Eczacılık Mevzuatının Revizyonu etkinliği: Pragmatizm ihtiyacı - Şimdi kaydolun!

Sağlık çalışanları, Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) güncellemesine hoş geldiniz - Şubat ayının sonuna yaklaşırken, EAPM Mart ayında gerçekleşecek AB Düzenleme politikasına odaklanan bir dizi çok paydaşlı yuvarlak masa toplantısının müjdesini veriyor. EAPM İcra Direktörü Dr. Denis Horgan'ı yazıyor.

Yuvarlak Masa Toplantıları, Uzlaşma Panelleri 
İlk olarak, 9-10 Mart'ta AB Kanseri Yen Planı'nın uygulanması bağlamında Sıvı Biyopsiler konulu bir yuvarlak masa toplantısı, ardından 11 Mart'ta İn-Vitro Tanı Tüzüğü Uygulamasının Etkisi konulu bir konsensüs paneli ve 15 Mart'ta Eczacılık Mevzuatı Revizyonu. Bu ikinci farmasötik olay özellikle önemlidir ve kayıt zaten açık, tıklayın okuyun gündemi görmek ve kayıt olmak için tıklayın okuyun. 

Eczacılık Mevzuatı etkinliği hakkında daha fazla bilgi
Avrupa, bilim, teknoloji ve ileri görüşlü kamu politikası kararlarının Avrupalıların şimdiki ve gelecek nesillerine sağlayabileceği yeni faydaları elde edebiliyor mu - yoksa ilerlemenin meyvelerini kavrama iradesini ve kapasitesini mi kaybediyor? 

AB ilaç mevzuatının yakında yapılacak revizyonu ve COVID-19 pandemisinden dersler çıkaran EAPM, 15 Mart'ta bu konuyla ilgili olarak, etkileşimi sektörler arası, yüksek düzeyde bir etkileşim yaratacak kilit paydaşlardan oluşan bir dizi fikir birliği paneli düzenliyor. ilgili ve dinamik tartışma forumu. Bu katılımcılar arasında halk sağlığı karar vericileri, Avrupa Komisyonu temsilcileri, MEP'ler, hasta örgütleri ve çıkar gruplarını temsil eden şemsiye kuruluşlar ve bu alanda aktif olarak yer alan dernekler yer alacaktır.

Oturum aşağıdaki gibidir: 

• Konsensüs Paneli I: Tanıdık zorluklar ve yeni komplikasyonlar
• Uzlaşma Paneli II: Piyasa Yetkilendirmesi, Erişim ve Teşvikler 
• Uzlaşma Paneli III: Kaliteli ilaçlara öngörülebilir ve sürdürülebilir erişim 
• Uzlaşı Paneli IV: Karşılanmamış tıbbi ihtiyaç 
• Konsensüs Paneli V: Yenilikçi ilaçlar için mevcut yolları resmileştirin ve Hızlandırılmış değerlendirme yolunu sağlayın
• Uzlaşma Paneli VI: İlaç tedarik zincirindeki ilaç eksiklikleri ve güvenlik açıkları

Belirtildiği gibi, Kayıt açık, gündemi görmek için tıklayın okuyun ve kayıt olmak için tıklayın okuyun. 

Daha verimli kanser bakımı
Parlamento, kanserle mücadeleye yönelik kapsamlı ve eşgüdümlü bir AB stratejisine ilişkin nihai tavsiyelerini kabul etti. Parlamentonun Kanseri Yenme Özel Komitesi'nin (BECA) raporu 652 lehte, 15 aleyhte ve 27 çekimser oyla kabul edildi.

reklâm

Kanserin önlenmesine odaklanma: Tüm kanserlerin %40'ından fazlası “davranışla ilgili, biyolojik, çevresel, işle ilgili, sosyo-ekonomik ve ticari risk faktörlerini hedefleyen koordineli eylemler” yoluyla önlenebilir olduğundan, MEP'ler Avrupa'da etkili önleme önlemleri çağrısında bulundu. bağımsız bilimsel uzmanlığa dayalı ulusal ve AB düzeyinde. 

Önerilen önlemler arasında, insanları sigarayı bırakmaya teşvik eden finansman programları ve revize edilmiş bir AB alkol stratejisinin parçası olarak alkole bağlı zararları azaltmak ve önlemek için eylemleri teşvik etmek yer alıyor. 

EAPM'nin savunduğu önemli bir konu, akciğer kanseri taramasının yanı sıra halk sağlığı genomiği ile bağlantılı gelişmiş moleküler teşhislerin alımı ile ilgilidir.

Dijital sağlık verileri 
Komisyonun Nisan ayında çıkması beklenen Avrupa Sağlık Veri Alanı (EHDS), hızlı güncellenen dijital kural kitabına ilginç bir ek olarak belirlendi: Veri Yasası, halihazırda iddialı olan dijital politika çerçevesine açıklık ve adalet getirme hedefiyle giriyor. bağlı cihazlar tarafından oluşturulan (çoğunlukla endüstriyel) verilerin paylaşımı. 

Komisyon, Veri Yasası'na (sağlık verilerinin paylaşılması için “haftalar” içinde gelenler dahil olmak üzere) sektöre özel düzenlemeler üzerinde çalıştığı için, bu konuda da son söz olmayacak; ve bağlantılı araçlar için yapılan çalışmalarda bir diğeri ). Ancak AB milletvekilleri bugün, Veri Yasası'nın uzun vadede yürürlükte olmasını planladıklarını söyledi. İç Pazar Komiseri Thierry Breton bir basın toplantısında, "Bunun yatay bir metin olduğundan emin olmak istedik çünkü uzun vadeli olmalı, görünür olmalı, uzun vadede net olmalı" dedi.

Eski DG SANTE, Komisyon neden ve niçinleri konusunda şef
Anne Bucher, 2020'nin sonunda Komisyon'dan emekli olana kadar DG SANTE'nin genel müdürüydü. Şimdi eski işvereninin neler yapmakta olduğu hakkında yazıyor - AB'nin diğer alanlarında olduğu gibi, kriz eylemi hızlandırmada etkili oldu, dedi. Bucher. Pandeminin en büyük sonuçları olarak Avrupa Sağlık Acil Durum Hazırlık ve Müdahale Otoritesi'nin (HERA) oluşturulmasına ve ortak aşı alımına işaret etti. 

HERA'da şunları söyledi: “Komisyonun ne kadar yerden kalkmayı başardığına şaşırdım. HERA inkübatörü zaten sonuçları verdi. Ve [AB'nin çok yıllı bütçesi] kabul edildikten sonra bir bütçenin bulunabilmesi, büyük bir taahhüdün işaretiydi.” 

Ve ilaç reformu hakkında: “Pandemi, düzenli bir ilaç pazarının öneminin de altını çizdi. İlaç kıtlığı ile ilgili sorunlar ve yenilikçi ilaçlara erişimdeki eşitsizlikler, pandemi öncesinde bakanların gündeminde zaten üst sıralarda yer alıyordu. Ancak koronavirüs, dayanıklılığı ve erişimi daha da önemli hale getirirken yeniliği ödüllendiren iyi işleyen bir pazarın konusudur.” 

Sınır Ötesi Sağlık Direktifi 
2011 yılında uygulamaya konulan direktif, hastaların AB'nin herhangi bir yerinde tedaviye erişmesine izin verecek şekilde tasarlanmıştır. Bu, örneğin bekleme listeleri daha kısa olduğu için Belçika'daki bir hastanın Fransa'da kalça protezini tercih edebileceği anlamına gelebilir.

Ancak pratikte, çok sayıda engel nedeniyle çok az hasta seçeneği kullanıyor.

Örneğin, çoğu AB ülkesi, ulusal sağlık hizmeti sağlayıcısından veya sigortacısından önceden izin alınmasını gerektiren bir yaklaşım uygulamıştır, ancak bu yönergede zorunlu değildir. AB vatandaşları, herhangi bir AB ülkesinde sağlık hizmetlerine erişme ve yurtdışındaki bakım için kendi ülkelerinden geri ödeme alma hakkına sahiptir. Ayrıca hastalar için ön izin alma konusunda bilgi eksikliği de bulunmaktadır. 

Bu, büyük ölçüde, sınır ötesi sağlık hizmeti arayan hastalar için kolaylaştırıcılar olarak belirlenen sözde ulusal temas noktaları (NCP'ler) arasındaki başarısızlıklardan kaynaklanmaktadır. Yönerge, NCP'lerin, herkesin kurallara uymasını sağlamak için hasta grupları, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve sigortacılarla ilişki kurması gerektiğini belirtir. Ancak bu bazı ülkelerde olmuyor ve hastaları bilgi boşluğunda bırakıyor. 

Afrika'da kanser tedavisi 
Onkolojideki ilerleme son yıllarda dikkat çekici olsa da, her kanser hastası, hastalıklarının tedavisinde kaydedilen ilerlemelerden faydalanmıyor. Kaynakları yüksek ve kaynakları düşük ülkeler arasındaki tanı, tedavi ve sonuçları arasındaki fark çarpıcıdır. Afrika, AIDS ve diğer bulaşıcı hastalıkların sayısı azaldıkça birçok ülkede artan nüfus artışı ve yaşam beklentisi ile muazzam bir zorluk sunuyor. 

Bununla birlikte, mevcut kanser sorunuyla başa çıkmak için herhangi bir kapasiteye çok az yatırım yapıldı, insidansta meydana gelen hızlı artış bir yana. Bu, yatırım için kritik bir alandır ve yalnızca tamamen finansal nitelikte değildir. Fakirseniz kanser olmak kötüdür ve kanser olmak daha da kötüdür. 

Zengin ve fakir, yüksek eğitimli ve daha az eğitimli ve Kuzey-Güney ayrımı arasındaki fark önemli ve büyümeye devam ediyor. Radikal çözümlere acilen ihtiyaç var: statüko mevcut duruma uygun bir yanıt değil. Tek bir hükümetin veya hayırseverlik kaynağının bu sorunu çözecek araçlara sahip olmadığını kabul ederek, bu durumla başa çıkmak ve bu durumu iyileştirmek için yeni modellere ihtiyaç vardır.

Fransa cumhurbaşkanlığı AI Yasasında dijital egemenliği 'güçlendirmeyi' hedefliyor 
Fransa cumhurbaşkanlığı AI Yasası üzerinde yeni bir kısmi uzlaşma yayınladı - Sanat için kısmi uzlaşma metni. AI Yasası'nın 16-29'u AB Konseyi'nde dağıtıldı. Değişiklikler, özellikle şeffaflık, izleme, dokümantasyon ve kullanıcılarla işbirliği için yüksek riskli AI sistem sağlayıcıları için daha önemli yükümlülükler içeriyor. Aynı zamanda, kredi kuruluşları için muafiyet zayıflatıldı. 

Yeni önlemler ayrıca üçüncü taraf hizmet sağlayıcıların yükümlülüklerini ve sorumluluğun değer zinciri boyunca nasıl ilişkilendirileceğini netleştiriyor. AB dışı sağlayıcıların yetkili temsilcileri için de ek sorumluluk getirildi ve bu da onları kusurlu sistemlerden müşterek sorumlu hale getirdi. Uzlaşma metni ayrıca ithalatçıların ve distribütörlerin yükümlülüklerini açıklığa kavuşturur ve kullanıcılar üzerinde nitelikli insan gözetimi yükümlülüğü ekler.

Ve bu hafta için EAPM'den her şey bu kadar - tıklamayı unutmayın okuyun gündemi görmek ve kayıt olmak için okuyun EAPM için 15 Mart'ta ilaç mevzuatı etkinliği, güvende ve iyi kalın ve hafta sonunuzun tadını çıkarın.

Bu makaleyi paylaş: