Aşıyı Maryland'de bir biyoteknoloji firması olan Sanaria Inc. geliştirdi. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID), Walter Reed Ordu Araştırma Enstitüsü ve Donanma Tıbbi Araştırma Merkezi işbirlikçileriyle, Washington yakınlarındaki Ulusal Sağlık Enstitüleri'nde (NIH) Sanaria ürününü değerlendirdi.
Elli yedi sağlıklı yetişkin, 1. Aşama denemesi denen şeye katılmayı kabul etti. Gönüllüler arasında 40 katılımcı aşı aldı ve 17'si almadı. Bir aşının güvenli olduğundan emin olmak bu aşamadaki bir denemenin temel hedeflerinden biridir, bu nedenle gönüllüler intravenöz olarak aşılandıktan sonra, araştırmacılar advers reaksiyonların ortaya çıkıp çıkmadığını veya herhangi bir sıtma belirtisinin neden olup olmadığını görmek için bir hafta geçmesine izin verir aşı.
Deneme aşısı, PfSPZ olarak bilinir. Plasmodium falciparum, sıtmaya neden olan parazitlerin en ölümcül olanı. PfSPZ, enfektif sıtma sporlarının yavruları olan canlı ancak zayıflatılmış sporozoitlerden yapılır. NIAID gönüllü hastaları, o ilk hafta boyunca hastalığın kendisinin hiçbir belirtisini göstermedi ve aldıkları PfSPZ dozunun seviyesine bağlı olarak sıtmaya karşı farklı seviyelerde antikor geliştirdiler.
Gönüllülerin son aşılarını aldıktan üç hafta sonra, araştırmacılar sıtma taşıyan sivrisinekleri serbest bıraktı ve katılımcılar böcekler tarafından ısırıldı. Testle ilgili 8 Ağustos NIAID basın açıklamasına göre, kontrollü koşullar altında kasıtlı insan sıtma enfeksiyonu, sıtma aşısı denemelerinde standart bir süreçtir.
Daha yüksek dozlarda aşı alan katılımcılardan on iki tanesi sıtmaya yakalanmadı. Yüksek doz gönüllülerden üçü hastalığa yakalandı, ancak bu, düşük doz grubundaki 16 katılımcının 17'sı arasındaki enfeksiyona kıyasla.
Diğer 12 katılımcı hiç aşı almadı ve bu gönüllülerden 11'i sıtmaya yakalandı.
Müdür Dr. Robert A. Seder, "Bu denemede, prensip olarak sporozoitlerin yüksek düzeyde koruma sağlayan ve aşı lisansı için gerekli olan iyi üretim uygulamaları kullanılarak yapılan bir sıtma aşısına dönüştürülebileceğini gösterdik" dedi. NIAID Aşı Araştırma Merkezi'ndeki denemenin araştırmacısı.
Araştırmacılar semptomların ortaya çıkmasını beklerken gönüllülerin hepsi NIH Klinik Merkezindeydi. Katılımcılar, sıtma önleyici ilaçlarla teşhis ve tedavi yoluyla orada kaldı. Deneme sonunda hepsinin enfeksiyonsuz olduğu görüldü.
Seder, denemenin "sıtmaya karşı üst düzey koruma sağlamada ümit verici bir ilk adım" olduğunu söyledi. Gelecekteki çalışmalar, PfSPZ için en iyi dozajı, programı ve dağıtım yöntemini bulmaya çalışacak. Aşama 1 denemesinde, hastalar aşıyı intravenöz olarak aldılar, aşı için yaygın bir yol değil. Damardan enjeksiyon gerektiren bir aşının uygulanması, özellikle sıtmanın en büyük acıyı çektiği bazı kırsal ve az gelişmiş bölgeler göz önüne alındığında daha karmaşıktır.
NIAID Direktörü Dr. Anthony S. Fauci, "Sıtmanın küresel yükü olağanüstü ve kabul edilemez" dedi. “Bilim adamları ve sağlık hizmeti sağlayıcıları, sıtmanın karakterize edilmesi, tedavisi ve önlenmesinde önemli kazanımlar elde ettiler; ancak bir aşı, zor bir hedef olarak kaldı. İleriye doğru atılan bu önemli adım bizi cesaretlendiriyor. "
Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) bu yılın başlarında yayınlanan istatistiklerine göre, 2010 yılında dünya genelinde yaklaşık 219 milyon sıtma vakası ve tahmini 660,000 sıtmaya bağlı ölüm meydana geldi. Sıtma ölümlerinin çoğu 5 yaş ve altı Afrikalı çocuklar arasında meydana geliyor.
NIAID aşı denemesi, bu hastalığın yükünü hafifletmek için ABD hükümeti tarafından desteklenen birçok faaliyetten sadece biridir. Başkanın Sıtma Girişimi (PMI), Sahra altı Afrika ve Asya'nın Büyük Mekong alt bölgesindeki 19 odak ülkede çalışıyor. Son yedi yıldır, PMI ulusal hükümetlerle uyum içinde çalışmaktadır; AIDS, Tüberküloz ve Sıtma ile Mücadele için Küresel Fon; Dünya Bankası ve diğer bağışçılar, bu araştırmanın gösterdiği, hastalığın oluşumunu azaltmak için nesiller arası bir yoksulluk döngüsüne katkıda bulunuyor. DSÖ'nün 2012 Dünya Sıtma Raporu, 2000 yılından bu yana tahmini yıllık küresel ölüm sayısının üçte birinden fazla azalmasıyla, sıtma karşıtı kampanyanın başarısının kanıtını sundu.
