Bizimle iletişime geçin

EU

#EAPM - AB ağır topları Komisyonun #HTA önerisi sarı kartını gösteriyor

HİSSE:

Yayınlanan

on

Kaydınızı, onayladığınız şekillerde içerik sağlamak ve sizi daha iyi anlamak için kullanırız. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

Fransa ve Almanya, Avrupa Komisyonu'nun Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (STD) üzerine zorunlu ortak klinik değerlendirme (JCA) önerileri hakkındaki görüşlerini hızla yayınladılar. İkincisi, geçtiğimiz hafta Lüksemburg'da düzenlenen AB sağlık bakanları toplantısında büyük üye ülkeler tarafından geniş çapta tartışıldı. İki büyük ülke, ilke olarak STD alanında AB düzeyinde daha derin bir işbirliğini desteklediklerini söylemelerine rağmen, zorunlu seçeneği iyi ve gerçek bir temasa geçirdiler. Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği (EAPM) İcra Direktörü Denis Horgan yazıyor. 

“İyi organize olmuş ve kaliteli işbirliğinin, üye devletlere, özellikle de fiyatlandırma ve geri ödeme konularında sağlık kararlarını hazırlamada yardımcı olabileceğini” eklediler. Ancak, şartların doğru olması ve sağlık hizmetleri kararlarının uygulanmasında ve ayrıca fiyatlandırma ve geri ödemede ulusal düzeyde manevra odasını tutması gerektiğini söylüyorlar.

İki ülke, “AB düzeyinde klinik değerlendirmelerin zorunlu olarak uygulanması yerine ulusal düzeyde dikkate alınması gerekiyor” dedi. Komisyonun önerisinde, mevcut bilimsel analizin özet değerlendirmesinin üye devletlerde görevli bir görev olmaya devam etmesi gerektiğini savunarak başka değişiklikler önerdiler.

JCA'nın ülkeleri STD konusunda bilgilendireceğini, ancak JCA'nın “ulusal sağlık sistemi bağlamında yetersiz olması” durumunda üye devletlerin sıraya girmek zorunda kalmayacağını ekliyorlar. Ayrıca, genel bir kural olarak, işbirliğini denetleyen yeni kurulmuş herhangi bir koordinasyon grubunun “derinlemesine müzakereler yoluyla fikir birliğine varmak için elinden gelen çabayı göstermesi gerektiğini söylüyorlar. Bu mümkün değilse nitelikli çoğunlukla oy vermek kural olmalıdır. " Bu, AB Yöneticisinin önerisine tam bir çözüm.

Daha sonra ne olacağı görülmeye devam ediyor, çünkü biz sadece yarı zamanlıyız ve henüz son aşamada değiliz. Bazı ülkeler Fransız-Alman önerisini destekleyebilir, bazıları ise zorunlu JCA lehine kendi fikirlerini önerebilir. Geçtiğimiz Cuma günkü toplantıda (22 Haziran), bazı üye devletler, sağlığın bir üye devlet yetkinliği olması koşuluyla, Komisyonun HTA koordinasyonunu iyileştirmek için zorunlu bir çözüm önerisini attığını belirtti.

Komisyon, önerinin, üye devletlerin ulusal düzeyde sağlık teknolojileri için klinik değerlendirmeler yürütme kurallarını uyumlu hale getirerek iç pazarın işleyişini iyileştirmeyi amaçladığını söylüyor.

Ancak Almanya, Fransa, Danimarka, Çek Cumhuriyeti, Polonya, Birleşik Krallık, İtalya ve İspanya zorunlu JCA'ya kırmızı kart vermiş, ancak yine de genel olarak gelişmiş işbirliği ve koordinasyonu desteklemiştir. Belçika, Hırvatistan, Kıbrıs, Estonya, İrlanda, Litvanya, Portekiz, Romanya, Slovakya ve Slovenya, orijinal öneriyi desteklemeyi düşündüler, ancak şu anda bir tarafa geçmeden önce VAR tarzı bir gözden geçirmeye hazırlanıyorlar. Aynı durum Avusturya, Finlandiya, Macaristan, Letonya, Lüksemburg, Malta, İsveç ve Hollanda için de geçerlidir. STD müzakerelerindeki önemli bir anlaşmazlık noktası, üye devletlerin belirli bir ilacı sunup sunmamayı ve geri ödeme seviyelerini tam olarak kontrol etmek istemeleriydi.

reklâm

Komisyon, planının bu alanda bir etkisi olmayacağını söyledi, ancak AB'nin süper ülkeleri buna karşı çıktı. Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp İttifakı (EAPM), yakında bu alanlarda tek tek ülkelerle, Komisyonla ve Avrupa Parlamentosu Üyeleri ile etkileşimde bulunacaktır. Aslında, EAPM, 4 Temmuz'da Parlamento'nun Strazburg koltuğunda, STD'de işbirliği konusunda Avrupa Parlamentosu üyelerini ve kilit paydaşları içeren iki saatlik bir katılım toplantısına ev sahipliği yapacak ve çeşitli seçeneklerin potansiyel etkilerini ele alacaktır. İttifak toplantısı, Parlamento'nun raportör Soledad Cabezón Ruiz yönetimindeki ENVI komitesinin de toplanmasından birkaç gün önce (9-10 Temmuz) gerçekleştirilecek ve EAPM, bu toplantıdan önce önerilen mevzuatta mümkün olan en iyi değişiklikleri tartışmayı hedefliyor.

Meclis, şu anda Komisyon teklifinde ayrıntılı değişiklikler teklif etmekle ilgili seçenekleri incelemekle meşgul. 200 tarafından önerilen değişikliklerde zaten var ve bu sayının artması muhtemel. EAPM, zorunlu JCA'nın üye devlet yeterliliğini baltalayacağı iddiasını reddetti ve böyle bir hareketin hastaların yararı için katma değer getireceğini söyledi.

İttifak, sağlık hizmeti sunumu kararının ulusal bir yeterlilik olmasına rağmen, Komisyon'un orijinal önerisinin AB düzeyinde gerekli bir koordinasyon eylemini temsil ettiğini kabul etmektedir. EAPM, STD Koordinasyon Grubu'na üye devlet merkezli kalmasını sağlamak için mekanizmalar önerildiğini, ancak karar verme sürecine daha fazla değer getirmeye, tekrarları azaltmaya ve AB genelinde uzun vadeli işbirliğine yardımcı olmaya hazırlandığını ekledi. İttifak ayrıca bir uzmanlık havuzu, daha kaliteli ve daha hızlı raporlar, mevcut kaynakların daha akıllıca kullanılması ve hastalar için daha fazla şeffaflık görmek istediğini söylüyor.

Bu arada, sanayi iş tahmin edilebilirliğinden, rekabetçiliğinden ve yenilikçiliğin yanı sıra çoğaltmadaki düşüşle elde edilen tasarruflardan da büyük olasılıkla faydalanabileceğini belirtti.

Üye devletler arasında prosedürel çerçevelerde ve metodolojilerde açıkça farklılıklar olsa da, bu en geniş anlamıyla özellikle arzu edilmemektedir ve Komisyon önerisi, bireysel ülke yeterliliğine zarar vermeden bununla mücadele etmeyi amaçlamıştır.

Kesin olarak, çizgide göreceğimiz şey, Cristiano Ronaldo'ya yakışan bir hokkabazlık yapma eylemidir, ancak gerçek şu ki, metodolojilerin ülkeden ülkeye farklılık göstermesi için, hepsinin aynı “hedefi” olduğu gerçeği için gerçekten çok az neden var. , sanki.

Koordinasyon, EUnetHTA aracılığıyla son yirmi yılda gerçekleşmiştir ve Komisyon'un amacı bunu yükseltmektir. Bu yine de olabilir, ancak şu anda Avrupa bir penaltı atışına doğru gidiyor ve son düdükte ne olacağını bekleyip görmek zorunda kalacak gibi görünüyor.

Her iki durumda da, daha fazla takım çalışması kesinlikle gereklidir.

Bu makaleyi paylaş:

EU Reporter, çok çeşitli bakış açılarını ifade eden çeşitli dış kaynaklardan makaleler yayınlamaktadır. Bu makalelerde alınan pozisyonlar mutlaka EU Reporter'ınkiler değildir.

Trend