Bizimle iletişime geçin

EU

#EAPM - Kişiselleştirilmiş tıp çağında genomik ekonomiyle yüzleşmek

HİSSE:

Yayınlanan

on

Kaydınızı, onayladığınız şekillerde içerik sağlamak ve sizi daha iyi anlamak için kullanırız. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

Sağlık hizmetlerinde genişleyen ve hızla hareket eden genomik dünyası birçok yeni fırsat açmıştır, ancak yeni teknolojilerin ekonomisi üzerine değerlendirme yapılması gerekmektedir. Kişiselleştirilmiş Tıp İcra Direktörü Denis Horgan'a Avrupa İttifakı yazıyor. 

Genomlarla ilgili paylaşılabilecek veri miktarı, erken teşhislerde neredeyse ölçülemez ilerlemelere ve doğru hastaya doğru zamanda doğru tedaviyi verebilme becerisine yol açacağını vaat ediyor. Ancak, yaşlanan nüfusla mücadele eden, giderek daha nadir görülen hastalıkların keşfedilmesinin ardından yeni bir klinik araştırma paradigması ile uğraşan nakit sıkıntısı çeken sağlık sistemlerinde paranın karşılığını sağlamaya da açık bir ihtiyaç vardır. komorbiditelerde büyük bir artışın ağırlığı.

Bununla birlikte, kanıtlar, yeni nesil dizileme ve diğer genetik atılımların kullanılması yoluyla teşhislerin arttığını ve iyileştiğini, maliyetlerin düştüğünü ve artan bir güvenin, tartışmaya açık bir şekilde, halkın bu konuda sağlığı iyileştirme potansiyelinin daha fazla farkına vardıkça ve sonraki nesiller. Yine de genel maliyetlerin daha da düşürülmesi gerekiyor ve daha iyi bir veri toplama, depolama ve paylaşma altyapısının oluşturulması gerekiyor. Ancak genel olarak Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM) işaretlerin çok iyi olduğuna inanıyor.

Son zamanlarda, İngiltere'nin 100,000 Genom Projesi başta olmak üzere birkaç genom girişimi gördük. Bu arada EAPM, çok önemli genetik bilgileri toplayacak, ilgili depoların ağını daha da ileriye taşıyacak, gelişmiş dijital teknolojilerden yararlanacak ve sağlık söz konusu olduğunda ölçülemez bir fayda sağlayacak koordineli, pan-Avrupa girişiminin başlatılması çağrısında bulunuyor. mevcut ve gelecekteki AB vatandaşları. İttifak'ın MEGA konsepti (Million European Genomes Alliance), sağlık bilgileri için pan Avrupa ağına bağlı bir altyapının kurulmasını ve istekli Avrupa ülkelerinden oluşan bir koalisyonda koordineli bir çaba olarak bir milyon genom amiral gemisi girişimini üstlenmeyi önermektedir.

Böyle bir program kapsamında, araştırmacılar potansiyel olarak milyonlarca genetik işaretleyiciye erişebilecek ve hastalıkları ve belirli hastaları daha iyi anlamak için bilimi hızlandırabilecek. Bu, çok önemli bir şekilde tedavi, önleme ve tarama programlarının seçimine rehberlik edecek, genel sağlık hizmeti verimliliğini artıracak ve hasta sonuçlarını artıracaktır. Sağlık hizmetleri AB'de ulusal bir yetki olmasına rağmen, EAPM, katılımcı üye devletlerin kendi nüfusuyla orantılı bir genom projesi geliştirmesi gerektiği fikrini gündeme getirdi.

Proje, her ülkenin mevcut kaynaklarını hesaba katacak, ancak yoğun bir çaba bir milyon rakamına ulaşabilir. Faydalar, belirtilen tüm sağlık önceliklerinde bakımın iyileştirilmesini ve yenilikçi teknolojilere erişimdeki mevcut eşitsizliklerin azaltılmasını içerecektir. Ayrıca, Avrupalı ​​araştırmacılar arasında daha derin ve daha geniş bir işbirliğini teşvik edecek ve muazzam kalıcı değere sahip bir veritabanı sunarken, aynı zamanda sağlık verilerinin kullanımına hasta katılımı için olumlu bir araç sağlayacaktır.

reklâm

Ekonomik açıdan, Avrupa yaşam bilimi ve sağlık endüstrilerini canlandırmaya ve Avrupa pazarına odaklanmış yeni şirketleri kucaklamaya da hizmet edecektir. Olası olumsuz tarafta, sıralama maliyetlerinin düşen fiyatına rağmen, biyoinformatik analiz ve klinik yorumlamanın, henüz önemli ölçüde düşmeyen maliyetlerin yanı sıra hala önemli zorluklar taşıdığı gerçeğini hatırlatıyor. 'Ekonomik' nottan bahsettikten sonra, tıbbi bağlamda değerin nasıl tanımlanması gerektiği konusunda hala büyük bir tartışma olsa da, genomik değerinin ölçülmesi gerektiği gerçeğine geri dönmemiz gerekiyor. Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA), bunu yapmak için elinden gelenin en iyisini yapar, ancak çoğu zaman yeterli değildir.

Gerçekten de, Avrupa Komisyonu'nun STD ile ilgili yakın tarihli bir önerisi, gerekli tıbbi kurumların hızla ilerleyen bilimsel bir arenaya yetişmesine izin vermek için üç yıllık bir geçiş döneminden sonra ortak klinik değerlendirme raporlarının zorunlu kullanımını özetlemektedir. Geçiş döneminin sonunda, “belirli bir yılda kapsama giren ve pazarlama izni verilen tüm tıbbi ürünler değerlendirilecektir”. Bu aynı zamanda seçilmiş tıbbi cihazları da kapsar. Komisyonun bu durumda aradığı şey, “hastayla ilgili sağlık sonuçlarını” ve bu etkilerin “kesinlik derecesini” içerir. Gerçek şu ki, sistemlerin bilime yetişmesi gerekiyor.

Komisyon'un önerisine göre, üye ülkelerdeki STD organlarının klinik değerlendirmeyi kullanmaları ve genel süreçlerinde bunun “tekrarlanmaması” istenecektir. Temel olarak, yeni Komisyon teklifinin temel amacı, blok genelinde yinelenen işleri azaltmak olacaktır. STD, kesinlikle -omik teknolojilerinin ve kişiselleştirilmiş tıbbın özelliklerinin yarattığı yeni koşullarla karşı karşıyadır. Genomik açıkça bu şemsiyenin altına düşüyor. Bu nedenle, Avrupa'daki politika yapıcıların, Üye Devletlerin sağlık alanında moleküler tanıdan maksimum değer elde etmesini sağlarken, genomik müdahalelerin sağlık ekonomisi değerlendirmesi düzeyini artırmaları için kesin bir ihtiyaç vardır.

Bunu yaparken, politika yapıcılar 100,000 Genom Projesi ve MEGA gibi girişimler tarafından sağlanan altyapıdan tam olarak yararlanılmasını sağlamaktan daha kötülerini yapabilir. Sonuç olarak, sağlık hizmetleri söz konusu olduğunda, diğer alanlarda olduğu gibi, toplumun sınırlı kaynakları etkili ve etik bir şekilde nasıl tahsis edeceğine karar vermesi gerekir. Örneğin, tanım gereği daha küçük hedef gruplarıyla yeni keşfedilen nadir hastalıklar, büyük zorluklar ortaya çıkarır.

Yine de, genetiğin çeşitli kanser türleri, kalıtsal kalp hastalığı ve yukarıda belirtilen nadir hastalıklar gibi belirli hastalık alanlarında son derece olumlu bir etkiye sahip olduğuna dair (ve daha da şüphesiz yolda) çok sayıda kanıt var. Yakın tarihli bir rapora göre (Baş Tıp Sorumlusu Yıllık Raporu - SC Davies, Generation Genome London, Department of Health 2017), örneğin kanserde, genomik sıralama "tedaviyle ilgili olumsuz olayları azaltmaya veya önlemeye ve zaman gecikmelerini azaltmaya yardımcı olabilir tedavi seçiminde ”.

Göğüs kanserinde HER2 / neu geninin tanımlanması ve ardından trastuzumab (Herceptin®) ilaç tedavisinin geliştirilmesi ile çok şey gösterilmiştir. Bu kesinlikle meme kanserinin tedavisinin maliyetini artırmıştır, ancak bu, büyük ölçüde, HER25 / neu için pozitif test yapan kadınların% 30-2'unun ilaç maliyetinden kaynaklanmaktadır. İnkar edilemeyecek kadar pahalı bir senaryo olsa da, “önemli klinik fayda” sağlamış, kolorektal kanserde sıralama aslında para tasarrufu sağlamıştır. Nadir hastalıklara gelince, araştırmalar 1 kişiden 17'inin hayatlarının bir noktasında nadir bir hastalıktan muzdarip olabileceğini göstermiştir (birçok nadir hastalık teşhis edilemese de, bu rakam neredeyse kesinlikle düşüktür).

Bu arada, nadir hastalıkların en az beşte dördü genetik kökene sahiptir ve tüm yeni vakaların yarısı çocuklarda bulunur. Baş Tıp Görevlisinin raporu, "kalıtsal kalp hastalığı gibi bazı nadir hastalıklar için, hastalık teşhisini takiben etkili tedaviler mevcutsa, sıralamanın klinik ve ekonomik faydalar sağlayabileceğini" belirtiyor. Elbette, konu genom bilimi ve ekonomi söz konusu olduğunda, tartışma çizgide devam edecek, ancak EAPM, kanıtlar birikmeye başladıkça, 'değer dengesinin' çığır açan bilimler tarafında kesin bir şekilde düşeceğinden emin.

Bu makaleyi paylaş:

EU Reporter, çok çeşitli bakış açılarını ifade eden çeşitli dış kaynaklardan makaleler yayınlamaktadır. Bu makalelerde alınan pozisyonlar mutlaka EU Reporter'ınkiler değildir.

Trend