#EAPM - Zorunlu HTA önerisi devam eden bir çalışma, ancak DG SANTE güvenli

Geçen hafta Brüksel'de önemli bir EPSCO sağlık bakanları toplantısı düzenlendi. Ve hafta sonu Rusya'da düzenlenen Dünya Kupası'nda Belçika'nın Tunus'taki yıkımını tam olarak gölgede bırakmasa da, hayati bir zemin kapladı, Avrupa Kişiselleştirilmiş Tıp Birliği (EAPM) İcra Direktörü Denis Horgan'ı yazdı.

Bu arada, tehdit altında gibi görünüyor DG SANTE öngörülen ölümünden geri döndü ve reel anlamda daha düşük bir bütçeyle de olsa ileriye doğru ilerleyecektir. (Bununla birlikte Komisyon, bütçenin Brexit sonrası 27'i değil 28 üye devleti kapsayacağı için çok az fark olacağını savunuyor.)

22 Haziran Cuma günü AB sağlık konseyi toplantısı, Bulgaristan Başkanlığı altında, Avrupa Komisyonu'nun STD ile ilgili ortak klinik değerlendirme (JCA) önerisini tartıştı.

Bazı üye devletler, Komisyon'un bir STD koordinasyonunu iyileştirmek için zorunlu çözüm, sağlığın bir üye devlet yetkisi olduğu göz önüne alındığında.

Komisyon, teklifin, Üye devletlerin ulusal düzeyde sağlık teknolojileri için klinik değerlendirmeler yürütme kurallarını uyumlu hale getirerek iç pazarın işleyişi.

Ocak ayı sonlarında açıklanan öneri, güçlü bir şekilde hastalar için pazara erişimin engellenmesi ve bozulması, Aralık 2018'e kadar anlaşmaya varmayı hedefleyen kurumlarla ve Avrupa Parlamentosu'nun Ekim ayında bundan önce tutumunu kabul etmesi planlanıyor.

Avusturya, AB dönüşümlü başkanlığını (1 Temmuz) devralmak üzere ve öneriyle ilgili olarak kesinlikle oynayacağı bir siyasi futbolu var.

reklâm

Almanya, Fransa, Danimarka, Çek Cumhuriyeti, Polonya, Birleşik Krallık, İtalya ve İspanya, zorunlu JCA'lar için bir çerçevenin mevcut tekliften uyarlanması gerektiğini söylediler, ancak işbirliğini geliştirmek gönüllü kalırsa hala sahada gibi görünüyor ( yirmi yıldır olduğu gibi).

Şimdi, Almanya ve Fransa alternatif teklifler hazırlamaya hazırlanıyor Komisyon planına, genellikle daha küçük iç kaynakları göz önüne alındığında, zorunlu işbirliği çağrısını destekleyen çoğu küçük üye devlet olmasına rağmen.

Bu fikir, Belçika, Hırvatistan, Kıbrıs, Estonya, İrlanda, Litvanya, Portekiz, Romanya, Slovakya ve Slovenya'nın onu desteklemiş gibi görünmesine rağmen, esasen 'ofsayt' olarak değerlendirildi.

Belçika Sağlık Bakanı Maggie De Block gönüllü işbirliğinin iyi hizmet gösterdiğini, ancak sınırları olduğunu söyledi.

"İşbirliğine doğru bir adım daha atmalıyız" diye ekledi.

Bu arada Avusturya, Finlandiya, Macaristan, Letonya, Lüksemburg, Malta, İsveç ve Hollanda çitin üzerinde oturuyorlar.

Almanya, sürece katılmaya davet edilen diğer tüm üye ülkelerle Fransa'nın yanı sıra STD işbirliği konusunda bir çalışma belgesi hazırlayacağını söyledi.

STD müzakerelerindeki önemli bir anlaşmazlık noktası, üye devletlerin belirli bir ilacı sunup sunmamayı ve geri ödeme seviyelerini tam olarak kontrol etmek istemeleriydi. Komisyon, planının bu alanda bir etkisi olmayacağını söyledi, ancak AB'nin ağır sikletleri aynı fikirde değildi.

Toplantıda Komisyonun sağlık şefi Vytenis Andriukaitis bir basın toplantısında konuştu ve şunları söyledi: “(Bulgaristan) cumhurbaşkanlığının tartışmanın sonunda varılan sonuçlarını paylaşmıyorum.

"Herkes matematik yapabilir ve Avusturya başkanlığı sırasında teklif üzerinde gerçek bir çalışmaya başlamak isteyen birçok üye devlet gördük."

Elektronik sağlık kayıtları

Üstelik Alman-Fransa ekseni de şunu söyledi: karşı çıkıyor AB Yöneticisinin planları AB çapında elektronik sağlık kayıtlarının paylaşımını teşvik etmek (EHR). Bunun olabileceğini söylüyorlar kendi sağlık sistemlerine müdahale etmek.

Almanya'nın E Daimi Temsilciliği'nden Werner LanghalsU, şöyle dedi: "Hasta dosyaları için elektronik bir pazar, onu destekleyebilmemiz için daha fazla netlik gerektiren bir şey."

Bu arada, Fabrice Dubreuil, Fransız büyükelçi yardımcısı AB'ye, Fransa'nın planın hedeflerini desteklediğini, ancak teorik olarak bunu başaracak yöntem hakkında çekinceleri olduğunu söyledi. Gönüllü bir sağlık veri paylaşım girişimi, bu yılın sonlarında birkaç ülke arasında başlayacak ve 2020 yılına kadar daha fazla üye devletin katılması bekleniyor.

The Komisyon EHR'ye odaklanmak istiyor kayıtların Avrupa'da dolaşan vatandaşlarla birlikte 'seyahat etmesine' izin vermek için bir teklifte ve bunu başarmak için bir format üzerinde çalışmayı hedefliyor.

Ancak üye devletlerde Gizlilik endişeleri bu nedenle Komisyon, "uygun veri koruma önlemleri ve hasta sağlığı verilerinin güvenliğini" taahhüt etti.

Şu anda, üye devletler arasında sağlık verilerinin alışverişi, özetler ve e-reçetelerle sınırlıdır ve bu tür bilgileri paylaşıp paylaşmayacağına her ülke karar verir.

DG SANTE hayatta kalmaya hazır

Toplantıda vardı AB için ezici destek Avrupa çapında sağlık sorunları üzerinde etkili olmaya devam etmek için (halihazırda sağlık hizmetlerinde ulusal yeterliliğe rağmen klinik araştırmalar, IVD'ler, sınır ötesi sağlık hizmetleri ve veri yasaları).

Gelecek yıl yeni Komisyon kapsamında Genel Müdürlüğün dağıtılacağına dair söylentiler vardı, ancak toplantıdaki ülkeler AB'nin daha sağlıklı yaşam tarzlarını, dijital sağlığı ve nadir hastalıklarla ilgili Avrupa Referans Ağlarını teşvik etmesini istediler.

EAPM bu tutumu memnuniyetle karşılamaktadır ve bu alanlarda tek tek ülkeler, Komisyon ve Avrupa Parlamentosu Üyeleri ile ilişki kuracaktır.

Aslında, EAPM, 3 Temmuz'da Parlamento'nun Strazburg koltuğunda, STD'de işbirliği konusunda milletvekillerini ve kilit paydaşları içeren iki saatlik bir toplantıya ev sahipliği yapacak ve son dönemde ortaya çıkan çeşitli seçeneklerin potansiyel etkisini ele alacaktır. sağlık bakanları haftalık toplantısı.

Düzeltin, düzeltin, düzeltin…

The İttifak toplantısı birkaç gün yapılacak Raportör altında, Parlamentonun ENVI komitesi önünde Soledad Cabezón Ruiz, ayrıca toplanır (9-10 Temmuz) ve EAPM, bu toplantıdan önce önerilen mevzuatta olası en iyi değişiklikleri tartışmayı amaçlamaktadır.

Parlamento seçenekleri incelemekle meşgul, şu anda, Komisyon teklifinde ayrıntılı değişiklikler öneriyor. Halihazırda önerilen 200 civarında değişiklik var ve bu sayının artması muhtemel.

Bazı değişiklikler Komisyona artırılmış herhangi bir STD işbirliğinde tamamen idari bir rol vermeyi düşünüyorlar (en azından yasallığı kontrol etmek için tabii ki bir çerçeve olması gerekiyor).

Bir düzeltme ayrıca bir ilaç şirketleri için STD kararlarına itiraz süreciKomisyon teklifinde yer almayan.

Bu arada, Cabezón Ruiz daha önce tıbbi cihazların dahil edilmesini istedi herhangi bir yeni mevzuatta, endüstri onları dışarıda bırakmak istediğini şiddetle söylemiştir.

Söylendiği gibi, çoğu üye devlet ortak paydada yer olduğu konusunda hemfikirdir, en azından ölçeklendirilmiş bir gönüllülük düzeyinde, ancak AB hastalarının yararı için ayrıntıların atılması gerekiyor. Bu nedenle EAPM üyeleri gibi paydaşlar kaybedilecek zaman olmadığını vurguluyor.

Oyun, bir FIFA futbol kupasından çok daha fazlasının söz konusu olduğu tartışmalı bir şekilde devam ediyor.

Bu makaleyi paylaş: