# EAPM- Komisyonun STD önerileri, eşit şartlar gerektiriyor

Dünya Kupası şu anda Rusya'da iyi bir şekilde ilerliyor, ancak Brüksel'de başka bir tür futbol, ​​bu siyasi, tekmeleniyor. 22 Haziran'da AB sağlık konseyi toplantısı öncesinde, Bulgaristan Başkanlığı, STD ile ilgili olarak Komisyon'un ortak klinik değerlendirme (JCA) önerisinin zorunlu yönleri hakkında şüphe uyandırdı, Kişiselleştirilmiş Tıp Avrupa Birliği (EAPM) İcra Direktörü Denis Horgan yazıyor.

Halihazırda birkaç üye devlet, sağlığın bir üye devlet yeterliliği olduğu göz önüne alındığında, STD koordinasyonunu iyileştirmek için zorunlu bir çözüm için Komisyon'un görevini aştığına dair konuları vurgulamıştır. Tüm anlaşmaya 'kırmızı kart' verebilirler.

Bir bildiride, cumhurbaşkanlığı önerinin, üye devletlerin ulusal düzeyde sağlık teknolojileri için klinik değerlendirmelerin yürütülmesine ilişkin kurallarını uyumlu hale getirerek iç pazarın işleyişini iyileştirmeyi ve Avrupa Birliği seviyesi.

Şu anda, sağlık teknolojisi değerlendirmesinde işbirliğinin yasal dayanağının 2011/24 / EU Direktifi olduğunu ekledi. Direktifin 15. Maddesi, AB'nin STD'den sorumlu ulusal makamlar veya organlardan oluşan gönüllü bir ağı destekleme yükümlülüğünü içermektedir.

Komisyon'un Ocak ayı sonlarında açıklanan orijinal önerisi, kurumların Aralık 2018'e kadar anlaşmaya varmayı hedeflediği ve Avrupa Parlamentosu'nun tutumunu Ekim ayında kabul etmesi planlanan, engellenen ve bozulan piyasa erişiminin üstesinden gelmeye güçlü bir şekilde odaklanıyor.

Başkanlık tartışma kağıdı, üye devletlere gönüllü bir anlaşmayı tercih edip etmeyeceklerini (EAPM'nin görüşüne göre daha gelişmiş bir anlaşmayı) tercih edip etmeyeceklerini soracak şekilde çerçevelenmiştir; EAPM, burada gerekli olanın, açıkça tanımlanmış bir çerçeve dahilinde AB çapında STD konusunda daha iyi bir koordinasyon olduğu ve bir tür zorunlu unsur olmadan gerçekleştirmenin zor olabileceği görüşündedir. Bunun ne olacağı tartışmalı bir konu olmaya devam ediyor.

Avrupa Birliği'nin sosyal sütunu uyarınca, tüm üye devletlerdeki her vatandaş, genellikle erken teşhis yoluyla en iyi sağlık hizmetine aynı erişime sahip olmalıdır. Açıkça şu anda durum böyle değil. İttifak, bireysel STD organları arasında JCA için gerçekten yapıcı bir çerçevenin gereksiz tekrarları azaltmak için açıkça gerekli olduğuna inanmaktadır.

reklâm

Zorunlu bir JCA ile gönüllü biri arasında bir denge kurmak bu aşamada tek seçenek gibi görünüyor ve bu sorunu çözmek sağlık konseyine ve üyelerine kalmıştır.

Şu anda STD kararlarında, erişimde kaçınılmaz olarak kabul edilemez gecikmelere yol açan gecikmeler var. Komisyon önerisinin anahtarı, üye devletlerin, kolaylaştırıcı bir çerçeve ve mekanizma yardımıyla uzmanlıklarını bir araya getirmelerini sağlamaktır. Ancak Bulgaristan Cumhurbaşkanlığı raporu, yeni ilaçların ve tıbbi cihazların katma değerinin zorunlu yollarla ortaklaşa değerlendirilmesinin "bir anlaşmaya varma şansını en aza indirebileceğini" söyledi.

Bazı (çoğunlukla daha küçük) ülkeler aslında zorunlu bir metodolojiden yana olduklarından, bu pekala 'iki yarılık bir oyun' olabilir. Özellikle, Almanya ve Fransa'nın yanı sıra bu aşamada Çek Cumhuriyeti ve Polonya endişelerini dile getirdi. EAPM bu ayın başlarında konuyla ilgili bir toplantı yaptı ve 22 Haziran'da yapılacak olan konsey toplantısının ardından Üye Devletlerle görüşecek. Sokaktaki kelime, birçok ülkenin Bulgar Başkanlık raporunun STD konusunda gönüllü işbirliğini sürdürme lehine bir şekilde önyargılı olduğuna ve 13 ülkenin zaten toplantılarda ifade edilmesine itiraz ettiğine inanıyor.

