potansiyeli sunma yeteneğini hala engelleyen bazı olağanüstü zorluklar var.

Etkinlik, AB'nin genel farmasötik mevzuatını ve In Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini içeren iki mevzuat dosyasına odaklanacak. Katılımcılar, etkileşimi sektörler arası, son derece alakalı ve dinamik bir tartışma forumu yaratacak kilit paydaşlardan seçilecektir. Bu katılımcılar arasında halk sağlığı karar vericileri, Komisyon temsilcileri, Avrupa Parlamentosu Üyeleri, hasta örgütleri ve Avrupa şemsiyesi 2 kuruluşları yer alacaktır. Kayıt şimdi açık - tıklayın okuyun yerinizi ayırtmak için.

Avrupa Sağlık Veri Alanı

Bu dosyayla ilgili olarak, Avrupa'nın üye devletler arasında daha dijitalleştirilmiş ve bağlantılı bir sağlık sistemi için daha fazla adım atmaya karar vermesi şaşırtıcı değil. Avrupa Sağlık Veri Alanı (EHDS), muhtemelen Avrupa Birliği'nin şimdiye kadar üstlenilen en iddialı projelerinden biridir ve bildiğimiz şekliyle AB sağlık hizmetleri için dönüştürücü olabilir.

reklâm

Proje ilk olarak Mart 2022'de sunuldu ve tüm işlevlerinin yerine getirilmesi birkaç yıl alacak. Yol uzun ve zorluklarla dolu olacak, ancak Avrupa Birliği'ni büyük verilerin ön saflarına yerleştirebilir ve hastaların sağlıklarına yaklaşım şeklini yeniden şekillendirebilir.

Henüz kararlaştırılacak çok şey var, ama zaten bildiğimiz şey bu.

EHDS, ortak bir yönetişim çerçevesi altında kuralları, standartları, uygulamaları ve altyapıları birleştiren bir ekosistem olacaktır.

İki farklı temele dayanacaktır: MyHealth@EU ve HealthData@EU. MyHealth@EU, üye devletlerdeki hastalar ve sağlık profesyonelleri arasındaki sağlık verileri alışverişine odaklanmıştır. Amaç, yurt dışında seyahat eden veya yaşayan Avrupa vatandaşlarına, kendi ülkelerinde sahip oldukları sağlık hizmetlerinin aynısına erişim olanağı sağlamaktır. Hizmetlerinin bir kısmı bazı yerlerde hâlihazırda faaliyettedir (bu konuya daha sonra tekrar döneceğiz), geri kalanı ise 2025 yılı sonuna kadar üye devletlerde aşamalı olarak uygulanacaktır.

HealthData@EU, uzmanların verilerin ikincil kullanımı olarak adlandırdığı şeye odaklanacak. Araştırmacılar, politika yapıcılar ve şirketler, her birinde kurulacak sağlık verilerine erişim kuruluşundan izin almaları halinde hastaların tıbbi kayıtlarını kullanabilecek ve inceleyebilecek.

Bu yasama dosyasıyla ilgili yayınladığımız bir makale için lütfen aşağıdaki bağlantıya bakın: Avrupa Sağlık Veri Alanı—Veriye Dayalı Sağlık Hizmetlerinin Geleceğini Şimdi Kavramak İçin Bir Fırsat.

küresel sağlık planı

AB planı, bölgenin gelecekteki pandemilere ve sağlık tehditlerine nasıl tepki vereceğini özetlemeyi ve bloğun değerlerini içeren bir politika vizyonunu yansıtmayı amaçlıyor. AB yetkilileri, COVID-19 salgını ışığında, üye devletleri, dünya çapında sağlık ürünlerine daha adil küresel erişimin sağlanmasının küresel sağlığı koruyacağı konusunda etkilemeyi umuyor. Almanya Sağlık Bakanlığı Avrupa ve Uluslararası Sağlık Politikaları genel müdür yardımcısı Paul Zubeil, “Hiçbir hükümetin veya kurumun bu gelecekteki pandemi tehdidini tek başına ele alamayacağı açıktır” dedi.

Bu yıl içinde sunulacak taslak stratejinin iddialı olacağı kesin olsa da, önerileri AB'nin müzakere süreçlerinin insafına kalacak ve gelecek yılın ilk yarısında bir zaman olması beklenen nihai plan, görüşleri ve öncelikleri yansıtacak. 27 üye devletinden biridir. DG SANTE Genel Müdürü Sandra Gallina, “Küresel sağlık stratejisinden çıkacak şeyin aynı zamanda jeopolitik gündemlerin bir bileşimi olacağı konusunda çok net olmanız gerekecek” dedi. Kalbim Afrika'da ama üye devletlerimizin birçok farklı jeopolitik önceliği var."

Bununla birlikte, AB tarafından üstlenilen kapsayıcı istişare yaklaşımı, nihai planın bölgenin küresel bir sağlık lideri olarak pandemi sırasında üstlendiği rolü sürdürmesini sağlayacağına dair umutları artırdı.

Perez-Cañado, “AB'nin küresel liderliği evde başlar” dedi. “Küresel sağlık stratejisi artık sadece kalkınma ile ilgili değil, gerçekten bütünsel bir sağlık yaklaşımı olmalıdır.”

AI ve ürün sorumluluğu yasaları

Pinsent Mason'dan Katie Hancock, Avrupa Komisyonu'nun yapay zeka sorumluluğuna ilişkin yeni AB mevzuatı için teklifler sunması beklendiği için, reformlar yakında uygulanmadıkça İngiltere'nin geride kalma riskini taşıdığını söyledi. Hancock, Ürün Güvenliği ve Standartları Ofisi (OPSS) tarafından yaptırılan bir çalışmanın, tüketici ürünlerinde AI kullanımının “hem ürün güvenliği hem de sorumluluk için düzenleyici çerçeveye meydan okuyabileceğini” tespit etmesinin ardından yorum yaptı. Hancock şunları söyledi: “OPSS tarafından bu raporun yayınlanması, mevzuatın teknolojik gelişmeye ayak uydurmak için mücadele ettiği gerçeğini vurgulamaya hizmet ediyor. Genel Ürün Güvenliği Düzenlemeleri artık 17 yaşında ve Ürün Sorumluluğu Yasası 35 yaşında. İkisi de modern akıllı veya dijital ürünler düşünülerek geliştirilmedi.” 

Çeklerin, Komisyonun Avrupa Konseyi AI anlaşmasına ilişkin görevine ilişkin yeni metni

Avrupa Komisyonu'nun AI ile ilgili uluslararası bir sözleşmeyi müzakere etme yetkisini gözden geçirirken, AB Konseyi'nin Çek Başkanlığı, anlaşmanın ulusal güvenlikle ilgili konuları kapsaması gerekip gerekmediği sorusunu gündeme getirdi.

46 ülkeyi bir araya getiren bir insan hakları örgütü olan Avrupa Konseyi, şu anda Yapay Zeka, insan hakları, hukukun üstünlüğü ve demokrasi üzerine bir Sözleşme müzakere ediyor.

AB'nin AI Yasası ile önemli ölçüde kesişme nedeniyle, Avrupa Komisyonu üye devletlerden AB adına müzakere etme yetkisi istedi.

15 Eylül'e kadar üye devletler, Avrupa Komisyonu'nun Ağustos ayında paylaşılan tavsiyesine dayanarak yazılı yorumlarda bulunabilirler. Bu yorumu bir araya getirerek ve Konseyin hukuk hizmetiyle yakın işbirliği içinde çalışan Çek Başkanlığı, iki öneride bulundu.

“13 Ekim 2022'deki WP TELECOM toplantısında, Çek Cumhurbaşkanlığı yukarıda belirtilen iki seçeneği tartışmayı planlıyor ve heyetleri tercih ettikleri seçeneği ve karar metninde ve müzakere direktiflerinde ele alınacak diğer noktaları belirtmeye davet ediyor. ”, belge okur.

Konsey, AB'nin sağlık acil müdahale kapasitelerini artırmak için üç yasayı kabul etti

AB bakanları, ilaçların, aşıların ve hammaddelerin zamanında satın alınmasını ve bunlara erişimi kolaylaştıran, acil durum finansmanını etkinleştiren ve başka bir sağlık krizi vurduğunda üretim tesislerinin izlenmesini sağlayan yeni bir AB yasasını kabul etti.

Acil bir sağlık durumunda, Komisyon, krizle ilgili tıbbi önlemler ve hammaddelerin bir listesini hazırlamak ve arz ve talebini izlemekle görevlendirilecektir. Avrupa İlaç Ajansı'ndan da destek alacak olan Komisyon, Birlik içinde ve dışında krizle ilgili tıbbi önlemler ve hammaddelerin arz ve talebiyle ilgili bilgileri izlemek için bir sistem kuracak.

Bu tatbikat, AB'nin bu tür karşı önlemleri ve hammaddeleri üretme ve satın alma ihtiyaçlarını daha iyi değerlendirmesine yardımcı olacaktır.

Yaşlanan Avrupa

55 yaş ve üzeri kişilerin AB-27'de istihdam edilen toplam kişi sayısı içindeki payı 12 ile 20 arasında %2004'den %2019'ye yükseldi. 2019'da AB'de 48 yaş ve üzeri tüm çalışan erkeklerin %65'i -27'si yarı zamanlı olarak istihdam edildi, bu oran 60 yaş ve üzeri kadınların %65'ı. AB-65'de 27 yaş ve üzeri kişilerin en büyük işvereni tarım, ormancılık ve balıkçılıktı ve 14.9'da bu yaş grubu için işgücünün %2019'unu istihdam etti. 

Cinsiyet ve yaş sınıfına göre ana işte olağan haftalık saatler, AB-27, 2019 (saat) Kaynak: Eurostat (AB işgücü anketi) Yaşlanan Avrupa — AB'deki yaşlı insanların yaşamlarına bakmak, geniş bir içerik sunan bir Eurostat yayınıdır. Avrupa Birliği'nin (AB) eski nesillerinin günlük yaşamlarını tanımlayan bir dizi istatistik. Bazı yaşlı insanlar iş ve aile taahhütleri arasında dengeleyici bir davranışla karşı karşıya kalırken, yaşlı insanlar emeklilikleri için en uygun tarihi düşündüklerinde finansal hususlar ve sağlık durumu genellikle bir rol oynar.  

AB Üye Devletlerinin çoğu, yaşlıları işgücünde daha uzun süre tutmak ve böylece devlet emekli maaşlarının genel mali yükündeki büyümeyi yumuşatmak amacıyla devlet emeklilik yaşlarını artırıyor. Bu tür girişimlerin başarısı, bir dereceye kadar, uygun bir iş kaynağına sahip olmaya bağlıdır. Bu kısmen nüfusun yaşlanmasının etkisini dengelemeye yardımcı olurken, aksi takdirde emeklilikleri için yeterli gelire sahip olamayacak bazı yaşlıların mali refahını iyileştirebilir.

Ve şimdilik EAPM'den bu kadar - tıklayarak yerinizi ayırtmayı unutmayın. okuyun 15 Kasım EAPM etkinliği için buraya tıklayın, güvende ve iyi kalın ve hafta sonunun tadını çıkarın.

Bu makaleyi paylaş: