Bizimle iletişime geçin

EU

#EAPM: HTA'yı gerçekten etkili kılmak için daha fazla işbirliği gerekiyor

HİSSE:

Yayınlanan

on

Kaydınızı, onayladığınız şekillerde içerik sağlamak ve sizi daha iyi anlamak için kullanırız. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

Sağlık teknolojisi değerlendirmesi (HTA), Dünya Sağlık Örgütü tarafından sağlık teknolojisinin özelliklerinin, etkilerinin ve / veya etkilerinin sistematik olarak değerlendirilmesi olarak tanımlanmaktadır. Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği (EAPM) İcra Direktörü Denis Horgan yazıyor.

Sosyal, ekonomik, örgütsel ve etik sorunları değerlendirmek için kullanılan çok disiplinli bir süreçtir ve bir değerlendirme yapmanın temel amacı, bir politika karar verme sürecini bilgilendirmektir. Bir sağlık teknolojisinin kullanımına ilişkin tıbbi, sosyal, ekonomik ve etik konular hakkındaki bilgileri sistematik, şeffaf, tarafsız, sağlam bir şekilde özetler.

Bu arada sağlık teknolojisi, bir sağlık problemini çözmek ve yaşam kalitesini iyileştirmek için geliştirilen ilaçlar, tıbbi cihazlar, aşılar, prosedürler ve sistemler şeklinde organize bilgi ve becerilerin uygulanmasını oluşturur.

EUnetHTA, Avrupa'da STD üreten veya katkıda bulunan, hükümet tarafından atanan kuruluşlardan (üye ülkeler, AB'ye katılan ülkeler, ayrıca AÇA ve EFTA ülkelerinden) ve çok sayıda ilgili bölgesel ajans ve kar amacı gütmeyen kuruluşlardan oluşan bir ağdır. Amacı, hasta odaklı ve en iyi değeri elde etmeyi amaçlayan güvenli, etkili, sağlık politikalarının formülasyonunu bilgilendirmektir.

Örgüt, HTA'nın araştırma ve bilimsel yöntemlere sıkı bir şekilde güvenmesi gerektiğini belirtir ve örnekler arasında tanı ve tedavi yöntemleri, tıbbi ekipman, farmasötikler,
rehabilitasyon ve önleme yöntemleri, ayrıca sağlığın sağlandığı organizasyonel ve destekleyici sistemler.

Ancak, yenilikçi ilaçlar ve tedaviler sunulması söz konusu olduğunda, işler kesinlikle iyileşebilir. Avrupa Parlamentosu Bilimsel ve Teknolojik Politika Seçeneklerinin Değerlendirilmesi panelinin başkan yardımcısı olan MEP António Correia De Campos şunları söyledi: “Sağlık teknolojisi değerlendirmesi karar vermede değerli ve gerekli bir araç olmasına rağmen, HTA ve onay mekanizmaları için çeşitli ulusal gerekliliklerle karşı karşıya kalan şirketler için gereksiz bir yük oluşturmuyor. ”

Kendi adına, EAPM, HTA yetkilileri ve sağlık bakım sistemi şeflerinin gecikmiş karar vermelerinin, hastanın ihtiyaç duydukları (ve beklentileri hakkına sahip oldukları) tedavilere erişimine yardımcı olmak için çok az çaba sarf ettiğini ve aslında, çok fazla zarar veriyor.

reklâm

Muhtemelen Komisyonun bu konuda tek başına yapabileceği pek bir şey yoktur, ancak farklı disiplinlerdeki silo zihniyetlerinin üye ülkeler arasında, bu ülkeler içinde (yani bölgesel olarak) daha fazla işbirliği ve işbirliği yapılması gerektiğinden atılmalıdır. ve hatta hastaneler arasında.

Geliştirilmiş diyalog anahtardır. EMA, EUnetHTA ile yeni bir ortaklık biçimi oluşturması açısından erken diyaloğun o kadar değerli olduğu sonucuna bu yılın yazında geldi. Bu, EMA'nın, ilaç geliştiricilerinin düzenleyicilerden ve STD kurumlarından, pazarlama izni ve yeni ilaçların geri ödenmesi konusunda karar vermeyi desteklemek için kanıt oluşturma planları hakkında geri bildirim almalarını sağlamayı amaçladığını açıklar.

Amaç, hem düzenleyicilerin hem de HTA kuruluşlarının ihtiyaçlarını karşılayan en uygun ve sağlam kanıtları üretmeye yardımcı olmaktır. Bu, EMA ve HTA organları tarafından yürütülen ve tıp geliştiricilerinin üye devletlerin HTA organları ile bireysel olarak temas kurmasını gerekli kılmakta daha büyük olan önceki paralel bilimsel tavsiye prosedürünün bir adım ötesindedir.

İlacın geliştiricileri, düzenleyicileri ve HTA organları veya gelişim planını tartışmak için diğer olası paydaşlar arasındaki etkileşimler, ilgili karar vericilerin ihtiyaçlarını mümkün olduğunca verimli bir şekilde karşılamak için kanıtların üretilebileceği anlamına gelir.

EMA, "Bu, hastanın önemli yeni ilaçlara erişimini kolaylaştırır ve dolayısıyla genel halk sağlığına fayda sağlar," dedi ve daha yapılandırılmış etkileşimin kendisi ile STD organları arasında artan karşılıklı anlayış ve problem çözme yeteneği açısından getirdiği faydalara işaret ediyor.

Hastalar için geciken uygulamanın hayatlara mal olduğu açıktır. Ancak bir iyileştirme, geliştirme süreci boyunca STD ajanslarını dahil ederek pazara sunma süresini kısaltmak amacıyla uyarlamalı / aşamalı lisanslama pilot uygulaması olmuştur. STD, elbette, hastalara sağlık yenilikleri getirme zincirinde hayati bir bağlantıdır, ancak EAPM, AB düzeyinde daha net bir anlayış oluşturma acil ihtiyacına rağmen, herhangi bir etkili Avrupa anlaşmasına ulaşmaktan çok uzak olduğuna inanmaktadır. sağlık hizmetlerinde değer kavramı.

Diyabet, nörolojik hastalık ve kanser gibi ana hastalık kategorilerinde, AB üye devletleri tedavi, önleme, tanı ve geri ödeme açısından neyin peşinden gitmeye değer olduğuna dair farklı görüşler eğlendirmeye devam ediyor.

Avrupa çapında 50'den fazla ulusal ve bölgesel STD kurumu, değerlendirmelerini kendi yöntemleriyle yürütmekte ısrar ediyor ve AB düzeyinde birlikte çalışmaya yönelik 15 yıllık iyi niyetli ancak etkisiz teşvikler bu durumu zar zor değiştirdi. 2020'de AB desteği sona ermeden önce bir tür anlaşma bulmak için ciddi bir işbirliği girişimi devam ediyor, ancak 2017 ortasına kadar Komisyon seçenekler hakkında bir danışma sürecini tamamlamaktan başka bir şey yapamadı ve bazılarının henüz tanımlanmadığı sözünü sürdürdü. girişim ".

HTA'nın terapötik yenilikteki kritik rolü göz ardı edilemez. Kombinasyonda kullanım, sıralama ve kullanım süreleri gibi konulara hak ettikleri dikkatin verilmesi esastır. Söz konusu EMA ve HTA organları arasındaki yeni uyuşturucularla ilgili yukarıda belirtilen tartışmalarda bir dereceye kadar olması iyi, ancak yeterince ileri gitmiyor.

Sağlık hizmetlerinde ve uygulamasında çok ihtiyaç duyulan yenilikler söz konusu olduğunda, HTA karar vericilere sağlık teknolojilerini ve hizmetlerini kanıta dayalı seçimlerle ve zaman içinde etkinliklerini ve verimliliklerini artırmak için eşit derecede önemli bir görevle yardımcı olabilir.

Ödeme yapanların, bir tedaviyi başka bir tedaviye finanse edip etmeyeceklerini ciddiye almasını ve bundan fayda görmesi muhtemel olan hasta gruplarının kullanımına sunmasını sağlayan destekleyici bir süreç olarak hareket eder. Giderek artan bir şekilde, EAPM, masrafları azaltmak ve sağlık sisteminin verimliliğini arttırmak için açık veya istisnai bir değer olmadığında, ödeme yapanların sağlık teknolojilerine ve hizmetlerine hastanın erişimini ciddi şekilde kısıtladığını veya hatta inkar ettiğini belirtti.

Bu, AB’deki tüm hastaların yararına daha iyi bir sistem kurmaya gelince, gidilecek uzun bir yol olduğu için, bunun ele alınması gerekir.

Bu makaleyi paylaş:

EU Reporter, çok çeşitli bakış açılarını ifade eden çeşitli dış kaynaklardan makaleler yayınlamaktadır. Bu makalelerde alınan pozisyonlar mutlaka EU Reporter'ınkiler değildir.

Trend