Bizimle iletişime geçin

Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği

Veri işbirliği anahtarı, diyelim ki yetkiler, ancak koşullarla...

HİSSE:

Yayınlanan

on

Kaydınızı, onayladığınız şekillerde içerik sağlamak ve sizi daha iyi anlamak için kullanırız. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

İyi günler, sağlık çalışanları ve bugün sağlık verileri işbirliğinin önemli konusuna odaklanan Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz, EAPM İcra Direktörü Dr. Denis Horgan'ı yazıyor.

Veri üzerinde işbirliği

Operasyonel anlamda, veri paylaşımı tekniktir. Daha derin bir düzeyde, veri paylaşımı politiktir, çünkü hükümetlerin ve resmi organların kendi ulusal veya bölgesel sınırlarının ötesine geçme taahhüdüne bağlıdır.  

Ancak en temel düzeyde, sağlık verilerinin paylaşımı teknik olmaktan çok, politik olmaktan daha fazlasıdır. Ulusal hükümetlerin ve yetkililerin “ülkemizdeki hastaların neye ihtiyacı var” konusundaki geleneksel düşünce biçimlerini aşıyor. Bunun nedeni, hastaların ulusal bir sorun olmadığı ve görülmemesi gerektiğidir. 

Merkez aşaması: AB Düzeyinde hastalar için Veri Güçlendirme

Hasta olmak, birey, ailesi ve çevresi ile teşhis veya tedaviyle ilgilenen tüm sağlık profesyonelleri için kişisel bir konudur. Hastanın veya dahil olan herhangi birinin uyruğu ikincildir. Kötü sağlık deneyiminin ve buna verilen herhangi bir yanıtın merkezinde yer alan şey, son derece kişisel ve bireyseldir. Ve bu, milliyetin tamamen alakasız olduğu kadar temel bir düzeyde geçerlidir. Herkesi her yerde birleştiren ortak insanlıkları, bireyler olarak hepimizin kaçınılmaz olarak diğer herkesle paylaştığı kader: yaşam, sağlık, hastalık, ölümlülük. 

Hastalar arasında önemli ortak faktörler olduğu ölçüde, hasta A ve hasta B'nin ikisinin de Fransızca veya her ikisinin de İspanyolca olması değildir. Daha ziyade, ikisinin de aynı durumdan muzdarip olması veya aynı yaş veya profile sahip olmalarıdır. Bu noktada bireyden daha geniş bir bakış açısına sahip olmakta fayda var, çünkü bilim ve teknoloji anlayışa daha fazla kapı açtıkça, başka bir vakayla - veya buna benzer yüzlerce vakayla - deneyim, doğaya, nedene, prognoza ışık tutabilir. ve hatta tedavi seçenekleri. 

Bu noktada veri paylaşımı sadece yararlı olmakla kalmaz; paylaşım o kadar değerli ki AB düzeyinde paylaşmamak ihmalkarlık olur. Paylaşım açık olmalı, alakasız milliyet değerlendirmeleri ile tanımlanmamalı veya sınırlandırılmamalı ve sadece kişisel mahremiyeti koruma normlarına tabi olmalıdır. 

reklâm

Bu nedenle sistemlerin yerini işbirliği ruhuna bırakması gerekir - ve bunu yapmak için bir sistemin görev alanı içinde olduğu ölçüde, her sistem veri paylaşımını en üst düzeye çıkarmaya çalışmalı, uygun şekilde idari, organizasyonel, teknik özelliklerini uyarlamalıdır. ve evet, buna göre siyasi düzenlemeler.

Sol Aşama: GDPR

Komisyon tarafından 2013'te (yaklaşık 10 yıl önce) hazırlanan bu alanda başarı elde etmek için hala olması gerekenler listesi -omik raporu, büyük ölçüde gerçekleşmemiş bir kehanet karakterini üstleniyor. Makale, açıkça ama ileri görüşlü bir şekilde, "elektronik olarak mevcut tıbbi olarak ilgili verilerin miktarı çarpıcı bir şekilde artıyor. Zorluk, elektronik verileri düzenlemek ve onları araştırma için kullanılabilir hale getirmektir.

 Bu ikilemin özü, sağlık ve bakım için dijital çözümlerin yaygın kullanımının normalleştirilmesinin milyonlarca vatandaşın refahını artırabileceği ve sağlık ve bakım hizmetlerinin hastalara sunulma şeklini kökten değiştirebileceğidir - ancak böyle bir şey olmuyor. gerektiği kadar veya hızlı.

In EAPM'nin çok paydaşlı katılımı hasta grupları, bilimsel topluluklar ve profesyonel ve akademik kuruluşlar, bu alandaki eksikliklerin giderilmesinde ilerlemeye yönelik bazı güçlü destek mesajlarını içeren bir gündem etrafında birleşiyor. Politika yapıcıların, araştırmacıların, endüstrinin ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının çalışmalarını bilgilendirmek için bir dizi sağlık verisi üretmek için bir Avrupa Sağlık Veri Alanı kurulmasını açıkça destekledi. 

Paydaşlarımızın belirttiği gibi, veri gizliliği sağlık çalışanları ve araştırmacılar için açıkça önemli bir sorun olmaya devam ediyor ve AB'nin genel veri koruma yönetmeliğinin çalışmalarını ne ölçüde etkilediği sorulduğunda, yarısından fazlası etkinin olumsuz olduğunu söyledi. ve üçte birinden daha azı bunun olumlu olduğunu düşündü. 

Büyük veri projeleri ve verilerin ikincil kullanımı için yeni çözümlere duyulan ihtiyaç, düzenlemenin bürokrasisinin çalışma hızı üzerindeki fren etkisi ve bunun farklı ülkelerde nasıl uygulanacağına dair belirsizlikler endişe duyulan alanlar arasındaydı. Sektörden yanıt verenler daha da kritikti ve çok daha fazla sayıda, farklı yorumlamaları ve büyük verilerin kullanımı konusunda uluslararası işbirliğini karmaşıklaştıran artan uyumluluk gerekliliklerini vurguladı.

Sağlık uzmanları ayrıca mevcut düzenlemelerin verilerin mümkün olan en iyi şekilde kullanılmasına engel teşkil edebileceğini hissettiler. Onlar da veri koruma kurallarını, Avrupa mevzuatının ve yorumunun tekdüze olmamasını ve bilim ve sağlık hizmetlerinin ilerlemesi pahasına mahremiyete odaklanmayı belirttiler. 

Sağlık profesyonelleri için kişiselleştirilmiş tıbbın kullanımının önündeki ana engeller; veri eksikliği, ekonomik sorunlar, eğitim ve öğretim eksikliği, teşhis ve ilgili terapötikler arasındaki eşitsizlik, ilaç kıtlığı, ulusal kılavuzlar, teşhis testlerine erişim ve klinik deney tasarımıdır. . Onkologlar ve patologlar, kanser hastalarının ilaca erişimini kısıtlayan başlıca faktör olarak geri ödemeyi buldular ve ilaç fiyatlandırması başka bir büyük engel olarak yaklaştı.

Sahne Sağ: AB Büyükelçi Yardımcıları

AB büyükelçi yardımcıları yarın (13 Mayıs), veri paylaşımını teşvik etmek için tarafsız veri aracılarını düzenlemeyi amaçlayan yasa tasarısı olan Veri Yönetişimi Yasasını imzalayacak. Komisyonun yeni Avrupa Veri İnovasyon Kurulunu (EDIB) kurmaya başladığını doğruladığı gibi, çalışmalar şimdiden başladı.

Ve EDIB'nin ne olduğunu sorabilirsiniz: Veri İnovasyon Kurulu, hem ulusal hem de AB temsilcilerini bir araya getiren, Komisyon'a veri paylaşımı uygulamaları konusunda tavsiyelerde bulunan ve bitişik veri alanları için kılavuzlar hazırlayan yeni bir oluşumdur.

Son günlerde kanatlardan bir görünüm: Avrupa Veri Koruma Sorumlusu

Avrupa Veri Koruma Denetçisi Wojciech Wiewiórowski, verilere erişimin 'her zaman düzgün bir şekilde tanımlanması ve kesinlikle gerekli ve orantılı olanla sınırlandırılması' gerektiğini söylüyor!

Avrupa Veri Koruma Denetçisi ve Avrupa Veri Koruma Kurulu ortak bir görüşte, hem Parlamento hem de Konsey'i AB Sağlık Veri Alanı ile ilgili olarak bunları ele almaya çağıran bir dizi "kapsamlı endişeye" dikkat çekti.

Her iki kurum da, Veri Yasası'nın mevcut veri koruma kurallarına müdahale etmemesini sağlamak için çaba sarf edildiğini kabul etti, ancak veri koruma çıtasını düşürmemek için “ek güvenlik önlemleri” gerekli görüldü. Görüş, Komisyon için bir darbedir - daha önce üst düzey bir yetkili, Veri Yasasının bir veri koruma aracı olmadığını ve önlemlerin hiçbirinin Genel Veri Koruma Yönetmeliğini "değiştirmek veya müdahale etmek" istemediğini iddia etti.

AB'nin 2020 Veri Stratejisinin bir parçası olarak Şubat ayında sunulan Veri Yasası kötü bir başlangıç ​​yaptı. Her durumda, EAPM, Veri yönetişimi çerçevesini desteklemek için orada olacaktır. 

Parlamentodaki bazı komiteler, yasanın kararlaştırılmasında rol almak için çekişiyor ve bir bölge savaşını ateşliyor. Söz sahibi olmak için yarışan heyetlerden biri de AB'nin veri koruma kurallarında başı çeken sivil özgürlükler komitesi. Gizlilik organlarının taslak görüşü, komitenin kampanyasını hızlandırabilir.

Brexit'ten görünüm: GP veri paylaşımı 'bir hata'

1 milyondan fazla insan, Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Servisi'nin aile hekimi veri paylaşım planı için onayını geri çekti ve sonunda halkın tepkisi üzerine plan rafa kaldırıldı. Bu 2021'de oldu ve şimdi ülke sağlık verileri için çok farklı bir gelecekle karşı karşıya; ülkenin sağlık verilerini nasıl kullanabileceğine ilişkin incelemeye öncülük eden Ben Goldacre, bu konuda önemli ölçüde daha olumlu. 

11 Mayıs Çarşamba günü milletvekilleri huzurunda konuşan Goldacre, riskleri uygun şekilde ele almadan GP veri paylaşım programını başlatmanın bir hata olduğunu söyledi. 

Goldacre'nin tavsiyelerinin merkezinde, hükümetin fiilen uygulamaya başladığı Güvenilir Araştırma Ortamlarının (TRE'ler) oluşturulması yer alıyor. Bu TRE'ler hakkında bu kadar farklı olan şey, bu verilerin kullanımının izlenebildiği ve verilerin kendisinin geliştirilebildiği, böylece onu kullanmak isteyen gelecekteki araştırmacılar için daha faydalı olması için güvenli ortamlarda kimliksizleştirilmiş verilere onaylanmış araştırılmış erişime izin vermeleridir. 

Güzel haberlere....

İtalya'da sağlık araştırmaları için 100 milyon €

Sağlık alanındaki araştırmacılar için 100 milyon € değerinde hükümet fonu mevcuttur. Proje iki bölüme ayrılmıştır: inovasyonu teşvik etmek için araştırma odaklı yaşam bilimi merkezlerinin oluşturulması ve gelecekteki sağlık acil durumlarıyla başa çıkmak için bir pandemi merkezinin açılması. 

Ve şimdilik EAPM'den her şey bu kadar. Güvende ve iyi kalın ve hafta sonunun tadını çıkarın.

Bu makaleyi paylaş:

EU Reporter, çok çeşitli bakış açılarını ifade eden çeşitli dış kaynaklardan makaleler yayınlamaktadır. Bu makalelerde alınan pozisyonlar mutlaka EU Reporter'ınkiler değildir.

Trend