Bizimle iletişime geçin

Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği

EAPM: AB sağlık politikası için gerçekten hareketli bir yaz geliyor

HİSSE:

Yayınlanan

on

Kaydınızı, onayladığınız şekillerde içerik sağlamak ve sizi daha iyi anlamak için kullanırız. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

İyi günler, sağlık meslektaşlarım ve haftanın ilk Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz; burada AB sağlık politikası söz konusu olduğunda yaz ayları için önümüzdeki konuların çeşitliliğini tartışıyoruz; EAPM için önümüzde zaman var, EAPM İcra Direktörü Dr. Denis Horgan'ı yazıyor. 

İn vitro tanı uzmanı paneli

Ve 22 Temmuz Perşembe günü in vitro tanı uzmanı paneliyle EAPM için yoğun bir hafta yaşanıyor. Bu, gelecek yıl 26 Mayıs 2022'de yürürlüğe girecek mevzuatla ilgilidir. Asıl soru, bu mevzuatın sağlık sistemlerine yenilik getirme ve hastalara daha erken teşhis koyma konusunda nasıl bir etkisi olacağı olacaktır. 

Şu anda Avrupa'da onkoloji hassas ilaçlarına erişimi desteklemek için yapılan öngörücü testlerin önemli bir kısmı, IVDR kapsamında aşağıdaki sonuçlara sahip, laboratuvarda geliştirilen testlerin (LDT'ler) kullanımı yoluyla sağlanmaktadır ve laboratuvarların kullanması için yeni bir yasal gereklilik olacaktır. Mevcut LDT'lerin yerine ticari olarak onaylanmış testler (CE-IVD). CE-IVD ticari testi mevcut değilse, kamu laboratuvarları IVDR'deki belirli hükümlere tabi olarak LDT'yi kullanabilir. 

Laboratuvarın, üretimi uygun bir kalite yönetim sistemi altında gerçekleştirirken güvenlik ve performansla ilgili tüm gereklilikleri karşılaması gerekecektir. Sonuç olarak birçok laboratuvar, ticari olarak onaylanmış testler için ek satın alma maliyetleriyle ve/veya herhangi bir LDT teklifi için güvenlik ve performans gerekliliklerini iyileştirme ihtiyacıyla karşı karşıya kalabilir.

Tüm bu konular bu perşembe günü uzman panelinde çeşitli vaka çalışmaları aracılığıyla tartışılacak. Bu toplantının sonucu bir politika belgesi olacak ve önümüzdeki aylarda bu konu hakkında daha fazla bilgi verilecektir. 

AB Sağlık Birliği 

reklâm

Avrupa Sağlık Birliği paketi, önceki güncellemelerde de tartışıldığı gibi, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi'nin (ECDC) güçlendirilmesine yönelik öneriler ve sınır ötesi sağlık tehditlerine ilişkin bir düzenleme içeriyor. 

Slovenya Sağlık Bakanı Janez Poklukar, şu anda AB Başkanlığını yürüten Slovenya'nın ve AB'nin öncüllerinin, Portekiz ve Almanya'nın, AB Sağlık Birliği'nin temelini oluşturan üç yönetmelik taslağına ilişkin müzakereleri sonuçlandırmak için çalıştığını söyledi. 

Bakan yaptığı açıklamada, düzenlemelerin mümkün olan en kısa sürede diğer AB kurumlarıyla üçlü diyalog halinde koordine edilmesinin arzu edildiğini de sözlerine ekledi. Yorumlar, dayanıklı sağlık sistemleri için yenilikçi çözümlerin uygulanmasına ilişkin Portekiz ve Almanya sağlık bakanlarının da yer aldığı üst düzey bir konferansın ardından geldi. Marta Temida ve Jens Spahn. Spahn, üç ülkenin ortak hedefinin Avrupa Parlamentosu ve Komisyon ile bir üçlü diyalog kurmak olduğunu söyledi. 

Spahn, "Uygulamada gerçek sonuçlar istiyoruz" diye ekledi. Temida Almanya ve Portekiz başkanlıkları tarafından yapılan çalışmaların iyi sonuçlar vermeye devam etmesi ve geçişin sorunsuz olması gerektiğini söyledi. 

Yasama paketinin kabul edilmesinin "Avrupa'nın olağanüstü sağlık olaylarına hazırlığında önemli bir kilometre taşı" olacağını söyledi. Sağlık Birliği paketinde, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Avrupa Hastalık Önleme ve Kontrol Merkezi'nin (ECDC) güçlendirilmesine yönelik öneriler ile sınır ötesi sağlık tehditlerine ilişkin düzenleme yer alıyor.

Araştırma ve yenilik 

Komisyon, ulusal Avrupa Araştırma Alanı (ERA) politikalarının uygulanmasını desteklemek amacıyla 'Avrupa'da Araştırma ve Yenilik Paktı'na ilişkin Konsey Tavsiye Kararı teklifini kabul etti.

Bu, EAPM'nin yakından takip ettiği bir konudur. 

Pakt teklifi, ERA'yı desteklemek amacıyla ortak eylem için ortak öncelikli alanları tanımlıyor, yatırımlar ve reformlara yönelik tutkuyu ortaya koyuyor ve üyelerin katıldığı bir ERA platformu aracılığıyla AB ve üye devletler düzeyinde basitleştirilmiş bir politika koordinasyonu ve izleme sürecinin temelini oluşturuyor. Devletler, en iyi uygulamaların alışverişini geliştirmek için reform ve yatırım yaklaşımlarını paylaşabilirler. Daha da önemlisi, etkili bir ERA sağlamak için Pakt, araştırma ve inovasyon paydaşlarıyla etkileşimi öngörüyor. 

Dijital Çağa uygun bir Avrupa Genel Müdür Yardımcısı Margrethe Vestager şunları söyledi: “Pandemi bize, pazara hızla sonuç getiren araştırma ve inovasyon çabalarını birleştirmenin önemini gösterdi. Bu bize Üye Devletler ile AB arasında ortaklaşa kararlaştırılan stratejik önceliklere yatırım yapmanın önemini gösterdi. 

"Bugün önerdiğimiz Araştırma ve Yenilik Paktı, daha iyi işbirliğini kolaylaştıracak ve Avrupa için en önemli araştırma ve yenilik hedeflerine ulaşma çabalarımızı birleştirecek. Ve hepimizin birbirimizden öğrenmesine olanak tanıyacak." 

Açık veri ve kamu sektörü bilgilerinin yeniden kullanımına ilişkin yeni kurallar uygulanmaya başladı 

17 Temmuz, üye devletlerin açık verilere ve kamu sektörü bilgilerinin yeniden kullanımına ilişkin revize edilmiş Direktifi ulusal kanunlarına aktarmaları için son tarih oldu. Güncellenen kurallar, mobilite uygulamaları gibi yenilikçi çözümlerin geliştirilmesini teşvik edecek, kamu tarafından finanse edilen araştırma verilerine erişimi açarak şeffaflığı artıracak ve yapay zeka dahil yeni teknolojileri destekleyecek. 

Dijital Çağ için Uygun Bir Avrupa Genel Müdür Yardımcısı Margrethe Vestager şunları söyledi: “Veri Stratejimiz ile verilerin faydalarını ortaya çıkarmak için Avrupa yaklaşımını tanımlıyoruz. Yeni direktif, kamu kurumları tarafından üretilen geniş ve değerli kaynak havuzunun yeniden kullanıma sunulması açısından kilit önem taşıyor. Vergi mükellefi tarafından halihazırda ödenmiş olan kaynaklar. Böylece toplum ve ekonomi, kamu sektöründeki daha fazla şeffaflıktan ve yenilikçi ürünlerden faydalanabilir.” 

İç Pazar Komiseri Thierry Breton şunları söyledi: “Açık veri ve kamu sektörü bilgilerinin yeniden kullanımına ilişkin bu kurallar, özellikle KOBİ'ler için kamu sektörü verilerinin tamamen yeniden kullanılmasını engelleyen engellerin üstesinden gelmemizi sağlayacaktır. Bu verilerin toplam doğrudan ekonomik değerinin, AB üye ülkeleri ve Birleşik Krallık için 52'de 2018 milyar Euro'dan 194'da 2030 milyar Euro'ya dört katına çıkması bekleniyor. Artan iş fırsatları, yeni hizmetler sayesinde tüm AB vatandaşlarına fayda sağlayacak." 

Komisyon HERA teklifini 14 Eylül'de sunacak

Avrupa Komisyonu kendi raporunu sunacak Avrupa Sağlıkta Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi (HERA) 14 Eylül'de paket. COVID-19 salgını, sağlıkla ilgili acil durumlara müdahale etmek için AB düzeyinde koordineli eylemlere duyulan ihtiyacı ortaya koydu. Talep/arz boyutları, hazırlıklı olma ve müdahale araçları da dahil olmak üzere öngörülerdeki boşlukları ortaya çıkardı. 

Avrupa HERA, gerekli karşı önlemlerin hızlı bir şekilde elde edilmesini, erişimini ve dağıtımını sağlayarak, Avrupa Sağlık Birliği'ni daha iyi AB hazırlığı ve ciddi sınır ötesi sağlık tehditlerine yanıt vererek güçlendirmek için merkezi bir unsurdur. Geçen yıl Komisyon, hem AB'nin bulaşıcı hastalıklar dairesi hem de ilaç dairesinin görev sürelerinin değiştirilmesini önerdi ve ciddi sınır ötesi sağlık tehditlerine ilişkin bir düzenleme önerisinde bulundu.

Son olarak bazı iyi haberler: Çalışmaya göre, COVID-19 antikorları 'enfeksiyondan en az dokuz ay sonra' varlığını sürdürüyor 

Küçük bir İtalyan kasabasının neredeyse tamamını test eden çığır açıcı bir araştırmaya göre, COVID-19 hastalarındaki antikorlar enfeksiyondan dokuz ay sonra bile yüksek kalıyor. Nature Communications dergisinde yayınlanan çalışma, İtalya'nın ilk ölümünün kaydedildiği Şubat 2020'de ülkenin koronavirüs pandemisinin merkezi haline gelen Vo kasabasına odaklandı. 

Şimdi, Padua Üniversitesi ve Londra Imperial College'dan araştırmacılar, kasabanın 85 sakininin %3,000'inden fazlasını COVID-19'a karşı antikorlar açısından test etti. 

Araştırmacılar, salgının ilk dalgasında enfekte olan kişilerin yüzde 98.8'inin, enfeksiyonlarının semptomatik olup olmadığına bakılmaksızın dokuz ay sonra hala tespit edilebilir düzeyde antikor gösterdiğini buldu. Sakinlerin antikor seviyeleri, üç farklı "analiz" veya virüsün farklı kısımlarına tepki veren ayrı antikor türlerini tespit eden testler kullanılarak takip edildi.

EAPM'den şimdilik bu kadar; güvende ve iyi kaldığınızdan emin olun ve mükemmel bir hafta geçirin, Cuma günü görüşürüz.

Bu makaleyi paylaş:

EU Reporter, çok çeşitli bakış açılarını ifade eden çeşitli dış kaynaklardan makaleler yayınlamaktadır. Bu makalelerde alınan pozisyonlar mutlaka EU Reporter'ınkiler değildir.

Trend