#Coronavirus - Komisyon, AstraZeneca ile ilk sözleşmeyi imzaladı

Sözleşme yoluyla, tüm üye devletler, nüfusa göre orantılı olarak dağıtılacak 300 milyon doz daha seçeneğiyle birlikte 100 milyon doz AstraZeneca aşısı satın alabilecek.

Komisyon, diğer aşı üreticileri ile benzer anlaşmaları tartışmaya devam ediyor ve başarılı keşif görüşmeleri gerçekleştirdi. Sanofi-GSK 31 Temmuz'da, Johnson ve Johnson 13 Ağustos'ta, CureVac 18 Ağustos ve modern 24 Ağustos.

Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen şunları söyledi: “Komisyon, AB vatandaşlarına COVID-19'a karşı mümkün olan en kısa sürede güvenli ve etkili bir aşı sağlamak için durmaksızın çalışıyor. AstraZeneca ile sözleşmenin yürürlüğe girmesi, bu açıdan önemli bir adımdır. Diğer ilaç şirketleriyle yaptığımız sözleşmeler sayesinde potansiyel aşı portföyümüzü zenginleştirmeyi ve aşılamaya evrensel ve eşit erişim için uluslararası ortaklarla ilişki kurmayı dört gözle bekliyorum. "

Sağlık ve Gıda Güvenliği Komiseri Stella Kyriakides (Resimde) şunları söyledi: “Müzakerelerimiz şimdi net sonuçlar verdi: vatandaşlarımızın halk sağlığını korumak için çeşitlendirilmiş bir aşı portföyü sağlama taahhüdümüzü yerine getiren ilk sözleşme imzalandı. Fransa, Almanya, İtalya ve Hollanda tarafından üstlenilen önemli temel çalışmayla mümkün kılınan bugünün imzası, etkili ve güvenli olduğu kanıtlanırsa, Üye Devletlerde aşı dozlarının dağıtılmasını sağlayacaktır. Diğer aşı üreticileriyle çok hızlı bir şekilde ek anlaşmalar duyurmayı umuyoruz. "

AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi, üniversitenin COVID-19 enfeksiyonunu önlemeyi amaçlayan potansiyel rekombinant adenovirüs aşısını geliştirmek ve dağıtmak için güçlerini birleştirdi.

AstraZeneca'nın aşı adayı, güvenlik ve immünojeniklik ile ilgili Faz I / II'de umut verici sonuçların ardından halihazırda büyük ölçekli Faz II / III Klinik Araştırmalarında bulunuyor.

Sözleşme, AstraZeneca ile 14 Ağustos'ta onaylanan ve şu kuruluş tarafından finanse edilecek olan Gelişmiş Satın Alma Sözleşmesine dayanmaktadır. Acil Destek Enstrümanı. AstraZeneca ile müzakerelere başlayan “Kapsayıcı Aşı İttifakı” ülkeleri (Almanya, Fransa, İtalya, Hollanda) Komisyon'dan tüm üye devletler adına imzalanan bir anlaşma ile görevi devralmasını istedi.

reklâm

AstraZeneca tarafından önerilen aşıyı destekleme kararı, sağlam bir bilimsel yaklaşıma ve kullanılan teknolojiye (replikatif olmayan rekombinant şempanze adenovirüs bazlı aşı ChAdOx1), geniş ölçekte teslimat hızı, maliyet, risk paylaşımı, sorumluluk ve üretim kapasitesine dayanmaktadır. diğerlerinin yanı sıra AB'nin tamamını tedarik edebilir.

Düzenleyici süreçler esnek olacak ancak sağlam kalacaktır. Üye ülkeler ve Avrupa İlaç Ajansı ile birlikte Komisyon, aşı kalitesi, güvenliği ve etkililiği standartlarını korurken, COVID-19'a karşı başarılı aşıların yetkilendirilmesini ve kullanılabilirliğini hızlandırmak için AB'nin düzenleyici çerçevesindeki mevcut esneklikleri kullanacaktır.

AB pazar yetkilendirme prosedürünün bir parçası olarak Avrupa İlaç Ajansı tarafından gerekli güvenlik gereksinimleri ve özel değerlendirme, vatandaşların haklarının tam olarak korunacağını garanti eder.

İmalatçılar tarafından alınan bu tür yüksek riskleri telafi etmek için, Gelişmiş Satın Alma Sözleşmeleri, üye devletlerin, belirli koşullar altında ortaya çıkan yükümlülükler için üreticiyi tazmin etmesini sağlar. Sorumluluk hala şirketlerdedir.

Olayın Arka Planı

AstraZeneca ile yapılan sözleşme, ürünün uygulanmasında önemli bir adımdır. Avrupa Aşı Stratejisi, 17 Haziran 2020'de Komisyon tarafından kabul edildi. Bu strateji, tüm Avrupa vatandaşları için 12 ila 18 ay içinde yüksek kaliteli, güvenli, etkili ve uygun fiyatlı aşıları güvence altına almayı amaçlamaktadır.

Bunu yapmak için ve üye devletlerle birlikte Komisyon, aşı üreticileriyle bir aşı mevcut olduğunda ve belirli bir fiyat için belirli sayıda aşı dozunu satın alma hakkını veren veya veren aşı üreticileriyle Ön Satın Alma Anlaşmaları üzerinde anlaşıyor.

Gelişmiş Satın Alma Sözleşmeleri, farklı profillere sahip ve farklı şirketler tarafından üretilen potansiyel aşılar portföyünün oluşturulmasına adanmış fonlara sahip olan Acil Durum Destek Aracı ile finanse edilmektedir.

Avrupa Komisyonu, aşıya ihtiyacı olan herkesin aşıya sadece evde değil dünyanın her yerinde almasını sağlamayı da taahhüt etmektedir. Herkes güvende olana kadar kimse güvende olmayacak. Bu nedenle, 16 Mayıs 4'den bu yana, Coronavirus Global Yanıtı, koronavirüse karşı testlere, tedavilere ve aşılara evrensel erişim ve küresel iyileşme için küresel eylem.

Daha fazla bilgi

AB Aşı Stratejisi

AB Koronavirüs Yanıtı

Komiser Kyriakides anlaşmayı imzaladı