Hiç kimse "mevcut gönüllü işbirliğinin olumlu algılandığını" iddia etmiyor, ancak başkanlığın bakanlara "önerilen zorunlu katılım ve / veya alım dışında uzun vadeli sürdürülebilirliğini sağlamanın alternatif yollarının tartışılmasını destekleyip desteklemediklerini" sorması gerçeği, Zorunlu seçeneği oyun dışı bırakıyor gibi görünüyor. Bulgar gazetesi bunu "önceki tüm tartışmalarda defalarca dile getirilen temel bir endişe" olarak nitelendiriyor, bu yüzden açıkça görülecek uzun bir yol var.

Bulgar sağlık bakanı Kiril Ananiev, bir süre önce Avrupa Parlamentosu'nun Çevre, Halk Sağlığı ve Gıda Güvenliği (ENVI) komitesine “ sorun, daha az hassas konulara ihtiyacımız var ”.

Başkanlık, Konsey'de hazırlık düzeyinde üç tur tartışma düzenledi ve makalesi şunu belirtmeye devam ediyor: “Komisyon, politika seçeneği seçimini (STD konusunda zorunlu işbirliği) klinik değerlendirmeleri uyumlaştırmak için en etkili seçenek olarak gerekçelendirirken ve bu nedenle iç pazarın işleyişini kolaylaştıran üye devletler, ortak STD'nin zorunlu bir çözüm olarak ele alınmasını gerekli bir çözüm olarak tanımlamamışlardır.

"Tanımlanan sorun (iç pazarın parçalanması), önerilen çözümün yeterliliği (STD değerlendirmelerinin uyumlaştırılması), kapsam, mekanizma ve diğer yönler dahil olmak üzere kilit hususlar sorgulandı" diye ekliyor. Açıkçası, ileride pek çok tartışma yatıyor ve tam bir penaltı atışları olmasa da 'ek süreye' girebilir. Nihai puandan bağımsız olarak, EAPM tüm konunun kesinlikle hasta erişimi etrafında dönmesi gerektiğine inanmaktadır. EAPM, 4 Temmuz'da Parlamento'nun Strazburg koltuğunda iki saatlik bir toplantıya ev sahipliği yapacak, bu toplantıda Parlamento üyeleri ve kilit paydaşları konuya dahil edecek ve Komisyon stratejisinin ve sağlık bakanları toplantısının potansiyel etkisini ele alacaktır.

Toplantı, Parlamento'nun ENVI komitesi raportör Soledad Cabezón Ruiz'in de toplanmasından birkaç gün önce gerçekleşecek (9-10 Temmuz) ve EAPM, bu toplantıdan önce önerilen mevzuatta mümkün olan en iyi değişiklikleri tartışmayı hedefliyor. Cabezón Ruiz, bazı üye ülkelerde yukarıda belirtilen direnişe rağmen Komisyon'un girişiminin AB'yi güçlendirebileceğini zaten belirtti.

O ve diğerleri, tıbbi cihazların herhangi bir yeni mevzuata dahil edilmesi çağrısında bulunurken, endüstri, bunların dışarıda bırakılmasını istediğini şiddetle dile getirdi.

Belirtildiği gibi, çoğu üye devlet ortak paydaya yer olduğu konusunda hemfikirdir (yirmi yıldır AB arasında bir dereceye kadar STD işbirliği vardır), ancak ayrıntıların AB hastalarının yararı için atılması gerekir. . Bu nedenle EAPM üyeleri gibi paydaşlar kaybedilecek zaman olmadığını vurguluyor.

Her ne şekilde olursa olsun üye devletlerin, tekrarları önlemek için STD konusunda işbirliğinin artırılması gerektiğine ikna olmaları gerekirken, hastalar (özellikle nadir hastalıkları olan) klinik araştırmalar açısından gelişmiş işbirliğinden de faydalanabilir.

Avusturya 1 Temmuz'da AB dönem başkanlığını devraldı ve son rötuşları gelecek yılın başlarında Romanya Cumhurbaşkanlığı'na bırakmadan önce altı ay boyunca konuyla ilgili sekiz toplantı yapmayı planlıyor. Görünüşe göre, son düdük çalmadan önce geleceğe bir zaman var.

Bu makaleyi paylaş: